家にいて自らCOVID-19肺炎を測ってあるいは実現しますか？
3月11日、国家衛生・健康委員会の公式サイトは、国務院が新型コロナウイルス肺炎疫情に対応する合同予防・コントロールメカニズム総合グループが3月10日に「COVID-19ウイルス抗原検出応用案(試行)の印刷・配布に関する通知」を発行したことを発表し、国が核酸検出に基づき、抗原検出を追加することを明らかにした。案によると、コミュニティ住民が自己検査の需要がある場合は、小売薬局、ネット販売プラットフォームなどのルートを通じて、抗原検査試薬を自分で購入して自己測定することができる。
上記の情報を受けて、3月11日、COVID-19肺炎疫情検査概念株は午後に一斉に上昇し、創業板株 Guangzhou Wondfo Biotech Co.Ltd(300482) Shanghai Labway Clinical Laboratory Co.Ltd(301060) 2連板した。終値まで、 Andon Health Co.Ltd(002432) Wuhan Easy Diagnosis Biomedicine Co.Ltd(002932) などの株の上昇が止まり、 Zhejiang Orient Gene Biotech Co.Ltd(688298) Jiangsu Bioperfectus Technologies Co.Ltd(688399) Beijing Hotgen Biotech Co.Ltd(688068) が10%を超えた。
抗原検査を適用する人はどれらですか?
《方案》は抗原検査の適用人群を規定した:
一つは末端医療衛生機構を受診し、呼吸器、発熱などの症状を伴い、症状が5日以内に現れた人員である。
第二に、隔離観察人員は、在宅隔離観察、密接と二次密接、入国隔離観察、封制御区と管理制御区内の人員を含む。
三つ目は抗原自己検出の需要があるコミュニティ住民である。
同時に、「方案」は3種類の人々が抗原検査を行うために満たすべき主な条件、検査試薬の獲得ルートを明確にし、検査で陽性が発見された後の処置管理プロセスを制定し、抗原検査と核酸検査のつながりを促進した。
各地の規範的な検査を容易にするために、「方案」には2つの添付ファイル、すなわち末端医療衛生機構のCOVID-19ウイルス抗原検査の基本要求と流れ、COVID-19ウイルス抗原の自己測定の基本要求と流れが含まれている。
なお、核酸検査は依然としてCOVID-19ウイルス感染の確診根拠であり、抗原検査は補充手段として特定の人のスクリーニング検査に用いることができ、「早期発見」能力の向上に有利である。末端医療衛生機構が核酸検査能力を有する場合、核酸検査を優先しなければならない。核酸検査能力を備えていない場合は、抗原検査を行い、医療関係者の訓練と患者のコミュニケーション指導を行うことができる。隔離観察者とコミュニティ住民は抗原検査を行い、説明書を真剣に読み、操作を規範化し、抗原検査が陽性であれば直ちに関係部門に報告しなければならない。必要に応じて、核酸検査を行って確認する。
業界関係者によると、この通知の発表は、中国の疫病予防・コントロールが開放的な勢いを見せていることを意味し、「後疫病時代」の常態化を全面的に迎える準備をしなければならないという。特に末端の医療機関は、本当に疫病の予防とコントロールの哨戒点になるだろう。
また、ロサンゼルス駐在の中国総領事館はこのほど、中国の主管部門の最新の要求に基づき、米国から中国に行く乗客は搭乗前に抗原検査を増やす必要があると公式サイトで発表した。関連航空会社は、乗客が搭乗する前に、これまで要求していた健康コードと今回追加された抗原検査結果の元の報告書を検査する。
通知によると、中国の米国大使館、ニューヨーク総領事館、サンフランシスコ総領事館、ロサンゼルス総領事館、シカゴ総領事館はそれぞれ領地内の中国への直行便について、抗原検査の手配を発表する。
測定結果30分以下のコストは核酸検査の約20 である。
COVID-19検査は主に核酸、抗体、抗原の3種類の検査方法がある。
記者は多くのことから、病原体を検出することは抗原も核酸も検出できることを知った。核酸検査は実験室環境、検査人員、計器に対する要求が高く、検査感度が高く、特異性がよく、一般的に2〜3時間で結果を出すことができる。
抗原検出は鼻咽頭ワイパーサンプルによってウイルスのRNAを探す。
3種類のCOVID-19ウイルス検出手段を比較すると、抗原検出は直接ウイルス感染状況を検出することができ、実験室に対する要求は低く、早期スクリーニング、早期診断に用いることができ、最も速く15分以内に結果を出すことができ、末端病院の大規模なスクリーニングに適している。
