11日、「COVID-19ウイルス抗原検出応用案(試行)」の公表に伴い、「住民が試薬を購入してCOVID-19ウイルス抗原を自己測定できる」ことが注目されている。これは今後、中国のCOVID-19ウイルス検出市場では、核酸検出だけではないことを意味すると分析されている。
中国はなぜ抗原検査を推進するのか。そのメリットは何ですか?その潜在市場はいったいどのくらいですか。
出典:国家衛健委員会の公式サイトのスクリーンショット
住民は自分で抗原検査試薬を購入することができる
国家衛生・健康委員会の公式サイトは11日、COVID-19ウイルス検査戦略をさらに最適化するため、疫病予防・コントロールの必要性に基づき、国務院の合同予防・コントロールメカニズム総合グループが「抗原スクリーニング・核酸診断」のモニタリングモデルを推進し、核酸検査に加えて抗原検査を補充することを決定したと発表した。
今回、国務院連合防衛連合制御メカニズム総合グループが印刷・配布した「COVID-19ウイルス抗原検査応用案(試行)」は、末端医療衛生機構で受診し、呼吸器、発熱などの症状を伴い、症状が5日以内に現れた人を含む抗原検査適用の3種類を規定した。隔離観察人員は、在宅隔離観察、密接と二次密接、入国隔離観察、封制御区と管理制御区内の人員を含む。抗原自己検出需要のあるコミュニティ住民。
同時に、「方案」は3種類の人々が抗原検査を行うために満たすべき主な条件、検査試薬の獲得ルートを明確にし、検査で陽性が発見された後の処置管理プロセスを制定し、抗原検査と核酸検査のつながりを促進した。
その中で、コミュニティ住民が自己検査の需要がある場合は、小売薬局、ネット販売プラットフォームなどのルートを通じて、抗原検査試薬を自分で購入して自己測定することができることも明らかになった。
中新社記者陳骥旻摂「
資料図:3月2日、広東省広州市、 Guangzhou Wondfo Biotech Co.Ltd(300482) 内の自動化生産ラインは港に供給するCOVID-19抗原検査試薬を生産している。中新社記者陳骥旻摂
抗原検査とは何ですか?メリットは何ですか?
では、抗原検査とは何か。これまで大規模に行われていた核酸検査とどのような違いがありますか?復旦大学付属華山病院感染科の張文宏主任はメディアのインタビューで説明した。
彼は、抗原はウイルスの外で着ている「服」のようなもので、核酸はウイルスの中の遺伝子だと話した。この2つの検出は少し異なり、抗原の検出方法は、抗体から服を測定し、総合的に特異性を持ってから、ウイルスを表示することができます。一方、核酸検出はより複雑であり、増幅によって完了する必要がある。増幅の一環があるため、核酸検出の感度はより高いが、それに応じて結果を得るのに要する時間はより長い。
張文宏氏によると、中国の抗疫の第1段階では、核酸検査による迅速な戦闘で「清零」を実現したが、最近では、オミクロン変異株が出た後、全体的にウイルスの伝播速度が加速していることが分かった。上海だけでなく、全国の他の場所を含め、異なる地域で比較的多くの患者が現れ、短時間でウイルスの伝播速度が速い。このとき,検出速度は核酸に頼るだけでは一定の困難があることが分かった。
張文宏氏によると、核酸は機械を借りる必要があり、サンプリングの要求、機械の増幅には非常に専門的なシステムがあり、抗原検査は家で検査することができ、速度が速く、条件の悪い病院でも検査することができ、費用も低いという。
彼はまた、何事にも両面性があり、抗原検査は増幅されていないため、感度はやや低いが、陽性が検出されると、強い価値を持つと述べた。今回の香港の抗疫では抗原検査が行われ、抗疫に参加する機関もこの検査方式を認め、抗原検査でCOVID-19に感染したかどうかを直接申告し、一連の措置を取った。
クイック抗原検出パッケージ(図供給)
抗原検査は中国市場で千億級に達しますか?
今回の「案」の発表は、中国のCOVID-19ウイルス検出市場が核酸検出一家が独占し、「核酸検出を主とし、抗原検出を補充」という等級別診断段階に移行することを意味すると分析されている。COVID-19抗原検査製品は千億元を超える市場規模を迎える見込みだ。
Zhongtai Securities Co.Ltd(600918) 研報によると、海外発行政策を参考にして、海外COVID-19抗原自己検査キットの発行頻度の差は著しく、1人当たり2-10回で異なる。現在、中国のCOVID-19抗原自検キットの出荷単価は約1-1.5ドルで、中国の抗原自検キットが正式に開放された場合、海外政策を参考に最低周波数で毎月2回仮定し、中国のCOVID-19抗原自検キット市場の月間規模は177266億元に達する見込みだ。
住民、企業の自費購入状況を考慮すれば、COVID-19抗原検査製品の購入需要はさらに向上する見込みだ。この計算によると、1年の市場規模は千億元を超える見込みだ。
中新財経記者によると、現在、中国では多くの体外診断生産企業のCOVID-19抗原検査キットが海外で登録され、承認されている。
例えば、 Andon Health Co.Ltd(002432) はこれまでアメリカ市場の上場承認を得ており、アメリカの関連部門とCOVID-19抗原自己検査試薬の大量注文を締結したことを続々と公告している。また、同社はこのほど、COVID-19ウイルス抗原検査製品が国家薬監局薬品審査センターの審査・認可を受けてから中国で発売されることを明らかにした。
中国市场では、现在、 Guangzhou Wondfo Biotech Co.Ltd(300482) Bgi Genomics Co.Ltd(300676) 子会社深セン华大因源医薬科技有限公司、 Nanjing Vazyme Biotech Co.Ltd(688105) の完全子会社南京 Nanjing Vazyme Biotech Co.Ltd(688105) 医疗科技有限公司などの企业のCOVID-19抗原検査制品が中国で発売され、その中の一部の制品は依然として一定の使用条件がある。
12日、 Nanjing Vazyme Biotech Co.Ltd(688105) が発表した公告によると、その完全子会社南京 Nanjing Vazyme Biotech Co.Ltd(688105) 医療科学技術有限会社が自主的に開発・生産した新型コロナウイルス抗原検査キットはこのほど、国家薬品監督管理局から「医療機器登録証」を受け取った。
上記新型コロナウイルス抗原検出キットは、新型コロナウイルス感染の疑いのある人の口咽頭ワイパー、鼻咽頭ワイパーサンプル中の新型コロナウイルスN抗原、S抗原を検出するために使用できるという。これらの製品は一般的に急性感染期、すなわち疑いのある人の症状が現れて7日以内のサンプル検査に用いられ、核酸検査の補助と補充として、国家の新型コロナウイルス検査戦略に協力し、さらに「早期発見」能力を高めることができる。
