国連の薬品特許プール(MPP)に背を向けたこれまでの予想によると、同機構は3月中旬にグローリーCOVID-19経口薬Paxlovidを生産する模造薬工場のリストを公開する。しかし、この薬が疫病の影響をコントロールしなければならない中低所得国は来年になってから模造薬を大規模に食べる可能性があるという兆候がある。
昨年11月、輝瑞はMPPと合意し、模倣薬工場の生産を許可し、95の中低所得国と地域に安価版Paxlovidを販売し、授権費用を徴収しないことに合意した。
なぜPaxlovidを模倣するのがこんなに難しいのですか?
分析機関Airfinityの予想によると、これらの模倣薬工場は今年12月に初めて模倣版Paxlovidを生産することができ、大規模な量産は来年5月まで待たなければならない。
別の早期に発表されたCOVID-19治療薬のモナピラウェイに比べて、グローリーのPaxlovidは高リスク患者の入院や死亡を避けるのに9割近くの効率を持ち、前者の30%をはるかに上回っている。米国立衛生院は、Paxlovidなど他の「より効果的な」薬物がすべて切れた場合に限って、モナピラウェイの使用を提案するガイドラインを発表した。
グローリーのPaxlovid経口薬は実際に2つの錠剤を含んでおり、新薬nirmatrelvirは主に肝心なプロテアーゼを遮断することによってウイルス複製を抑制し、もう1枚は抗反転写ウイルス薬リトナベであり、nirmatrelvir分解を緩和してより長い治療効果を維持する役割を果たしている。
現在nirmatrelvirに関する公開資料は非常に限られているため、模倣製薬工場は関連する授権と輝瑞が提供した原研薬を待つしかない。医薬品特許プールのCharles Gore執行主任によると、模倣薬工場は監督管理の審査を受け、模倣薬が一定期間薬効を維持し続けることを証明するなど、一連の困難に直面することは避けられない。
同時に、模倣薬工場にとって、年末までに模倣薬を生産することができても、疫病の進展と市場需要には大きな変数があり、そのために投入されたコストをカバーできるかどうか心配されている。もう一つの無視できない障害は原材料の入手であり、リバプール大学のAndrew Hill上級研究員によると、Paxlovidの生産プロセスには38種類の異なる原料と反応試薬を大量に購入する必要があり、目下は品切れではないが、世界同時大規模な生産Paxlovidを満たすことができるかどうかは言えないという。
「薬を奪う大戦」は再び上演される見込みです
世界で現在最も効果的なCOVID-19経口薬として、グローリーは生産を急ぐ前提の下で、今年は1.2億の治療コースしか提供できないと予想している。そのうち、米国と英国政府は少なくとも2275万の治療コースを予定しており、低所得国に1000万の治療コースを供給することを約束している。しかし、いずれにしても、ワクチンと同じように、ほとんどの生産能力は最終的に数百ドルの治療コースを支払う先進国に流れるだろう。
欧米などの先進国オミクロンの疫病は1月初めより著しく緩和されたとしても、COVID-19抗ウイルス薬の需要は依然として切実である。世界保健機関(WHO)のデータによると、欧州だけでも3月1週目に360万人を超えるCOVID-19の確定症例が新たに増加し、同地域の週間COVID-19の死亡症例数は昨年7月から1万人以上だった。グローリー自身の予想によると、2022年には世界で約2億5000万人が抗ウイルス薬を必要とし、現在は明らかに小さな欠陥がある。疫病がもたらす経済的影響を減らすほか、特効薬も疫病伝播地域が社会の流れを回復する必要のある一環である。
(全世界COVID-19週死亡症例数、出所:WHO)
グローリーの現在の販売システムは異なる国の収入レベルに基づいて価格を制定し、会社が現在米国政府に販売している価格は1治療コース当たり530ドルで、一部の裕福な国では700ドル近くまでさらに上昇する可能性がある。同社が先月発表した財務報告書によると、グローリーが締結したPaxlovidの販売契約価値は220億ドルに達し、この数字は明らかにさらに大幅に上昇する余地がある。
