「中医・中薬の振興・発展を支持し、中医・中薬の総合改革を推進する」は今年の政府活動報告で再び言及された。これにより、2013年以来、「漢方医薬発展」のキーワードが10年連続で政府活動報告書に書き込まれた。中国医薬の抗疫病表現が際立っていること、各扶助政策が強化されていることなどの多重要素の触媒の下で、今年の全国両会では、中国医薬の振興と発展を支持する声が強く、代表たちは伝統的な中国医薬の短板と現在の業界の現状に対して献言した。
湖南省医薬業界協会副会長、 Hunan Fangsheng Pharmaceutical Co.Ltd(603998) 党委員会書記の張慶華氏は証券時報記者に対し、「伝統的な漢方医薬は現在、中国人の伝統文化に対する自信が足りず、産業発展の集中度が相対的に離散し、業界の革新能力と研究開発の投入が不足し、科学技術の含有量が高くないなどの問題に直面している」と述べた。彼は漢方医薬の発展を支持する関連政策ができるだけ早く着地し、関連産業措置がフォローできることを望んでいる。同時に、漢方医薬文化の宣伝と世論の誘導を強化し、人材の伝達をしっかりと行う。
振興発展を加速する声が高い
市場関係者の多くは、漢方医薬産業が中長期の黄金発展期を迎えていると考えている。一方、漢方医薬が疫情の予防・コントロール・治療に参与する効果は明らかで、デルタ、奥秘科欧譲変異毒株と児童感染に対する漢方医薬治療案も良好な治療効果を得て、漢方医薬文化が海に出て肝心な時を迎えた。一方、「第13次5カ年計画」期間中、中医・中薬の発展はすでに国家戦略に上昇し、「中医・中薬法」、医療保険の支持など業界の発展を促進する政策が続々と公布され、産業発展のために護衛された。
2021年末、国家医療保険局と国家中医・中薬管理局は共同で「医療保険が中医・中薬の伝承・革新発展を支持することに関する指導意見」を発表し、「条件に合致する漢方薬の錠剤、漢方薬、医療機関の漢方薬製剤などを医療保険薬品カタログに組み入れる」と提案した。この重ポンド政策の登場で、業界関係者は「漢方薬市場の規模を2倍に拡大できる」と予測し、漢方薬新薬の発展の見通しはさらに空前の広さだ。
産業側から見ると、漢方薬業界も陣痛期を整備した後、伝承革新発展の肝心な時期を迎えている。過去十数年をさかのぼると、漢方薬業界は2016年までに急速な成長を維持していたが、2017年に国が業界の混乱や医療保険料、漢方薬の錠剤の品質、環境保護のプラスコードなどの政策の影響で、成長率は明らかに減速した。
ベテラン医薬業界アナリストの王君(仮名)氏は記者に対し、漢方薬業界の最低谷はすでに過ぎ去ったと述べ、これまでの政策の連続的なプラスは業界の清算を促進し、産業構造のアップグレードを最適化するためだったと明らかにした。混乱を整頓した後、発展を図る必要があり、新国標と臨床使用規範などの政策が公布されるにつれて、漢方医薬の伝承と革新の発展は世界に向かうのに最適な時を迎えた。
全国政協常務委員会、国家中医・中薬管理局の于文明局長はメディアの取材に対し、「現在、中医・中薬の発展は天時、地利、人和の好機期にあり、中医・中薬の振興・発展を加速させなければならない」と述べた。国家中医・中薬管理局はすでに2022年を「内包向上年」とし、高品質発展という主線に焦点を当て、中医・中薬の総合改革を深化させ、良質で効率的な中医・中薬サービス体系を構築し、特色ある人材陣を作り、中医・中薬の伝承・革新を加速させるなどの面で徹底的に実行している。
今年の全国両会議で、中医・中薬の振興・発展の声が最も高い措置は人材建設を強化することにほかならない。全国人民代表大会の張洗代表は、中国医薬人材育成の面で新しい道を模索することを提案した。全国人民代表大会代表、河南中医薬大学副校長の司富春氏は、国家中医薬最前線科学技術イノベーション体を確立し、完備させ、中医薬最前線イノベーション技術体系を構築し、「中医薬+」多学科が交差する最前線技術人材を育成することを提案した。
次に、文化宣伝と伝承革新を強化し、多くの代表委員が関連提案を提出した。全国政協委員、 Shenzhen Neptunus Bioengineering Co.Ltd(000078) 総裁の張鋒氏は伝承革新を強化し、漢方医薬経典の名方開発を促進することを提案した。張鋒氏は記者団に対し、「国家中医・中薬管理局は2018年に第1陣の経典名方入選目録を発表し、漢代以来の100首方剤をカバーしたが、その後、国は発表しなかった。経典名方の選考をさらに強化することを提案した。
