核酸検査のほか、COVID-19の自己測定政策も正式に実施された。
3月11日、国家衛生健康委員会の公式サイトは「COVID-19ウイルス抗原検出応用案(試行)の印刷配布に関する通知」(略称「通知」)を発表し、核酸検出に加えて抗原検出を追加することを決定し、「COVID-19ウイルス抗原検出応用案(試行)」(略称「試行案」)を組織制定した。
試行案は末端医療衛生機構の抗原検査応用、隔離観察人員の抗原検査応用、コミュニティ住民の抗原検査応用について詳しく紹介した。方案によると、末端医療衛生機構では抗原検査を用いて専門人員がサンプル採取を行い、隔離観察人員とコミュニティ住民の応用は自己測定問題に関連している。
コミュニティ住民の自己測定COVID-19に関する政策が明らかになったのは初めて。
自己測定の結果は核酸の結果に取って代わることができますか?どんな人が自分で測ることができますか?自己測定周波数はどのように決定しますか?セルフテストにはどのような手順がありますか?使い終わった自己測定試薬はどう処理しますか?どこで自測試薬を買えますか?費用はどうですか。旅行証明書として使えますか?澎湃新聞記者は公開資料に基づいて上述の8大自己測定の肝心な問題について整理した。
自己測定結果は核酸結果に取って代わることができますか?
できません。
今回の通知によると、研究により、国務院は新型コロナウイルス肺炎疫情に対応する連防連制御メカニズム総合グループが核酸検査に基づき、抗原検査を補充として増加することを決定した。核酸検査は依然としてCOVID-19ウイルス感染の確診根拠である。
試行案の「COVID-19ウイルス抗原の自己測定の基本要求と流れ」も、抗原検査は一般的に急性感染期、すなわち疑いのある人の症状が現れて7日以内のサンプル検査に用いられると強調した。疑似群の抗原陽性および陰性の結果はいずれもさらなる核酸検査を行うべきであり、陽性の結果は疑似群の早期分流と迅速な管理に用いることができるが、COVID-19ウイルス感染の確診根拠とすることはできない。
どんな人が自分で測ることができますか?
二種類の人々。
「COVID-19ウイルス抗原の自己測定の基本要求と流れ」は、COVID-19ウイルス抗原の自己測定が観察者とコミュニティ住民を隔離するのに適していることを明らかにした。このうち、在宅隔離、密接と二次密接、入国隔離観察、封制御区と管理制御区内の人員は、関連管理部門の組織管理の下で抗原自己測定を行うべきである。
COVID-19自己測定周波数はどのように確定しますか?
人ごみによって決まる。
隔離観察者については、隔離観察期間中に現行の関連制御案の要求に従って核酸検査を行い、5日前に1日1回抗原自己測定を行った。
コミュニティ住民に対して、自己検査の需要がある人は自分で購入して自己測定することができる。抗原検査は陰性で、症状のない住民は密接に観察することができ、必要に応じて抗原検査や核酸検査を行う。症状のある住民は、できるだけ早く発熱外来を設置した医療機関に受診し、核酸検査を行うことを提案した。受診が不便な場合は、自宅で自己隔離し、外出活動を避け、5日間連続して1日1回抗原自己測定を行うべきである。
自己測定にはどのような注意事項がありますか?
抗原の自己測定には3つのステップがある。
第一に、抗原の自己測定前の準備。
1、手を洗う。流れる清水や手の消毒液を使って両手を洗います。
2、検査の流れを了解する。抗原自己測定試薬の説明書と抗原自己測定に関する注意事項をよく読む。3、試薬の準備。抗原自己測定試薬が賞味期限内であるかどうかを検査し、鼻拭き、サンプリング管、検査カードなどの内容物に欠損や破損がないかどうかを検査する。試薬の期限が切れたり、試薬の内容物が欠けたり、破損したりした場合は、直ちに検出試薬を交換しなければならない。
4、環境温度湿度に対する検査要求を確認する。コロイド金試験用紙の検出は、一般的に14°C〜30°Cの常温条件下で、過冷却、過熱または過度の湿潤環境による検出結果の異常を回避することが要求される。抗原検出カードは包装を取り外して平坦で清潔な場所に置く。
第二に、サンプル採取。
1、年齢14歳以上の場合は、自分で鼻腔拭きサンプリングを行うことができる。自検者はまずトイレットペーパーで鼻水をかむ。鼻拭きの外装を外し、手が拭きヘッドに触れないように気をつけてください。その後、頭部が少し仰向けになり、片手でワイパーの尾部を片側の鼻孔に貼り付けて入り、下鼻道の底部に沿って1〜1.5センチ後ろにゆっくりと深く入り込んだ後、貼鼻腔を少なくとも4回回転させ(滞留時間は15秒未満)、その後、同じワイパーを用いて別の鼻腔に対して同じ操作を繰り返した。