世界的に見ると、欧米諸国では早くからこの検出方法が使われており、中国香港地域でも重要な役割を果たしている。
今年の全国両会期間中、全国政協委員、重慶医科大学の黄愛龍総長は公開的に呼びかけ、「在宅自測を主とする大規模抗原快速検査+的確な小範囲精確核酸検査」を結合した常態化疫情予防・コントロールモデルの早期構築を提案した。
黄愛龍氏は、核酸検査、抗体検査に比べて、抗原快速検査は操作が簡便で、迅速で効率的で、適用が広く、コストが低く、安全で信頼できるなどの多くの優位性を備え、医療関係者、医療衛生機構の負担を極めて軽減することができると考えている。同時に、抗原快速検査の結果は30分を超えず、試薬コストは核酸検査の約20%であり、組織が有力であれば、短時間で各種会議、スポーツ試合などの大型活動の中で超大規模な人のスクリーニング検査を完成することができる。2つの検査方式を結合すれば、疫情のコントロール効率を極めて高めることができ、疫情のコントロールコストを大幅に低減することができ、疫情のコントロールが経済発展に与える制限と影響を減らすことができる。
抗原の自己測定は中国であるいは審査許可を速めて証明書を報告します
特筆すべきは、国家薬監局政務ポータルによると、NMPAはまたCOVID-19抗原検査キットを承認し、北京華科泰生物技術株式会社を証明し、方法学は蛍光免疫クロマトグラフィーである。
これは15ヶ月ぶりに、中国が承認した第4項COVID-19抗原検査キットです。これは同時に業界内で巨大な信号と解読され、ある業界関係者は記者に対し、抗原の自己測定が中国で行われるか、審査・認可の報告を加速させると明らかにした。
国家薬監局の公式データによると、これまで承認された3社はそれぞれ Guangzhou Wondfo Biotech Co.Ltd(300482) 、北京金沃夫生物工程科学技術有限会社と Bgi Genomics Co.Ltd(300676) 傘下の深セン華大因源医薬科学技術有限会社の製品である。
出典：安信証券
Zhongtai Securities Co.Ltd(600918) 研報によると、現在、中国にはすでに100社以上の体外診断生産企業のCOVID-19抗原検査キットが海外で登録され、ヨーロッパ、マレーシアなどの地域市場競争がますます激しくなっている。このうち、 Zhejiang Orient Gene Biotech Co.Ltd(688298) Beijing Hotgen Biotech Co.Ltd(688068) Andon Health Co.Ltd(002432) 、艾康生物、 Sansure Biotech Inc(688289) Shenzhen Yhlo Biotech Co.Ltd(688575) などを代表とする中国の体外検査企業は海外での注文需要が旺盛である。
生産量では、 Zhejiang Orient Gene Biotech Co.Ltd(688298) 、艾康生物はこれまで、1日の生産量が1000万人分を超えることを公表していた。
最近、抗原検査会社が発表した業績予告は、海外のCOVID-19抗原検査試薬の需要が大幅に増加し、会社の注文と収入が大幅に増加したことによるものだ。
Beijing Hotgen Biotech Co.Ltd(688068) 2021年度の純利益は20.0億元から23.5億元に達し、前年同期比168465%増の199697%となる見込み。 Zhejiang Orient Gene Biotech Co.Ltd(688298) 2021年度の純利益は47.2億元から51.2億元で、前年同期比181.45%増の205.31%となる見込みです。 Hangzhou Biotest Biotech Co.Ltd(688767) 2021年度の純利益は8億1000万元から9億1000万元で、前年同期比86.14%増の109.12%となる見込みです。 Hangzhou Alltest Biotech Co.Ltd(688606) は2021年度に純利益7.15億元から7.95億元を実現し、前年同期比3.78%から17.05%増加する見通しだ。
関係企業関係者によると、COVID-19の検査製品のレイアウトメーカーは多いが、NMPAとCEの二重認証を取得したメーカーの数は多くなく、互いの生産能力にも大きな差があり、トップ効果は依然として顕著(特に海外輸出の面で)であり、製品の性能が優れ、生産能力が優位なメーカーは高い市場シェアを占める見通しだという。
概念股齐拉升 Guangzhou Wondfo Biotech Co.Ltd(300482) 20 cm上升停!
