2022年の全国両会の「開催」を目前に、多くの医薬産業からの全国人民代表大会代表はすでに多くの提案を準備し、医薬業界の発展に存在するいくつかの痛みに献策することを目的としている。
近年、医薬審査・認可制度の改革に伴い、 China Meheco Group Co.Ltd(600056) 業界の革新情熱が点火され、薬企業たちは相次いで革新薬の研究開発に投入されたが、多くの企業は抗腫瘍薬の研究開発に積み上げられ、一部の臨床で必要とされる薬は珍しく、孤児薬はその一つである。国際的に珍しい病気の治療に使われる薬は「孤児薬」と呼ばれている。
全国人民代表大会代表、 Betta Pharmaceuticals Co.Ltd(300558) Betta Pharmaceuticals Co.Ltd(300558) .SZ)の丁列明会長は第一財経記者に対し、今回の会議に参加し、孤児薬の研究開発をさらに奨励し、支持する提案を提出すると表明した。
丁列明氏によると、現在、孤児薬の不足はすでに世界的な重大な公共衛生問題となっている。第二に、患者数が少ないため、臨床被験者の募集が困難である。孤児薬の研究開発は単純に企業の駆動と市場メカニズムに頼って解決することは難しいため、政策面からさらに誘導と支持を増やし、薬物研究開発の困難と費用を下げ、研究開発の成功率と収益予想を増やす必要がある。
このため、丁列明はいくつかの提案を提出した。一つは国家レベルで珍しい病気の診療の統一計画を強化し、珍しい病気登録システムの流行病学データを基礎に、「珍しい病気目録」を拡充し、動態的に調整し、孤児薬資格認定プログラムを確立することである。
第二に、孤児薬の研究開発に対する激励と支持を強化することを提案し、米国のやり方を参考にすることができ、児童用孤児薬の上場許可を受けた薬企業に対して使用を制限しない優先審査券を奨励し、優先審査券は記名せず、取引可能であり、各種疾病治療薬の審査に使用することができ、このように薬企業の積極性を大いに奮い立たせることができる。国家科学研究プロジェクトの申請では、孤児薬の研究開発プロジェクトに政策の傾斜を与えることを提案し、孤児薬の研究開発プロジェクトに対する科学研究経費の支持を強化し、孤児薬の研究開発費用の50%で、企業の税収の減免を与える。三つ目は、孤児薬市場の独占期間の保護を授与し、上場を承認された孤児薬に一定期間の市場独占期間を与えることを提案し、その間に同じ品種の同じ適応証の上場を承認しない。
全国人民代表大会の代表で斉魯製薬グループの李燕総裁は、「中国薬監システムは薬品監督管理制度の改革を絶えず深化させ、国際と軌道に乗る科学的監督管理システムを徐々に構築し、毎年臨床試験を申請する新薬の数が大幅に増加し、上場する革新薬の数が過去最高を更新し、企業が国際協力を展開する能力が絶えず強化されている。 China Meheco Group Co.Ltd(600056) 製造業の集中度は依然として低く、製品構造のアップグレード任務は緊迫しており、イノベーション能力、特に原始イノベーション能力が不足し、高品質イノベーション成果が少なく、依然として米国などの先進国を追随、追いかける段階にある。
そのため、彼女は産学研一体化メカニズムをさらに最適化し、基礎研究成果の転化を加速させ、原始革新を助力することを提案した。
原始イノベーションでは、大学は重点の参加者であるが、中国には大学の原始イノベーションプロジェクトと企業の協力成功率が低い現実がある。そのため、李燕は同創共有の協力理念とメカニズムを強化することを提案し、同時に成果転化を新たな大学職名認定審査条件に組み入れ、試験的に大学と科学研究院所の科学技術成果の使用権、処置権、収益権を研究チームの責任者に適切に下放し、研究チームの責任者は科学技術成果転化協力の意見に対して発言権、参加権を持っている。プロジェクト協力の決定権を破ったのは、大学の成果転化所だけの現状だ。
昨年末、国家医療保障局、国家中医・中薬管理局が共同で発表した「医療保険が中医・中薬の伝承・革新発展を支持する指導意見」は、中医・中薬業界全体の発展を奮い立たせている。
全国人民代表大会の代表で、良い医者薬業グループの耿福能会長は、漢方医薬、特に漢方薬産業の発展は、依然として巨大な圧力と挑戦に直面していると述べた。統計によると、漢方薬工業の主な業務収入は2017年から減少し続け、減少幅は30%を超えた。医薬産業の中で、漢方薬工業全体の割合も29%から現在の22%に下がった。このうち、直接の原因は国家医療保険の支払い政策の調整と厳格なコントロールから来ている。
\u3000\u3000「全局と長期的に見ると、漢方薬の採取とDRGとDIPの支払いは必ず行わなければならない。危険で、漢方薬の臨床治療の優位病種の作用は発揮できない。」耿福能は、漢方医の優位専門建設を強化すると同時に、漢方薬の優位病種治療の研究を強化することを提案した。同時に、漢方医薬衛生経済学の研究を展開し、現在展開されている薬物経済学の研究と相補的で参考となっている。
