核酸検査のほか、COVID-19の自己測定政策も正式に実施された。
3月11日、国家衛生・健康委員会は発表した情報によると、研究の結果、国務院は新型コロナウイルス肺炎の疫情に対応する連防連制御メカニズムの総合グループは核酸検査の基礎の上で、抗原検査を補充として増加することを決定し、「COVID-19ウイルス抗原検査応用案(試行)」を組織・制定した。
国家衛生委員会:住民は試薬を購入してCOVID-19ウイルス抗原を測定することができる
国家衛健委員会の公式サイトによると、COVID-19ウイルスの検出戦略をさらに最適化するため、疫情の予防・コントロールの必要に応じて、国務院の合同予防・コントロールメカニズムの総合グループは「抗原スクリーニング・核酸診断」のモニタリングモデルを推進し、核酸検査の基礎の上で抗原検査を補充として増加することを決定した。このほど、メカニズム総合チームは「COVID-19ウイルス抗原検出応用案(試行)」(以下「案」と略称する)を制定・配布し、各地に真剣に実施するよう求めた。
「方案」は抗原検査の適用者を規定している。
一つは末端医療衛生機構を受診し、呼吸器、発熱などの症状を伴い、症状が5日以内に現れた人員である。
第二に、隔離観察人員は、在宅隔離観察、密接と二次密接、入国隔離観察、封制御区と管理制御区内の人員を含む。
三つ目は抗原自己検出の需要があるコミュニティ住民である。
同時に、以上の3種類の人々が抗原検査を行うために満たすべき主な条件、検査試薬の獲得ルートを明確にし、検査で陽性が発見された後の処置管理プロセスを制定し、抗原検査と核酸検査のつながりを促進した。
各地の規範的な検査を容易にするために、「方案」には2つの添付ファイル、すなわち末端医療衛生機構のCOVID-19ウイルス抗原検査の基本要求と流れ、COVID-19ウイルス抗原の自己測定の基本要求と流れが含まれている。
なお、核酸検査は依然としてCOVID-19ウイルス感染の確診根拠であり、抗原検査は補充手段として特定の人のスクリーニング検査に用いることができ、「早期発見」能力の向上に有利である。末端医療衛生機構が核酸検査能力を有する場合、核酸検査を優先しなければならない。核酸検査能力を備えていない場合は、抗原検査を行い、医療関係者の訓練と患者のコミュニケーション指導を行うことができる。隔離観察者とコミュニティ住民は抗原検査を行い、説明書を真剣に読み、操作を規範化し、抗原検査が陽性であれば直ちに関係部門に報告しなければならない。必要に応じて、核酸検査を行って確認する。
スクリーンショットの出所:国家衛健委員会の公式サイト
この影響で、3月11日午後、A株COVID-19はプレートの集団直線上昇を検出した。終値までに、 Guangzhou Wondfo Biotech Co.Ltd(300482) Changzhou Qianhong Biopharma Co.Ltd(002550) Wuhan Easy Diagnosis Biomedicine Co.Ltd(002932) Andon Health Co.Ltd(002432) Thalys Medical Technology Group Corporation(603716) Beijing Hotgen Biotech Co.Ltd(688068) Jiangsu Bioperfectus Technologies Co.Ltd(688399) Zhejiang Orient Gene Biotech Co.Ltd(688298) Lepu Medical Technology (Beijing) Co.Ltd(300003) Shenzhen New Industries Biomedical Engineering Co.Ltd(300832) Shenzhen New Industries Biomedical Engineering Co.Ltd(300832) Shenzhen New Industries Biomedical Engineering Co.Ltd(300832) Shenzhen New Industries Biomedical Engineering Co.Ltd(300832) Maccura Biotechnology Co.Ltd(300463) 、などの株が10%以上上昇した。
コミュニティ住民COVID-19ウイルス抗原の自己測定はどのように操作しますか?
