中国の新薬の発展は模倣と模倣式の革新に従う段階を経験した後、一連の新薬の創制を奨励し、薬品の品質を高め、産業のグレードアップを促進する政策の公布に伴い、本当の意味での原研と革新の方向に徐々に近づき、「世界新」に向かって邁進し始めた。
小分子革新薬は依然として薬物開発の主力である。人口高齢化の社会発展に伴い、悪性腫瘍に代表される慢性非伝染性疾患の負担が激化し、大量の未満足の臨床需要が現れ、中国の小分子革新薬業界の発展を高速道路に駆動している。2021年の世界の小分子革新薬市場の規模は約1800億ドル、中国市場の規模は約400億ドルで、世界市場の20%以上を占めている。
小分子革新薬の開発はすでに標的時代に入っており、明確な分子生物学的メカニズムに基づいて、疾病の人々が携帯する遺伝子突然変異に対して薬物をスクリーニング開発している。すでに発売されている小分子革新薬は、その標的タイプと作用メカニズムに基づいて、キナーゼ系阻害剤、見かけ遺伝系阻害剤、プロテアーゼ体系阻害剤など多くのタイプがある。BT+ITの技術発展に伴い、人工知能、コンピュータ支援薬の開発が主流となり、PROTAC技術、変性調節剤、重水素化薬などの技術構想も期待されている。
中国の小分子革新薬業界には多くの優秀な企業が現れ、革新薬の研究開発に転換したベテランの大手模倣薬企業、早期の技術蓄積と工業のアップグレードや商業モデルの革新に基づいて飛躍的な発展を実現した革新薬企業、およびそれぞれの異なる製品の種類と技術路線に基づいて多くの企業が現れている。差別化競争に参加した臨床期の創薬企業は、中国の小分子革新薬の業界生態を共同で構築した。
中国の小分子イノベーション薬業界の発展環境は良好で、新製品は絶えず現れているが、イノベーション力不足、研究開発投入不足、製品市場空間の制限、資本運営の粗いなどの多くの挑戦が依然として存在している。未来の業界の発展は、さらに臨床需要を導きとし、源の革新を駆動力とし、中国の大循環を主体とし、中国国外の二重循環をエンジンとし、世界市場に目を向け、標的の革新薬に対して、業界の繁栄を推進する。