同時に、代表委員は漢方医薬の応用範囲を増やすことを提案した。全国人民代表大会の代表、 Shijiazhuang Yiling Pharmaceutical Co.Ltd(002603) 呉相君は漢方医薬の亜健康管理における応用を増やすことを提案した。全国人民代表大会の代表、 Shandong Buchang Pharmaceuticals Co.Ltd(603858) 総裁の趙超氏は、漢方医薬を国家伝染病予防・治療システムに組み入れることを提案した。趙超氏は、中医・中薬は現在、国家伝染病予防・治療システムに組み込まれておらず、中医・中薬防疫研究システムも確立されておらず、全国には伝染病を治療できる中医院や伝染病を研究する中医研究機構はないと強調した。
また、漢方医薬サービス現代化建設に関する提案も何度も言及されている。全国人民代表大会の陳玮代表は、「適当な」漢方医薬サービスの特徴の支払いシステムを確立し、各省の医療保険が漢方医薬サービスに対する支払い方式を研究して成熟した後、DRGs支払い方式の改革に組み入れることを提案した。全国人民代表大会代表、蕪湖市中病院救急内科と老年病科主任の張栄珍氏は、漢方薬現代化研究の推進を強化することを提案した。全国人民代表大会の代表で、良い医者の薬業グループの理事長の耿福能は提案して、現代の科学技術の手段で漢方医薬のストーリをよく話します。
全国人民代表大会代表、 Guangdonghectechnologyholdingco.Ltd(600673) 理事長の張紅偉氏も現代漢方医薬サービスシステムの構築を提案した。張紅偉氏は、現代漢方医薬サービスシステムの構築は中国漢方医薬業界の発展を促進する一つの方式であると考えている。近代的なサービス体系とは、西洋医学の構造を参考にして、大型中医院を主体とし、下級総合病院の中医科を中堅とし、コミュニティ郷・鎮の中医衛生サービス機構を基礎とし、個人中医診療所を補充とし、データ化情報化と結びつけて完備したサービス体系を徐々に確立し、本当に等級を明確にし、医療資源の配置を最適化し、全国民の受益を実現することである。
フォーカス漢方薬新薬発売
漢方薬革新薬とは何ですか。「漢方薬登録分類及び申告資料要求」の分類によると、漢方薬登録は漢方薬革新薬、漢方薬改良型新薬、古代経典名方漢方薬複方製剤、同名同方薬などによって分類され、前の3種類はいずれも漢方薬新薬に属する。
漢方薬新薬の発売ペースが一時停止ボタンを押されたのは、2015年の臨床「7.22査察」事件に由来し、当時の漢方薬評価システムはまだ完全に確立されておらず、薬品の品質がバラバラで、2015年-2017年には新薬の上場申請がゼロになる現象さえ現れた。しかし、ここ数年の漢方薬登録分類改革の実施と審査・認可構想の整理に伴い、漢方薬新薬の研究開発・上場基準と肝心な一環が効果的に推進された。
データから見ると、漢方薬の新薬の申告、審査・認可、上場のリズムは明らかに加速している。2021年、健民集の七蕊胃舒カプセル、 Jiangsu Kanion Pharmaceutical Co.Ltd(600557) の銀翘清熱錠などを含む12種類の漢方薬の新薬が発売され、5年近く最高を記録した。
規則が設定され、流れが最適化された以上、漢方薬の新薬の発売を加速させることも両会の代表の注目の焦点となっている。全国政協委員、上海中医薬大学蒋健はメカニズムの革新を提案し、漢方薬新薬の研究開発を加速させ、漢方薬院内製剤の審査・認可の流れを簡素化した。彼は、漢方薬の新薬の研究開発は重大な疾病だけに焦点を当てるべきではなく、よく見られる病気、多発病を十分に配慮しなければならないと指摘した。漢方薬の新薬申告時には、実際の状況に基づいて薬効学研究を見ることを許可しなければならない。
「どのように古い漢方医薬を新時代に持続的に新しい強大な生命力を発揮させるのか。発展と革新であるべきだと思うが、ここには前提があり、それは漢方医薬理論を指導とすべきだ」と張慶華氏は記者に対し、漢方薬革新薬は新時代の漢方薬発展の最良の体現と代表であり、その発展と革新は漢方医薬理論の指導の下でなければならないと述べた。現代化の科学技術手段と結びつけて、漢方医薬の科学性、合理性と実用性を示した。
張慶華氏は例を挙げて、 Hunan Fangsheng Pharmaceutical Co.Ltd(603998) が開発した小児荊杏の咳止め顆粒と玄七健骨片は、もともと臨床効果のある方で、病院と民間での応用時間が長く、その後、多期の臨床研究を経て、国家薬監局に生産を申告したと述べた。このような後ろの漢方医理論の基礎を兼ね備えた漢方薬革新薬は現代社会の需要にもっと合っている。