コミュニティの住民は自己検査の需要があって、小売薬局、ネット販売プラットフォームなどのルートを通じて、自分で抗原検査試薬を購入して自己測定することができます。
(一)注意すべき事項。サンプリング検査の品質を確保するために、住民は説明書を真剣に読み、規定の要求と流れに従い、サンプリング、サンプリング、結果判読などの操作を規範的に行う必要がある。
COVID-19ウイルス抗原の自己測定の基本要求と流れ
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(二)検査結果の処置。
\u3000\u3000 1.抗原検査が陽性の場合、呼吸器、発熱などの症状があるかどうかにかかわらず、住民は直ちに所在のコミュニティ(村鎮)に報告し、コミュニティ(村鎮)から救急センターに連絡し、COVID-19肺炎疫情関係者の転送作業ガイドラインに従い、住民を人気診療を設置した医療機関に転送し、核酸検査を行う。陽性者は使用後のサンプリングワイパー、サンプリングチューブ、検査カードなどを密封袋に入れて医療機関に転送し、医療廃棄物として処置した。
\u3000\u30002.抗原検査は陰性で、症状のない住民は密接に観察することができ、必要に応じて抗原検査や核酸検査を行う。症状のある住民は、できるだけ早く発熱外来を設置した医療機関に受診し、核酸検査を行うことを提案した。受診が不便な場合は、自宅で自己隔離し、外出活動を避け、5日間連続して1日1回抗原自己測定を行うべきである。
核酸検査の確認
核酸検査はCOVID-19ウイルス感染の確診根拠である。核酸検査確認を行う過程において、核酸検査が陽性である場合、抗原検査結果が陽性であるか陰性であるかにかかわらず、COVID-19ウイルス感染者またはCOVID-19肺炎確定診断患者に従って相応の措置をとる。核酸検査が陰性であるが、抗原検査が陽性である場合、COVID-19ウイルス感染者と集中隔離などの措置をとり、密接に観察し、連続的に核酸検査を行う。
複数の会社がCOVID-19検査業務状況に応える
実際、現在、中国では多くの体外診断生産企業のCOVID-19抗原検査キットが海外で登録されて承認されている。
2カ月以内に株価が10倍以上上昇した Andon Health Co.Ltd(002432) は、米国市場の上場承認を得て、米国の関連部門とCOVID-19抗原自己検査試薬の大額注文を相次いで発表したためだ。
唯実生物の責任者は記者に対し、COVID-19抗原検査キットは主にヨーロッパ地域で販売されているが、最近、香港、ベトナム、マレーなどの国や地域の注文が続いており、中国の登録証がないため、中国市場では販売されていないと明らかにした。将来、政府政策の打ち出しと推進に伴い、すぐに中国で市場を開くことができると信じている。
3月11日、 Guangzhou Wondfo Biotech Co.Ltd(300482) は20%の上昇幅で関連概念プレートのトップに立った。 証券時報・e社の記者によると、 Guangzhou Wondfo Biotech Co.Ltd(300482) のCOVID-19抗原検査試薬製品は2020年11月に中国NMPA応急審査を通過し、中国初のCOVID-19抗原検査試薬登録証を取得した企業となった。 現在、この製品の販売はすでにヨーロッパ、アジア、ラテンアメリカ、中東などの地域を100カ国以上カバーしている。
2021年半の年報の中で、 Guangzhou Wondfo Biotech Co.Ltd(300482) によると、2020年第4四半期以来、中国のCOVID-19試薬の輸出は抗原検査製品を主とし、国際市場環境は大きな転換に直面している。
特にヨーロッパ市場では、抗原検査に代表される家庭の自己診断が伝統的な診断理念を刷新し、等級別診療の効率を高め、製品の需要が急速に上昇している。 Guangzhou Wondfo Biotech Co.Ltd(300482) のCOVID-19抗原自己測定試薬(コロイド金法)は6月初めにEU CE認証を取得した。
最近、 Guangzhou Wondfo Biotech Co.Ltd(300482) も香港の抗疫を支持する仕事に参加しました。 Guangzhou Wondfo Biotech Co.Ltd(300482) 高級副総裁の康可人氏によると、COVID-19抗原の迅速な検査操作は簡便で、操作人員に対して特別な要求がなく、設備に依存せず、現場検査を実現でき、15-20分で結果が出る。
3月11日、 Zhejiang Orient Gene Biotech Co.Ltd(688298) 公告によると、同社のCOVID-19抗原検査試薬は現在、中国の認証証明書を取得していないが、その後、証明書を取得した会社は公告義務を履行する。
Zhejiang Orient Gene Biotech Co.Ltd(688298) はまだ中国の認証証明書を取得していないことを示しているが、 Zhejiang Orient Gene Biotech Co.Ltd(688298) は中国で最も早くCOVID-19抗原快速検出技術を開発した企業の一つとして、中国で初めてCOVID-19抗原快速診断CE認証を取得した企業である。昨年末、 Zhejiang Orient Gene Biotech Co.Ltd(688298) と西門子医療が協力して開発したCOVID-19抗原自己測定製品はアメリカFDAのEUAを獲得した。
