最近、「HPVワクチン不安」などHPVワクチンに関する話題が頻繁に微博熱の調査に掲載されている。
現在、中国のHPVワクチンの状況はどうですか?どのような上場企業が参加していますか?北京商报记者によると、中国で出荷されているHPVワクチンのサプライヤーは3社、 Beijing Wantai Biological Pharmacy Enterprise Co.Ltd(603392) Beijing Wantai Biological Pharmacy Enterprise Co.Ltd(603392) )は唯一の国产HPVワクチンのサプライヤーである。しかし、現在、ますます多くの中国の薬企業がHPVワクチンの臨床試験を行っており、将来の適齢者はHPVワクチンを接種しやすいと信じている。現在HPVワクチンの臨床試験を行っている会社のうち、康楽衛士、瑞科生物の2社が上場を計画している。
Beijing Wantai Biological Pharmacy Enterprise Co.Ltd(603392) は国産HPVワクチン会社を初めて承認した である。
Beijing Wantai Biological Pharmacy Enterprise Co.Ltd(603392) アモイ大学と共同で開発した二価HPVワクチンは、中国で初めて発売された国産HPVワクチンであり、これまで世界で2つのHPVワクチンメーカーしかなかった。
資料によると、ヒト乳頭腫ウイルス(HPV)ワクチンは俗に子宮頸癌ワクチンと呼ばれ、女性の子宮頸癌と男性、女性の生殖器癌および生殖器疣の予防に用いることができる。
国家薬品監督管理局の公式サイトによると、2019年12月、国家薬品監督管理局はアモイ万泰滄海生物技術有限会社(以下「万泰滄海」と略称する)の二価ヒト乳頭腫ウイルスワクチン(大腸菌)の上場登録申請を承認した。この薬は初めて承認された国産HPVワクチンで、9-45歳の女性に適用される。
万泰滄海はA株上場企業 Beijing Wantai Biological Pharmacy Enterprise Co.Ltd(603392) の持株子会社であることが分かった。 Beijing Wantai Biological Pharmacy Enterprise Co.Ltd(603392) は2020年に上交所に上陸し、ワクチンの研究開発生産と販売のほか、体外診断試薬、自動化検査設備などの業務にも従事している。2021年上半期、同社の2価HPVワクチンの追加予備充填注射器製品ラインが承認され、同社の2価HPVワクチンの総合生産能力が2000万本/年に向上した。また、9価HPVワクチンの開発も行っており、現在III期臨床試験を行っている。
会社の2価HPVワクチンは引き続き生産と販売の両旺を維持することから利益を得て、 Beijing Wantai Biological Pharmacy Enterprise Co.Ltd(603392) 2021年の営業収入、帰属純利益は共に増加を実現した。 Beijing Wantai Biological Pharmacy Enterprise Co.Ltd(603392) 2021年の業績速報によると、同社の報告期間内の営業収入は約57.5億元で、前年同期比144.25%増加した。実現に対応する帰属純利益は約20.16億元で、前年同期比197.83%増加した。
会社の関連問題に対して、北京商報記者は Beijing Wantai Biological Pharmacy Enterprise Co.Ltd(603392) 董秘事務室に電話して取材を行ったが、相手の電話には誰も出なかった。
Chongqing Zhifei Biological Products Co.Ltd(300122) 独占代理黙沙東HPVワクチン
Beijing Wantai Biological Pharmacy Enterprise Co.Ltd(603392) が生産した2価ワクチンのほか、現在世界で発売されているHPVワクチンには、英国のグランソスクが生産した2価ワクチン、米国のマーサドンが生産した4価ワクチン、9価ワクチンがある。このうち、黙沙東傘下のHPVワクチン佳達修はA株上場会社 Chongqing Zhifei Biological Products Co.Ltd(300122) が独占代理している。
現在市販されている9価ワクチンは、上述した Chongqing Zhifei Biological Products Co.Ltd(300122) エージェントの9価の佳達修である。昨年10月に9価ワクチンを接種した小賀氏は、北京で接種するつもりだったが、北京では約束できなかったため、わざわざ石家荘に行って第1針を接種したと北京商報記者に話した。
