COVID-19抗原検査政策が正式に実施された当日、関連A株市場のCOVID-19検査概念株が急騰した。財聯社の記者によると、病院用抗原検査製品の使用シーンと市場空間の限られた対比の下で、在宅自測版の市場空間はもっと広く、証券会社の研究報告によると、中国のCOVID-19抗原自検キット市場の単月規模は177266億元に達する見込みだ。これに換算すると、中国の市場空間は毎年千億に達している。
頭部企業、製品が率先して上場企業を承認したり、より大きな先機を占めたりする。アナリストは、今後、市場全体の競争が相対的に固定され、シェアは地域別になり、製品が承認されるにつれて企業の数が増加し、競争が激しくなるのは避けられないと考えている。
市場空間:院用版PK自測版
3月11日、国務院は新型コロナウイルス肺炎疫情の連防連制御メカニズムの総合グループの印刷と配布通知に対応し、核酸検査の基礎の上で、抗原検査を補充として増加することを決定し、「COVID-19ウイルス抗原検査応用方案(試行)」(以下「方案」)を組織制定した。
COVID-19抗原検査製品はPOC専門版と家庭用自測版に大別されているという。このうち、POCプロフェッショナル版は、生物の安全を確保し、使用条件を満たす環境で専門的な訓練を受けた人が使用する必要があります。業界ではPOC専門版を院用版と呼ぶこともある。
あるベテラン検査業界関係者は財聯社の記者に対し、「現在、大陸部の多点散発、動態清零の状況下で、核酸検査能力は完全にカバーできると判断している。抗原検査感度は核酸検査に及ばない。抗原検査製品病院で使用する場合、主にPCR実験室のない末端医療機関を対象としている」と話した。
医薬業界の分析者も財聯社に院用版が主に末端病院に使われていることを認めた。例えば、コミュニティ病院、郷鎮病院である。しかし、末端病院に抗原検査だけを与えるのは長期的な計画ではなく、将来の分子診断能力の低下、医療基盤の普及に伴い、一級医療機関は基礎的な核酸検査能力を配備するに違いないと考えている。現在、1台のPCR計と蛍光定量分析器もそれほど高くなく、国産ブランドが承認された機器もますます多くなり、将来の末端病院の配備は時間の問題にすぎない。
院用抗原検出製品の使用シーンと市場空間の限られた対比の下で、自己測定版の市場空間はもっと広い。
「COVID-19ウイルス抗原の自己測定の基本的な要求と流れ」は、COVID-19ウイルス抗原の自己測定は2つの種類の人々–隔離観察者とコミュニティ住民に適用されることを明らかにした。このうち、在宅隔離、密接と二次密接、入国隔離観察、封制御区と管理制御区内の人員は、関連管理部門の組織管理の下で抗原自己測定を行うべきである。
Zhongtai Securities Co.Ltd(600918) 研報によると、中国抗原自検キットが正式に開放された場合、草の根調査によると、現在、中国COVID-19抗原自検キットの出荷単価は約1-1.5ドルで、使用頻度は海外政策を参考にして最低頻度で毎月2回仮定し、14億総人口基数で計算し、中央銀行の最新ドル/人民元為替レート6.33を参考に計算する。「中国のCOVID-19抗原検査キット市場の月間規模は177266億元に達する見込みだ。住民、企業の自費購入状況を考慮すれば、COVID-19抗原検査製品の購入需要はさらに向上する見込みだ」と述べた。
これらの検査業界関係者は財聯社の記者に対し、欧米の経験から見ると、最後の最大の市場は在宅自検市場であり、見通しはもちろん広いが、秩序正しく行うには大きな方向は問題ないが、どのように効果的に接続するかはまだしばらくの時間が必要だと話した。
将来の市場構造はどのように変化しますか?
中国中央テレビ局の情報によると、3月12日、国家薬監局は南京 Nanjing Vazyme Biotech Co.Ltd(688105) 、北京金沃夫、深セン華大因源、広州 Guangzhou Wondfo Biotech Co.Ltd(300482) 、北京華科泰生物のCOVID-19抗原製品の自己測定応用申請の変更を承認する通告を発表した。この5種類のCOVID-19抗原測定製品が正式に発売された。
これは、中国の上述の5つの企業のCOVID-19抗原検査試薬院用版と自己測定版がいずれも上場を実現したことを意味している。
ある企業関係者は財聯社の記者に、同社のCOVID-19抗原検査製品には中国語版と英語輸出版が含まれており、現在香港の抗疫注文をしていると伝えた。社院用版は地域ごとに定価が異なります。
しかし、上記の医薬業界のアナリストは、価格設定は企業の市場シェアに影響を与える大きな要素ではないと考えている。価格には競争力があまりないため、コストがいくらなのか、各製品の違いはあまり大きくない。核酸に匹敵する正確率はないからだ。従って、抗原検出は、スクリーニングのための補充方法としてのみ用いられる。
これらの検査業界関係者は財聯社の記者に、COVID-19抗原検査技術の障壁は高くなく、方法学は共用されており、各企業の製品の違いは感度と特異性にあると伝えた。
これらの5社の中国の承認を受けた企業のほか、現在、中国には体外診断生産企業のCOVID-19抗原検査キットが海外に登録されて承認されている。
例えば、 Andon Health Co.Ltd(002432) はアメリカCOVID-19抗原自己検査試薬市場の上場承認を得て、大量の注文を締結した。 Jiangsu Yuyue Medical Equipment And Supply Co.Ltd(002223) が自主開発したCOVID-19抗原検査製品院用版はすでにCE認証を通過し、家庭自測版のEU CE認証とアメリカFDA緊急使用授権(EUA)会社はまだ積極的に推進中である。このほか、 Maccura Biotechnology Co.Ltd(300463) Jiangsu Bioperfectus Technologies Co.Ltd(688399) Wuhan Easy Diagnosis Biomedicine Co.Ltd(002932) などの会社は海外COVID-19抗原検査試薬の発売資質を獲得した。
Zhongtai Securities Co.Ltd(600918) 研報によると、現在、中国にはすでに100社以上の体外診断生産企業のCOVID-19抗原検査キットが海外で登録され、ヨーロッパ、マレーシアなどの地域市場競争もますます激しくなっている。「中国COVID-19抗原自己検査製品が登録審査を開放すれば、臨床データが完全に豊富で、海外での販売台数が比較的大きいヘッドブランドが優位に立つと考えています。」
業界関係者は、上述の「案」が発表されるにつれて、製品が中国に上場することを承認された企業の数も次第に増加し、市場競争の激化リスクにも用心しなければならないと予測している。
これらの医薬業界のアナリストは財聯社の記者に「どの企業が優位に立つことができるか」を分析した。”私は未来の市场が普通の防疫の物资に向かうことができると思って、まず竞ったのは许可を得る时间で、市场に入る时间が早くて、ブランドの影响力の创立が早くて、みんなも优先して买って、きっと优位があります;次に私は全体の市场の竞争の未来が比较的に固定することができると思って、シェアは大体地区によって来て、例えば天津は优先して多分 Guangzhou Wondfo Biotech Co.Ltd(300482) 。各地方政府も現地企業の製品を優先的に購入する可能性があります。」