2、年齢2-14歳の自己検査者は他の成人に代わってサンプリングしなければならない。サンプリングの際、まずトイレットペーパーで鼻水をかき、その後頭を軽く仰ぐ。サンプリング担当者は注意深く鼻拭きの外装を取り外し、手が拭き頭に接触しないようにし、片手で採取された担当者の頭部を軽く支え、片手で拭きをして片側の鼻孔に入り、下鼻道の底部に沿って1センチ後ろにゆっくりと深く入り込んだ後、鼻腔に貼り付けて少なくとも4周(滞在時間は15秒未満)回転し、その後、同じ拭きを使用して別の鼻腔に対して同じ操作を繰り返した。
第三に、抗原検査。
1、試薬説明書に従って、サンプル採取後の鼻ワイパーを直ちにサンプリングチューブに入れ、ワイパーヘッドは保存液中で少なくとも30秒回転混合し、同時に手でサンプリングチューブの外壁を隔ててワイパーヘッドを少なくとも5回押圧し、サンプルがサンプリングチューブ中に十分に溶離することを確保する。
2、サンプルチューブの外壁を手で挟んでワイパーヘッドの液体を絞って乾かした後、ワイパーを捨てる。チューブカバーをサンプリングした後、液体を検出カードサンプル穴に垂直に滴下します。
3、試薬説明書に従い、一定時間待ってから結果の判読を行う。陽性結果:「C」と「T」ではいずれも赤色または紫色のストライプを示し、「T」ではストライプの色が濃くても浅くてもよく、いずれも陽性結果であった。陰性結果:「C」に赤または紫のストライプが表示され、「T」にストライプは表示されなかった。無効な結果:「C」には、「T」にストライプが表示されているかどうかにかかわらず、赤または紫のストライプは表示されません。結果は無効で、試験用紙を取り出して再測定する必要があります。
使い切った自測試薬はどう処理しますか?
同じように人ごみを分ける。
隔離観察者:検査結果は陰性と陽性にかかわらず、使用後のサンプリングワイパー、サンプリング管、検査カードなどを密封袋に入れ、管理者が医療廃棄物を参照したり、手順に従って処理したりする。
コミュニティ住民:検査結果が陰性で、使用後のすべての鼻拭き、サンプリング管、検査カードなどを密封袋に入れて一般ごみとして処理する。検査結果が陽性の場合は、人員転送時に医療機関に医療廃棄物処理を一括して任せる。
どこでセルフテストキットを買うことができますか?
監督管理部門のデータベース調査結果と公告によると、中国では現在、自己測定に使用されているCOVID-19抗原検査キットが承認されていないため、中国では現在購入可能なCOVID-19自己測定キットはない。
ある業界関係者は澎湃とした新聞記者に、この文書の自己測定部分は現在「先頭に立っている」と分析し、薬監部門も審査を急いでいる可能性があると分析した。
上記の試行文書が公表されて間もなく、 Nanjing Vazyme Biotech Co.Ltd(688105) Nanjing Vazyme Biotech Co.Ltd(688105) Nanjing Vazyme Biotech Co.Ltd(688105) )が公告した。全資子会社南京 Nanjing Vazyme Biotech Co.Ltd(688105) 医療科学技術有限公司（略称「 Nanjing Vazyme Biotech Co.Ltd(688105) 医療」）が自主的に開発・生産した新型コロナウイルス抗原検査キットはこのほど、国家薬品監督管理局から「医療器械登録証」（登録証番号：国械注準2022340346）を受け取った。
しかし、 Nanjing Vazyme Biotech Co.Ltd(688105) の製品は依然として専門的な訓練を受けた人員が生物の安全を確保し、使用条件を満たす環境で使用しなければならない。
最新承認された Nanjing Vazyme Biotech Co.Ltd(688105) 試薬箱のほか、中国には4つのCOVID-19抗原検査製品が承認され、いずれも専門家が操作しなければならない。
自測キット費用はいかがですか?
中国にはまだ承認されていないCOVID-19セルフテストキット製品のため、価格はまだ分からない。
しかし、参考国産のセルフテストキットの海外価格:2021年末、 Andon Health Co.Ltd(002432) はインタラクティブプラットフォームで投資家に返信した際、同社のCOVID-19抗原検査キットのAmazon米国での公式価格は1人6.99ドルで、現在は値下げ販売の計画はないと述べた。
観察者を隔離するために必要な検出試薬は、自費を必要としない。試行案によると、この部分の試薬は隔離観察を組織する管理部門(例えばコミュニティ、村鎮、隔離点など)が抗原検査試薬の購入、配布、管理などの関連業務を担当している。
テストの結果、実際の用途は何ですか?
国家衛健委員会は、抗原検査を補充手段として特定の人々のスクリーニング検査に使用することができ、「早期発見」能力の向上に有利だと明らかにした。COVID-19抗原の自己測定結果が移動証明書として使用できるかどうかなどの問題については、まだ明確ではなく、関連部門のさらなる細分化が待たれている。
