強力な抗がん剤として、ADC薬はPD-1に続いて人気のある研究方向となっている。ADC薬物の世界的な研究熱は急速に上昇し、現在までに世界で14のADC薬物が発売されている。しかし、小分子標的薬から抗体薬、ADC薬まで、標的に対する競争は止まらなかった。
Insightデータベースの統計によると、2021年末現在、世界で408のADC薬物が異なる研究開発段階にあり、研究ターゲットはHER 2、Trop-2などの経験的な成熟ターゲットに集中している。業界内では、薬企業が人気ターゲットに集中しすぎて適応症や臨床開発を行い、競争が激化し、同質化競争に陥ると分析している。
先日開催された第3回(上海)生物医薬革新者サミットで、弼領生物理事長兼社長の張富尧氏、宜聯生物連合創始者兼COO肖亮氏、楽普生物研究開発副総裁の方磊氏、百力司康CEOの魏紫萍氏、天境生物執行総監の洪軍氏は、ADC技術と標的更新の反復と競争構造について検討し、観点を分かち合った。
以下はこの円卓フォーラムのすばらしい要約で、「科創板日報」の記者はすでに原意を変えない削除をした。
ADCはPD-1のような内巻に陥るのではないでしょうか?
張富尧: まずADCはPD-1と比べることができなくて、PD-1の適応症は広くて、ADCの適応症は比較的に専一で、市場規模は異なっています。
第二に、審査はマラソンの試合のようなもので、順位を勝ち取って、上位3位を走るのは難しいです。現在、ADCコースの競争が激しく、スーパーADCが現れたとき、どのように破局するかも考える価値がある。
肖亮: 実は多くの投資家が私にこの問題を聞いたことがありますが、個人的には不可能だと思います。ADCによって技術の差が大きいため、現在、中国のADC企業は国際リード企業と比較して差があり、CMCなど様々な敷居が高く、うまくいくかどうかは難しいため、PD-1のように巻かない可能性があり、将来的には分化する見通しだ。
よくできているのはありますが、多くはありません。この時、勝者が食べる局面が現れます。同時に、未来の新技術、新しいターゲットの出現も新しい機会を生み出すだろう。
方磊: PD-1は神から与えられた標的であり、腫瘍免疫分野の最初の新しい治療標的であり、その単抗の開発も成熟している。ADCは別の機会をもたらし、CMC全体が困難であり、分子が生産できるかどうかを設計することも大きな挑戦である。
魏紫萍: 17年に私たちが会社を設立したばかりの頃、多くの投資家はADCにあまり関心を持っていなかったが、ここ数年ADC分野の取引は熱い。ADCの開発の敷居が高いので、INDを報告すると、CMCの仕事量は約3倍になります。
その後、第一三共のスーパーADC薬DS-8201は Shanghai New World Co.Ltd(600628) を開きました。ADCはこんなに多くの適応症が批判され、こんなに良い治療効果があり、業界にとって大きな変化をもたらしました。
しかし、今ADCをしていると、一つのターゲットにすでに3つの薬が承認されているのを見たら、自分の薬が差別化されているかどうかを見なければなりません。差別化されていないと、次のようにする理由はありません。資源を別のADCに置いたほうがいいです。他にできるターゲットがあります。
革新薬は資本市場で寒くなったらどう思いますか?
張富尧: 上場破発は早期の中国資本が多く、研究開発が少なく、企業の市場価値が高いことを推進し、破発は会社を正常な評価に戻すかもしれない。昨年下半期から、業界はボトルネックに直面し、資本の脱退に苦境が現れ、資本は非常に敏感であるため、将来の資本のADC分野での投資はより慎重になるだろう。
肖亮: バブルが崩壊した後、新しい発展を迎え、価値が存在すれば、業界の発展には動力がある。過去、中国のいくつかの革新的な薬企業の推定値は高すぎて、今の回復も正常です。
最終的には投資家に落ちて、あなたが作った薬が未来の方向を代表しているかどうかを見て、国際化のプロセスが加速するにつれて、国際的に最もリードしている技術とPKすることができるかどうかだと思います。
方磊: 二級市場の逆転について、2015年に資本の流入が迅速で、業界が盛んに発展し、2018年には価値の回帰を経験したことがわかります。
IPOの会社が増えるにつれて、資本はますます文句を言うようになります。現在の市場は企業の発展が本当の実力を掌握しているかどうかを検証し、企業はさらに差別化を行う必要があり、限られた資金を持って臨床需要を本当に解決する差別化製品を1、2つ作らなければならない。
魏紫萍: 医薬業界は朝陽産業であり、長期的な目が必要であり、私たちは依然として、良い、差別化された、国際競争力のある製品が企業に豊かなリターンをもたらすと信じています。
推定値の激しい変動は米国市場でよく見られるもので、新薬の3期の結果はよくなく、株価が80%下落した。結果は良く、株価が一気に2倍になるのも普通です。つまり、薬企业にとって、薬の临床结果は直接株価に影响します。一つの薬だけを作るのはリスクがあると思います。制品のパイプラインのリズムをコントロールしなければなりません。一つの薬が足りない时は他の希望があります。
どうやって破局しますか?
張富尧: 現在、異なる抗体薬の標的は100近くあり、腫瘍に作用すれば、少なくとも100近くの異なるADC標的があるはずだが、現在は10以上の標的しかない可能性があり、多くの標的は開発されていない。これは多くのターゲットが飲み込めないためかもしれませんが、中のメカニズムをはっきり理解できれば、これは一つの方向かもしれません。
肖亮: 差別化のターゲットは業界で永遠に追求されているが、これはクラウンの上の明珠だが、難しい。同時に差別化の技術と差別化の臨床設計にも成功例がある。例えば、栄昌生物が開発を始めた時もうまくいかなかったが、差別化された臨床設計を通じて道を見つけ、初めて承認された国産ADC新薬を持っていた。
方磊: 楽普生物から出発すれば、ADCとPD-1の連合は私たちが臨床的に次のステップに推進する重要な中の一つになるだろう。新しいADC開発については,既存のパイプラインとの補完と差別化を考慮する.
魏紫萍: 私たちは自分の特技を使って、業界内と広範な協力を行って最高の分子を作って、各方面で最も優れていることを勝ち取ることを望んでいます。