抗原検査の声が市場で大きな反響を呼んだ。
3月11日、COVID-19肺炎検査概念股斉拉昇。統計によると、3月11日、Wind COVID-19肺炎検査指数の上昇幅は8%を超えた。
高志剛製表
株価は、 Guangzhou Wondfo Biotech Co.Ltd(300482) が「20 cm」で引けた。 Zhejiang Orient Gene Biotech Co.Ltd(688298) の上昇幅も18%を超え、 Jiangsu Bioperfectus Technologies Co.Ltd(688399) の上昇幅は12%を超え、 Beijing Hotgen Biotech Co.Ltd(688068) の上昇幅は11%を超えた。
ある生物医薬企業の業界関係者は上海証券新聞の記者に対し、抗原検査を採用すれば、現在の核酸検査に対する有効な補充と理解できると述べた。抗体が陽性(現在単一で抗体を検出し、陽性で隔離する必要がある人)であるが、抗原が陰性である人は、隔離する必要はない。これは既存の政策に対してより正確な防犯制御である。
「抗原検査が普及すれば、市場にとって、抗原検査を行う会社が市場の需要を増やすことを意味します。」ある証券業界関係者は記者に言った。
Tianfeng Securities Co.Ltd(601162) は、中国の抗原検査は製品が成熟し、生産能力の供給が十分で、特定の応用シーンは抗原検査の迅速な反応を必要とするなどの利点があり、常態化の予防とコントロールと突発的な疫情の応急処置メカニズムを完備する重要な補充手段になることが期待されている。
COVID-19肺炎治療薬の着地を推進
同時に、輝瑞会社からの情報も、市場に正確な防犯制御を新たに認識させた。
3月9日、輝瑞公司は通用技術 China Meheco Group Co.Ltd(600056) (“通用技術 China Meheco Group Co.Ltd(600056) ”)と共同で、COVID-19肺炎ウイルス治療薬の奈玛特韦片/利托那韦片の組み合わせ包装(つまりPAXLOVID)について供給協定を締結したと発表した。汎用技術 China Meheco Group Co.Ltd(600056) は協定期間内に輝瑞公司COVID-19ウイルス治療薬PAXLOVIDの中国大陸市場での商業運営を担当する。
これに先立ち、国家薬品監督管理局は薬品管理法の関連規定に基づき、薬品特別審査・認可手続きに従い、応急審査・認可を行い、条件付きでグローリーCOVID-19肺炎ウイルス治療薬PAXLOVIDの輸入登録を承認した。
PAXLOVIDは、小分子COVID-19肺炎ウイルスを経口投与した治療薬であり、成人に重症高リスク因子の進行を伴う軽度から中度の新型コロナウイルス肺炎(COVID-19)患者、例えば高齢、慢性腎臓疾患、糖尿病、心血管疾患、慢性肺疾患などの重症高リスク因子を伴う患者の治療に用いられる。
「私たちは汎用技術 China Meheco Group Co.Ltd(600056) と協力して、中国政府と人民を支持して、この公共衛生危機に積極的に対応することができて光栄です。」輝瑞生物製薬グループ中国区の彭振科総裁は、「輝瑞会社は中国が既存と未来に直面する可能性のある医療健康挑戦に対応することを断固として支持し、「健康中国2030」の雄大なビジョンの実現を支援する」と述べた。
通用技術集団総経理補佐、通用技術 China Meheco Group Co.Ltd(600056) 理事長、党委員会書記の李亜東氏は「今回の協力により、双方は双方の資源優勢を頼りに、COVID-19肺炎治療薬の着地を全力で推進し、中国の患者と国際に原研の成果を共有させる」と述べた。
