広東連盟のビスクロロフィン酸などの薬品の集中帯量購入(第1陣)がこのほど、オンラインオファーを完了し、今回の収集は成長ホルモン、組換え凝血8因子などの市場関心品種を網羅した。
これも全国初の成長ホルモン連盟の採集 です。広東省薬品取引センターが同日夜に発表した擬中選の結果によると、今回の広東省11省連盟の集採では、成長ホルモンの水針が企業が基準を放棄したり、オファーしなかったりしたため、企業が落札しなかった。
同時に、4つの中国企業は成長ホルモンの粉針をめぐって激しい競争を展開している。最終 Changchun High And New Technology Industries (Group) Inc(000661) Changchun High And New Technology Industries (Group) Inc(000661) .SZ)子会社の金赛薬業と上海連合赛爾生物工程有限会社は擬中選資格を獲得し、複数の規格に対応する製品はそれぞれ50%と30%前後値下げした。3 Cofco Biotechnology Co.Ltd(000930) 009.SZ)と中山未名海済生物医薬有限会社は候補企業であり、候補製品の減少幅は10%-20%である。
市場では成長ホルモンの水針価格システムが今回の連盟の採集の影響を受けていないと一般的に考えられているため、利益の高い水針の販売は比較的大きな Changchun High And New Technology Industries (Group) Inc(000661) を占めているため、会社の株価は10日、11日連続で2取引日連続で上昇した。一方、ピンの販売が比較的大きい30009は、ピンの入札で Changchun High And New Technology Industries (Group) Inc(000661) がトップを占め、株価が低迷している。
一方、組換えヒト凝血因子VIIIという高価で患者の治療負担が重い品種では、スイスのBaxalta、Novo Nordiskの2つの外資系企業が「意外」にも30%以上値下げし、選考資格を取得した。
成長ホルモン採取:水針廃棄標、粉針激戦
今回の広東連盟の採掘に参加した11の省(自治区)は、広東、山西、江西、河南、広西、海南、貴州、青海、寧夏、新疆、新疆の生産建設兵団であり、成長ホルモンを採掘に組み入れた初めての連盟でもある。
成長ホルモンは粉針、水針、長効水針の3つの剤型に分けることができる。このうち、水針は現在の中国の主流の剤型で、市場シェアは約60%前後を占めている。粉針剤型は約38%を占め、長効剤型は1%にすぎなかった。
価格の面では、長効水針が最も高価で、年間治療費は20万以上である。粉針と水針はそれぞれ約2.5万元/年と5万元/年である。
市場競争の構造の上で、成長ホルモンの水針は現在中国で金赛薬業、30009、ノとノルドの3つの企業だけあって、その中の金赛薬業の市場シェアは第一です;粉針方面の競争はもっと激しくて、6、7社の生産企業があって、30009は粉針のリーダーで、2020年のサンプル病院の市場シェアは第一(金額は44%を占めて、数量は41%を占めて)、金赛薬業の市場シェアは第三(金額は15%を占めて、数量は22%を占めます);長効剤型は Changchun High And New Technology Industries (Group) Inc(000661) の単独剤型であるが、30009もすでに3期の臨床を完成し、現在生産ラインの改造作業を行い、生産を申告する準備をしている。
広東省薬品取引センターが2月23日に発表した文書によると、今回の連盟の集採(第1陣)は174品種、1613規格の薬品が申告条件に合致した。
組換え人生長ホルモン品種のうち、13品目が申告に成功した。このうち、粉針剤型(注射用人生長ホルモン)を申告する企業は Changchun High And New Technology Industries (Group) Inc(000661) 子会社の金赛薬業、30009、中山未名海済、上海連合セルの4社である。業界内で最も注目されている水針剤型(組換え人生長ホルモン注射液)は多国籍企業のノとノルド一家だけが申告し、 Changchun High And New Technology Industries (Group) Inc(000661) 30009の双双は基準を放棄した。
そのため、 は3月10日の正式なオファーが始まる前に、市場の注目の焦点は主に:1、ノとノドの水針はどのようにオファーすることができて、そのオファーは既存の市場の構造に影響しますか?2、4社の企业はどのように価格を竞いますか?