このほか、 Maccura Biotechnology Co.Ltd(300463) Bgi Genomics Co.Ltd(300676) Dian Diagnostics Group Co.Ltd(300244) 、 Wuhan Easy Diagnosis Biomedicine Co.Ltd(002932) などの会社は海外COVID-19抗原検査試薬の発売資質を獲得した。
3月10日、 Maccura Biotechnology Co.Ltd(300463) 公告によると、同社のCOVID-19ウイルス抗原自己測定製品は最近、オーストラリア薬品管理局の医療用品登録を受けた。
このほか、 Bgi Genomics Co.Ltd(300676) も2月初めに発表し、完全子会社の欧州医学のCOVID-19抗原自己測定製品がEU CE証明書を取得した。実際、2021年2月には、 Bgi Genomics Co.Ltd(300676) ホールディングス子会社の華大因源が開発したCOVID-19ウイルス抗原検出キット(コロイド金法)がEU CE参入資質を獲得した。
Lets Holdings Group Co.Ltd(002398) はかつてインタラクティブなプラットフォームの上で表して、株式会社のオードの生物のCOVID-19ウイルスの抗原の検査の試薬の1日平均の生産能力は約300万人分で、現在製品は主にドイツ市場に販売します。ドイツの多くの小売業者、病院はすでにオード生物試薬箱を大量に購入し、現在約1億人分のCOVID-19ウイルス抗原検出試薬の注文を取得している。
Dian Diagnostics Group Co.Ltd(300244) によると、現在、同社のCOVID-19抗原検査製品の生産能力は1日60万人分で、工場の拡張やプロセスの最適化などを通じて、今後は1日100万人分に向上する。COVID-19ウイルス抗原検出キットは主にドイツ、オーストリアなどヨーロッパで販売されている。
Wuhan Easy Diagnosis Biomedicine Co.Ltd(002932) インタラクティブプラットフォームによると、同社のCOVID-19抗原検出剤は自宅での自己検出に使用でき、登録された関連国のスーパー、薬局、インターネットショップなどで販売されている。現在までに、同社のCOVID-19抗原検査試薬(自己測定版/医用版)はCE認証を取得し、ヨーロッパと東南アジアの多くの国でホワイトリストの許可を受けている。会社の抗原検査試薬の主な販売地域はヨーロッパのドイツ、フランス、オーストリアなどの国と東南アジアのベトナム、マレーシアなどの国である。
現在、「ワクチン+検査+治療薬」の閉ループが徐々に形成され、COVID-19疫病は短期的には消失しないか、COVID-19抗原検査は中国疫病予防・コントロールの重要な補充手段となっている。最新の態度によると、「常態化の予防・コントロールと突発的な疫病応急処置メカニズムを完備させ、港地区の疫病予防・コントロールという重点を際立たせ、疫病の規模的な反発が現れないベースラインを守る」という。中国の抗原検査は疫病予防・コントロールの重要な補充手段になるだろう。その理由は主に以下の3点である。
1、中国の抗原検査製品は成熟し、感度は90%に達する。欧州の抗原検査は1年以上行われ、疫病の予防とコントロールが検証された。
2、制品の生产能力は十分に供给して、2021年中国は累计で海外に668.93亿元の金额のCOVID-19検査キットを输出して、企业の拡产の周期は比較的に短いです。
\u3000\u30003.特定の応用シーンは抗原検査の迅速な反応を必要とし、例えば港、空港、海運などの場所は高リスクでCOVID-19ウイルスに感染する場所であり、毎日核酸コストが高く、検査速度が遅く、抗原検査または比較的便利な管理制御を提供する。
Zhongtai Securities Co.Ltd(600918) によると、COVID-19抗原在宅検査は広範囲の一般スクリーニング検査に適しており、核酸検査に対する有効な補充である。現在、中国にはすでに100社以上の体外診断生産企業のCOVID-19抗原自己検査キットが海外で登録され、ヨーロッパ、マレーシアなどの地域市場競争もますます激しくなっている。中国COVID-19抗原自己検査製品が登録審査・認可を解除すれば、臨床データが完全に豊富で、海外での販売量が比較的大きいヘッドブランドまたは優位を獲得する。
徳邦証券は、中国のCOVID-19抗原検査案(試行)が正式に発表され、関連産業の機会を期待していると評価した。抗原検査は欧米などの先進国ですでに公式に認可された検査方式として、感度と感度が検証され、最近香港の疫病の中で、抗原検査はCOVID-19患者の迅速なスクリーニング検査に対して重要な役割を果たし、抗原検査の意義をさらに際立たせた。
