同類製品より1年近く遅れて、伝奇生物初のCAR-T製品がついに発売された。3月1日盤前、香港株上場会社の南京金斯瑞生物科学技術会社(後に「金斯瑞」と略称する)は、非完全資本のナスダック上場子会社の南京伝奇生物科学技術有限会社が、FDA(米国食品医薬品監督管理局)が伝奇生物Cilta-cel(西達キオロン試合、商品名Carvykti)の上場を承認したと発表した。主に再発または難治性多発性骨髄腫成人患者の治療に用いられる。
これは現在初めて海外で発売された中国細胞技術療法である。同時に、FDAの承認もCilta-celの中国での上場プロセスを加速させることが期待されている。
この影響で、キムスリーは朝早く6.97%上昇し、その後下落し、終値まで0.16%下落した。
あるアナリストは証券日報の記者に、金斯瑞港株の表現は、これまでの西ダキオロン試合のマイルストーンの早期釈放と関係があると話した。
2017年には、伝説的な生物がシダキオロンサイの商業化に備えていた。金斯瑞生物科学技術が2017年に発表した公告によると、伝奇生物は2017年12月22日に楊森生物科学技術会社と独占的なグローバル許可と協力協定を締結し、西達キオロン試合の開発と商業化を行い、開発コスト、製造資金、損益を共有した。
関連協定によると、大中華区では伝奇生物と楊森会社の割り当て割合が70%と30%で、大中華区以外の市場では等額の分配が行われている。これまで、伝奇生物は双方の協力期間中に合計2億5000万ドルのマイルストーンの支払いを受けた。
過去1年間、伝奇的な生物の販売とマーケティング費用は約9530万ドルから1.062億ドルだった。同社は2021年の年報で、シダキオロンサイの商業調製活動に関連するコストが増加したと説明した。
伝奇生物CEOの黄穎氏もこのほど、「販売員、看護師教育者、MSL、医学連絡員を含む実務チームを招聘した」と明らかにした。
現在、伝奇的な生物はすでに多くの場所に生産基地を設立し、ベルギー、米国ニュージャージー、中国南京を含む西ダキオロンサイの生産能力を向上させている。このうち、南京市江寧区行政審査局が公示した資料によると、伝奇生物が2021年11月に新築した正確な免疫細胞抗癌新薬工場の第2期プロジェクトの総建築面積は約63000平方メートルで、建設後、年間約200リットルの免疫細胞抗癌新薬を生産することができる。その規模は薬明巨諾が2021年に蘇州に新設した商業化生産基地に劣らない。
市場のこれに対する高い予想は主に、中国が世界の新薬研究開発の最前線を歩んだのは初めてだ。現在、中国で実施されているCAR-T臨床試験の数は500件を超え、世界の半分以上を占めている。弗若斯特沙利文の予測によると、2021年の中国CAR-T市場の規模は約2億元で、2024年までに53億元に増加し、2030年までに市場の規模は289億元に達する見込みだ。
シダキオロンサイの発売が承認された後、信達生物とトナカイ医療が協力したBCMACAR-Tも今年上半期に上場を申告する見込みだ。先日、亘喜生物も同種の異体CAR-T細胞療法の進展を発表し、設計の初心はコストがより低く、使用がより便利である。
「中国の創新薬内巻の状況下で、CAR-T分野は率先して国際化を持続的に実現する見込みだ」。これらのアナリストはまた、米国はCAR-T細胞療法で技術的にリードしているが、中国企業が研究開発を継続すれば、短時間でカーブを超え、世界市場のシェアの大部分を占めることが期待されていると述べた。