資料によると、 Chongqing Zhifei Biological Products Co.Ltd(300122) は近年、マーサドンの輸入ワクチンの販売を代行してきた。2018年11月5日、 Chongqing Zhifei Biological Products Co.Ltd(300122) と黙沙東会社は四価、九価HPVワクチンについて2019年1月1日-2021年6月30日の期間から計約180002億元の製品基礎購入金額を約束した。2020年末に統一調整を行い、契約を継続する。
上記の代理業務は Chongqing Zhifei Biological Products Co.Ltd(300122) に貢献し、 Chongqing Zhifei Biological Products Co.Ltd(300122) 近年の売上高、帰属純利益は常に安定した成長を維持している。財務データによると、20182020年、 Chongqing Zhifei Biological Products Co.Ltd(300122) が実現した営業収入はそれぞれ約52.28億元、105.9億元、151.9億元だった。実現に対応する帰属純利益はそれぞれ約14.51億元、23.66億元、33.01億元である。
Chongqing Zhifei Biological Products Co.Ltd(300122) 2021年の業績速報によると、同社の2021年の売上高、純利益は引き続き増加し、報告期間内に実現した営業収入は約306.37億元で、前年同期比101.68%増加した。実現に対応する帰属純利益は約101.97億元で、前年同期比208.88%増加した。
海南博鰲医療科学技術有限会社の鄧之東総経理は、「現在、中国の4価、9価HPVワクチンは主に輸入に依存しており、国際ワクチン大手の「首を絞め」に独占され、市場が不足している」と述べた。人口基数の大きい国として、中国は子宮頸癌の負担が最も重い国の一つであり、市場需要量が極めて大きいため、HPVワクチンは依然として巨大な経済価値を創造することができる。また、HPVワクチンには膨大な国際市場の需要がある。そのため、HPVワクチン業務を配置することは、社会的価値が高いだけでなく、企業に経済的価値をもたらすことができる。
瑞科生物、康楽衛士はIPO を準備しています。
国産HPVワクチンは現在、 Beijing Wantai Biological Pharmacy Enterprise Co.Ltd(603392) の二価ワクチンしか発売されていないが、すでに多くの企業がHPVワクチンの研究開発を行っており、2つの企業がIPOを計画しており、そのうち瑞科生物は香港株の上場を計画しており、康楽衛士は北交所に上陸する予定だ。
昨年12月に国家衛生保健委員会が発表したデータによると、2006年以来、中国では9つの企業が申告した18項目のHPVワクチンの臨床試験申請が承認され、現在、康楽衛士、瑞科生物、 Beijing Wantai Biological Pharmacy Enterprise Co.Ltd(603392) など多くの企業の9価ワクチンが2021年にIII期臨床試験を前後してスタートさせた。
資料によると、1月21日、瑞科生物は正式に港交所に株募集書を提出した。募集書によると、瑞科生物は主にHPV候補ワクチンの研究開発に専念し、新型ワクチンの自主研究開発を主とする業務モデルを経営している。瑞科生物によると、同社が生産したREC 603は現在、中国でIII期臨床試験にあるHPV 9価候補ワクチンの5つしかないため、初めて承認された国産HPV 9価ワクチン製品になる可能性があるという。
康楽衛士は2021年10月14日に北京証券監督管理局に不特定合格投資家に株式を公開発行し、精選層に看板を掲げた指導届出資料を提出し、北交所に上場する予定で、指導機関は Citic Securities Company Limited(600030) である。現在、指導検収が完了しています。
康楽衛士2021年年報によると、2021年末現在、会社の3価HPVワクチンと9価HPVワクチン(女性適応症)の研究プロジェクトはいずれもIII期臨床に入り、9価HPVワクチン(男性適応症)の研究プロジェクトはI期臨床に入った。
特筆すべきは、瑞科生物、康楽衛士は現在赤字状態にある。財務データによると、瑞科生物の20192020年と2021年前の第3四半期の損失額はそれぞれ1.38億元、1.79億元、5.2億元だった。康楽衛士の2021年の純利益は約-3.8億元で、前年同期の損失は1.52億元だった。
経済学者の宋清輝氏は北京商報の記者の取材に対し、HPVワクチンの研究開発は難しいため、関連会社の研究開発への投資が多く、会社の利益状況にある程度影響を与えると述べた。ますます多くの資本がHPVワクチンコースに流入するにつれて、HPVワクチン会社の資本化傾向は明らかで、市場の成長潜在力は巨大で、同時にHPVワクチンの国産代替輸入の歩みもさらに加速するだろう。