実際、漢方薬新薬の上場に関する審査・認可要求はすでに細分化されており、2020年に発表された「漢方薬登録分類及び申告資料要求」では、物質的基礎を分類の根拠とするのではなく、漢方医薬理論と漢方医臨床実践経験に基づいて漢方薬の有効性を評価することを支持し、同時に臨床価値を導きとすることを堅持している。2021年に発表された「漢方医薬の特色ある発展を加速させるためのいくつかの政策措置」は、漢方医薬理論、人用経験、臨床試験「三結合」の漢方薬登録審査証拠体系の確立を正式に提出し、漢方薬の真実な世界研究証拠体系の確立を積極的に模索している。漢方薬配合顆粒は漢方薬錠剤のアップグレード製品であり、漢方薬配合顆粒の発展も今年の両会で注目されている。これは、2021年、漢方薬配合顆粒の試験が終了し、使用範囲が従来の2級以上の漢方医医療機関から相応の資質を備えた各種医療機関に拡大し、業界は量価が上昇する新しい段階に入ったからである。
従来の漢方薬の錠剤に比べて、配合顆粒は品質安定性が高く、服用が便利で、携帯しやすいなどの優位性を持っている。2020年、中国の漢方薬配合顆粒市場の規模は約255億元で、薬食同源の広い市場を考慮すると、漢方薬配合顆粒市場の規模は千億元を超える見込みだと予測されている。
全国人民代表大会の代表で甘粛中医薬大学薬学教授の郭玫氏は、漢方薬配合顆粒の国家基準の制定を加速させ、漢方薬配合顆粒に関する政策をさらに打ち出した。全国人民代表大会代表、中国工程院院士の張伯礼氏は、漢方薬配合顆粒の省級基準の制定と届出を取り消し、研究と社会資源の浪費を繰り返すことを避けることを提案した。国家基準に入っていない品種に対して、張伯礼は国家薬監局が承認した全国漢方薬処方顆粒6社の試験企業の企業基準を一時的に実行することを提案した。
热议中成药集采
帯量調達はここ数年医薬業界の発展に影響を与える重要な改革政策の一つであり、「魂の値切り」は一度薬企業に色を変えさせ、漢方薬にはすでに多くの品種が採掘範囲に含まれている。しかし、漢方薬の採取の値下げ幅は全体的に比較的穏やかである。2021年、湖北省がリードする19省連盟の漢方薬集採は、97社、111製品の中から選ばれ、平均42.27%減少した。
漢方薬の集採スピードアップはまだ進行中だが、全体的に見ると、漢方薬の特別集採の進展は遅い。これは、化学薬の集採に比べて、漢方薬は成分が複雑で、まだ一致性の評価がなく、異なる産地の薬材の品質の違いが大きいなどの複雑な特徴のため、集採価格の交渉が難しいからである。
では、漢方薬は集採を拡大するかどうか、どのように集採を行うのが科学ですか?この問題は今年の全国両会で話題になった。複数の代表委員は、漢方薬の採取を加速させ、漢方薬の特徴に基づいて採取規則に特化しなければならないと述べた。しかし、漢方薬の採取は着実に進むべきだという声もある。
全国人民代表大会の代表、 Chenguang Biotech Group Co.Ltd(300138) 理事長の盧慶国氏は、漢方薬の採取範囲を拡大し、各地の漢方薬の採取プロセスを加速させることを提案した。漢方薬の集中帯量購買規則と技術評価、価格競争採点細則をさらに最適化し、技術評価の重みを減らす。漢方薬配合顆粒を集採範囲に組み入れ、漢方薬配合顆粒産業の発展をよりよく促進する。
盧慶国が漢方薬配合顆粒を集採に組み入れることを提案したのは、過去に試験企業に開発を要求した漢方薬配合顆粒の品種が400個を超えなければならないことを発見し、その後、各省が審査・認可した数十社の試験企業も過去の各企業が400個以上の品種を超えなければならないことを発見したからだ。より多くの企業の加入に伴い、各企業は数百種類の配合顆粒を生産し、競争構造を形成すると同時に、業界が原料を争い、研究開発を繰り返し、生産を繰り返す散乱局面も形成されている。
全国人民代表大会の代表で湖南時代の陽光薬業執行取締役の唐純玉氏は、漢方薬の集採を着実に推進することを主張した。唐純玉氏は、漢方薬の集採は急ぐべきではないと考えている。漢方薬の品質と治療効果などの評価体系がまだ完備していないからだ。漢方薬は独占品種が多く、定価の自由度が大きく、これは集採の中で最も処理しにくい部分である。唐純玉氏は、漢方薬の独占品種を合理的にグループ化し、機能主治医に似た薬品を簡単にグループに分類し、直接減少幅の「比拼」を行うべきではないと提案した。
