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無錫市場監督管理局はこのほど、家庭自主核酸/抗原検査製品開発座談会を開き、家庭自主核酸/抗原検査製品の開発進度に引き続き注目し、無錫市の家庭自主核酸/抗原検査製品の早期上場を推進する。
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COVID-19抗原検査は優位性を備え、すでに世界の多くの国で広く応用されている。COVID-19検出は、免疫学的原理に基づく抗原検出、抗体検出、分子レベルに基づく核酸検出の3種類に分けられる。現在、中国の検査では核酸検査が一般的に使用されており、その窓期は前にあり、特異性が高く、ウイルス感染を早期に発見することができるが、検査設備、環境、人員に対する要求が高く、所要時間が長い。
抗原検査は現在、欧米など多くの国で活躍している。抗体検出と比較して、抗原検出は感染の早期に検出しにくいウィンドウ期間の問題を克服することができる。核酸検査に比べて、抗原検査の時間が短く、展開条件が低く、価格が比較的安い。精度が核酸検査に及ばないため、米国、EU、オーストラリアなどは個人にCOVID-19抗原検査結果を報告するように要求している。世界的な疫病が開放された政策環境の下で、抗原検査/在宅検査の需要は日増しに増加し、核酸検査の重要な補充となる。
香港の疫病は深刻で、抗原検査は抗疫の中で功を奏している。2022年1月下旬、中国香港で疫病が発生し始め、3月上旬にCOVID-19肺炎の日平均増加人数が万人を超えた(3月1日-3月10日)。3月10日現在、中国香港の累計確定診断者数は24.6万人に達した。香港の抗疫について見ると、抗原在宅検査は広範囲の一般ふるい検査において重要な役割を果たした。抗原自己検査の時効性が高く、展開条件が高くないため、香港政府は高リスクと特定のグループと居安抗疫者に高速抗原テストパッケージを無料で提供し、香港市民が小売業者で自主的に自己検査を行うことを奨励し、抗原テストの結果を臨床診断とその他の実験室のテスト結果と結びつけて判断する。在宅自己検査の補助の下で、早期発見、早期隔離、早期治療をよりよく実現することができる。
中国の複数の会社はすでにCOVID-19抗原検査製品を発売しており、中国の承認者は指折り数えるほどだ。(1)2021年秋冬、大陸部では疫病が繰り返し、3月上旬の日平均増加人数は依然として百人を超えた。国外と香港の疫病はすでに在宅検査の実行可能性を証明し、繰り返しの疫病に対応するために、中国は抗原検査を核酸検査の補助手段として使用することを排除しない。一方、抗原の迅速な検出は、空港や港などの特定の場所に適している。(2)3月10日までに、中国にはすでに多くの企業のCOVID-19抗原検査キットが海外で承認された。しかし、中国でCOVID-19抗原検査試薬を承認されたIVD企業は4社しかなく、それぞれ Guangzhou Wondfo Biotech Co.Ltd(300482) 、金沃夫生物、 Bgi Genomics Co.Ltd(300676) 、華科泰生物である。中国の批判文の承認が難しいのは、主に中国のCOVID-19抗原自己検査製品の登録審査・認可がより厳しく、製品の大規模生産や正式な政策の発表を待つ必要があるからだ。無錫市場監督管理局はこのほど、家庭自主核酸/抗原検査製品開発座談会を開き、抗原検査製品の開発進度に引き続き注目し、無錫市の抗原検査製品の早期上場を推進する。地方政府の抗原検出の重視は、抗原検出が中国で応用される可能性をある程度明らかにした。
投資提案:COVID-19抗原検査は時効性、展開条件が低く、価格などの優位性を備えており、疫病予防・コントロール政策が徐々に開放されるにつれて、抗原検査は中国で広範囲に応用され、市場空間が広い。COVID-19抗原検査関連企業: Guangzhou Wondfo Biotech Co.Ltd(300482) Guangzhou Wondfo Biotech Co.Ltd(300482) )、 Zhejiang Orient Gene Biotech Co.Ltd(688298) Zhejiang Orient Gene Biotech Co.Ltd(688298) )、安旭生物(688075)、 Beijing Hotgen Biotech Co.Ltd(688068) Beijing Hotgen Biotech Co.Ltd(688068) )、 Shenzhen Yhlo Biotech Co.Ltd(688575) Shenzhen Yhlo Biotech Co.Ltd(688575) )、 Andon Health Co.Ltd(002432) Andon Health Co.Ltd(002432) )、 Wuhan Easy Diagnosis Biomedicine Co.Ltd(002932) Wuhan Easy Diagnosis Biomedicine Co.Ltd(002932) )などに注目することをお勧めします。
リスク提示:疫病開放政策の力は予想に及ばない。市場競争がリスクを激化させる。製品品質リスク;海外注文が予想に及ばないなど。