核心的な観点.
COVID-19抗原の迅速な検出は欧米の防疫の新しい考え方となっている。COVID-19疫情の有効な予防とコントロールを実現するには、前提は必ずCOVID-19感染の検査をしなければならない。現在、主に分子学(遺伝物質)と免疫学(タンパク質)に基づいて2つの検査経路を形成している。分子学中のRT-PCRは感度と特異性が高いため、コストが適切で、COVID-19感染判定の金基準となっている。一方、免疫学に基づくCOVID-19抗原の検出は、感度がPCRに及ばないが、特性性とPCR比の差は大きくなく、検出結果の時間が速く(自己測定製品は一般的に15~30 min)、コストも低く、COVID-19陽性患者のスクリーニングに適している。現在、米国CDCはすでにCOVID-19抗原検出と核酸増幅技術を組み合わせてスクリーニング検査の重要な手段としており、WHO、ECDCも抗原の迅速な検出の役割を認めている。後続の疫病がさらにインフルエンザ化すれば、世界の多くの地域で抗原検査を受けることが期待されている。
COVID-19抗原家庭用自己測定は欧米の「ウイルスと共存する」防疫戦略の重要な検出方式になることが期待されている。OTC家庭用自己測定製品は便利で、人の集まりを減らし、コストが低く、時間が迅速で、欧米では抗原検査の主流になることが期待されている。現在、米国FDAはすでに45個のCOVID-19抗原検査EUA文号を承認しており、そのうち14個は家庭用自測製品で、13社の企業に関連しており、すべての自測製品は側流免疫クロマトグラフィー技術に基づいており、使用が非常に便利で、特異性が非常に高く、基本的に98%+、感度が基本的に80~95%で、検査時間の主流は15 minである。
欧州市場は安定状態に入り、米国市場の供給が需要に追いつかず、中国も期待できる。少数の国(アイスランドなど)を除いて、ヨーロッパの主流の国はすべてCOVID-19抗原の家庭用自測製品の販売を許可して、ヨーロッパの供給市場は比較的に十分で、価格は上場初期より大幅に下がって、現在大体2-3ユーロです。ドイツを例にとると、現在、ドイツの薬監の承認を得た家庭用自測COVID-19抗原には43の文書があり、そのうち中国34社(企業30社)があり、後続市場は安定する見込みだ。アメリカ市場は2021年末にCDCの認可を得て、2022年1月15日から、政府は保険会社にOTCのCOVID検査キットを清算しなければならないと要求して、1人当たり毎月最大8回のテストを許可して、そして次の段階のアメリカの疫病検査の一環の重要な構成部分になることが期待して、現在供給が需要に追いつかないで、価格体系は比較的に良いです。米国のFDAはCOVID-19抗原家庭用自己測定試薬の審査・認可が厳しいため、将来的には比較的長い時間で比較的良い価格体系を維持する見通しであるため、米国市場は主要な増量市場となっている。中国の疫病が繰り返されるにつれて、中国のCOVID-19抗原家庭用自己測定の未来も検査の重要な補充になることが期待されている。
関連企業：すでにCOVID-19抗原家庭用自己測定アメリカEUA証を取得した国産企業は艾康生物、 Andon Health Co.Ltd(002432) Zhejiang Orient Gene Biotech Co.Ltd(688298) (西門子持証ブランド、 Zhejiang Orient Gene Biotech Co.Ltd(688298) )が生産者である。その後、米国で証明書を取得する見込みのある国産企業に注目するとともに、中国の防疫政策の変化と中国でCOVID-19抗原家庭用自己測定を承認する見込みのある企業に注目する。
リスク提示:価格低下リスク、政策リスク、放量が予想に及ばない。