唐純玉氏と似たような観点を示したのは、全国人民代表大会代表、 Jiangsu Kanion Pharmaceutical Co.Ltd(600557) 理事長の肖偉氏だ。肖偉氏は、漢方薬の独占品種の集中帯量購買規則は単独で設計すべきであり、照套の十分な競争品種の集採モデルをそのまま運ぶべきではなく、漢方薬の複雑な特徴と独特な属性に合致する集中帯量購買モデルを科学的に設計すべきだと提案した。
漢方薬配合顆粒採取の問題も肖偉に言及された。肖偉氏は、漢方薬配合顆粒の販売価格は十分な市場競争を経ていないと指摘し、漢方薬配合顆粒の日光調達を推進した上で、漢方薬配合顆粒の集中帯量調達の方式方法を模索し、漢方薬配合顆粒市場のより良性の発展を促進することを提案した。
実際、漢方薬の集採はすでに道にあるが、歩みが速くて遅いだけで、規則的な設計が合理的かどうか。今年初め、全国医療保障工作会議は漢方薬の集採を年度重点プロジェクトとした。国務院の政策定例ブリーフィングで、国家医療保険局の陳金甫副局長も、今年は秩序正しく漢方薬の採取範囲をさらに拡大しなければならないと述べた。
は漢方薬の材料の安定した価格のために献策します
過去2年間、漢方薬材市場は値上げブームを巻き起こし、多くの漢方薬材の上昇幅はさらに100%を超えた。”上升”の声の1篇の原材料、影响はすでに端末の漢方薬の市场まで伝达して、 Jiuzhitang Co.Ltd(000989) Guangyuyuan Chinese Herbal Medicine Co.Ltd(600771) Zhangzhou Pientzehuang Pharmaceutical Co.Ltd(600436) Beijing Tongrentang Co.Ltd(600085) などの薬企业は相次いで薬品の値上げの通知を発表します。
漢方薬材の集団値上げは多くの要素の影響を受け、一部の薬品は疫病の予防・コントロールの需要によって短期需要量が大きく増加した。さらに重要な原因は、漢方薬の品質監督と環境保護の要求が厳しく、一部の要求に合わないメーカーが市場を脱退したことだ。また、新版薬局は漢方薬の品質に対する要求が高く、漢方薬のコストを押し上げ、価格の上昇をある程度助長した。
どのように供給を維持し、市場を安定させるか、全国両会の代表委員たちは積極的に献言した。
全国政協委員、上海中医薬大学教授の呉煥淦氏は、漢方薬材価格のアンバランス問題を解決するために、多くの措置を提案した。呉淦煥氏は、漢方薬の価格変動は市場行為に属するが、中国の漢方薬の栽培から流通までの各段階にいくつかの問題があることを示している。
上記の問題に対して、呉煥淦は漢方薬材の価格検査調整メカニズムを確立することを提案した。漢方薬材の規模化、機械化栽培を促進する。漢方薬材分野の炒め物行為を重点的に打撃し、価格モニタリングメカニズムを確立すると同時に、漢方薬材分野の炒め物行為に打撃を与える関連細則を打ち出した。
より多くの代表委員は、ソース供給から提案を提供している。張紅偉氏は、漢方医薬材基地の建設を強化することを提案した。彼は、現在の漢方薬材業界の発展にはいくつかの問題が存在していると考えている:全国各地の規範化された漢方薬材基地は少なく、建設の進度は緩慢で、長期計画に欠けている。漢方医の薬材養殖は規範的ではなく、品種が雑然としていて、管理が粗く、採収処理が細かく科学的ではなく、品質が高くない。
唐純玉氏は、漢方薬材の良種カバー率は10%未満で、基本的には「自繁自用」レベルにとどまっていると考えている。漢方薬材の種子、種苗の問題は、漢方薬材の品質向上、高品質の発展と規範化生産に深刻な影響を及ぼし、漢方薬材の種業を大いに発展させることが目前に迫っている。そのため、唐純玉は漢方薬材の良種選育を国家種業振興計画に組み入れることを提案した。
呉相君氏は、関連専門家が112種類の常用漢方薬材の野生資源状況と人工種養状況の統計結果によると、22%が絶滅危惧種で、51%が絶滅危惧種であることを明らかにした。そのため、呉相君は、絶滅危惧漢方薬材資源保護の長期的なメカニズムを確立し、絶滅危惧漢方薬材近縁代替品の開発応用を加速しなければならないと述べた。
全国政協委員の王偉明氏は、東北地区の漢方薬材戦略備蓄を実施し、標準化集積モデルプロジェクトの試験範囲を広げ、道地資源を統合し、東北地区の漢方薬材種業の革新を支持し、源から東北地区の漢方薬材の良質な種苗の供給エネルギー力を向上させることを提案した。