ノとノドの水針はどのようにオファーしますか?「科創板日報」の記者によると、3月10日のネットオファー当日、多くの品種がオファーに参加しなかったが、ノとノドの成長ホルモンの水針の疑いも含まれている。
最終的に、公式に発表された擬中選の結果、成長ホルモンの水針には落札企業がないことが明らかになった。これは、 Changchun High And New Technology Industries (Group) Inc(000661) 30009の廃棄後、ノとノルドがオファーに参加しない選択をしたか、オファーが無効(オファーが制限価格より高いなど)である可能性があることを意味します。
Soochow Securities Co.Ltd(601555) 医薬チームの分析によると、金赛薬業、30009は成長ホルモンの水針入札を放棄し、ノとノルドの水針は同様に選ばれず、水針価格体系が影響を受けていないことを意味している。
「主要系製品の競争が不十分で、医療保険費用が比較的に低く、院外が主要市場であり、患者の使用の便利性と依従性は粉針と明らかに異なる」。東呉医薬はこのように成長ホルモンの水針が企業の中で選ばれた原因がないことを説明した。
粉針の面では、中選企業には金赛薬業と上海連合赛爾の2社があり、30009と中山未名海済が候補企業となっている。製品の下落幅から見ると、擬中選粉針製品は最高有効申請より30%-50%前後、擬代替製品の下落幅は10%-20%の間である。
図|広東省11省連盟の成長ホルモンの落札状況
ルールによると、擬中選企業とはP 2(第2ラウンド)の競売に参加する擬中選企業であり、対応する製品は擬中選製品である。候補企業とは、P 1(第1ラウンド)とP 2の競売に同時に参加するが、P 2の競売が選ばれていない企業であり、対応する製品は候補製品である。候補企業と候補企業にとって、両者の違いは主に獲得した初年度の事前購入量が異なることにある。
特筆すべきは、今回の連盟の採集に参加したのは11の省(自治区)だけだが、今回の採集の中標価格は全国連動を実現し、水針などの他の剤型の価格も調整される見通しだ。
組換え人凝血因子VIII:外資系企業「自発的」値下げ
今回の採取では、組換えヒト凝血因子VIIIはもう一つの注目されている人気品種である。
公開資料によると、組換えヒト凝血因子VIII(組換え凝血八因子とも呼ばれる)は主に甲型血友病(血友病A)の治療に用いられる。甲型血友病は臨床で最もよく見られる血友病のタイプであり、患者群は膨大である。
これは凝血八因子の欠乏による病気で、この病気を治療するには、直ちに八因子を補充しなければならない。
中国では、血友病患者が最もよく使われるのはやはり血源凝血因子VIIIである。このような製品は血製品の一種で、主にヒト血漿から抽出されるが、ヒト血漿の供給が不足しているため、生産能力が限られている。対応するメーカーは Shanghai Raas Blood Products Co.Ltd(002252) Shanghai Raas Blood Products Co.Ltd(002252) .SZ)、 Hualan Biological Engineering Inc(002007) Hualan Biological Engineering Inc(002007) .SZ)、山東泰邦などを含む。
加えて、凝血因子VIIIは、体外組換えによって生成されてもよい、すなわち組換えヒト凝血因子VIIIである。海外の成熟市場では、血源性凝血八因子薬物が市場から撤退し、血友病の治療需要は主に組換え凝血八因子で満たされている。現在の市場需要から見ると、未来の中国の血友病市場も徐々に再編ヒト凝血因子VIIIを主な薬物として転換する。
しかし、組換え凝血八因子タンパク質の生産技術は敷居が高く、生産の難易度が高く、現在、中国市場の供給は主に輸入品種から来ており、同時に価格もかなり高い。2021年7月23日、 Sinocelltech Group Limited(688520) が自主的に開発した組換え凝血因子VIII製品-安佳因が発売された。これは初めて国産組換え凝血因子VIII製品である。
広東省薬品取引センターが2月23日に発表した文書によると、第1ラウンドの採集では、組換え人凝血因子VIIIは14の規格が申告条件を満たしており、米国Bayer HealthCare LLC、スペインWyeth Farma S.A.、スイスBaxalta Manufacturing Sàrl、Novo Nordisk A/S、Green Cross Corporation、 Sinocelltech Group Limited(688520) の6社から来ている。
最終的に、スイスのBaxaltaとNovo Nordisk A/S(ノとノルド)の2社は選考資格を獲得し、いくつかの規格に対応する製品の値下げ幅はそれぞれ50%と30%前後だった。アメリカのベイヤー社とスペインのWyeth Farmaは候補企業で、いずれも20%を超えた。 Sinocelltech Group Limited(688520) は落札企業の列にありません。
図|広東11省連盟集採組換え人凝血因子VIII落札状況
なぜ再編人凝血因子VIIIの入札で、外資系企業が国産ブランドを「反超」して大幅に値下げできるのか。
これに対し、あるアナリストは「科創板日報」の記者に対し、「国産組換え凝血8因子の低価格上場に対する受動的な対応」としている。また、組換え凝血8因子の今回の値下げは、血源性凝血8因子に与える影響は限られており、両者の価格にはまだ一定の差があるためだと考えられている。
