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2022年3月11日、国務院連合防衛連合制御メカニズム総合グループの研究は、「抗原スクリーニング、核酸診断」のモニタリングモデルを推進し、「COVID-19ウイルス抗原検出応用方案(試行)」を印刷・配布し、核酸検出に基づいて抗原検出を補充として増加することを決定した。3月12日、国家薬監局は南京 Nanjing Vazyme Biotech Co.Ltd(688105) 、北京金沃夫、深セン華大因源、広州 Guangzhou Wondfo Biotech Co.Ltd(300482) 、北京華科泰生物のCOVID-19抗原検査製品の応用申請の変更を承認した。3月13日 Beijing Wantai Biological Pharmacy Enterprise Co.Ltd(603392) Beijing Hotgen Biotech Co.Ltd(688068) 、楽普診断、博奥赛斯、明道生物の計5社が新型コロナウイルス(2019-nCoV)抗原検査キットを承認した。
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COVID-19抗原の応用範囲が拡大し、10社の企業が承認された
中国はCOVID-19抗原検査製品をスクリーニング検査に使用することを承認し、現在3つのシーンに適用されている:1)末端医療機関は、核酸検査のない条件下で抗原検査を使用することができ、陰性を呈し、受診日から5日間連続で毎日1回抗原検査を行う。2)隔離観察群、密接、二次密接、封制御区、入国隔離管理などの人員は、既存の核酸案に基づき、5日前に1日1回抗原を検査した。3)コミュニティ住民は小売薬局、ネット販売などのプラットフォームを通じて購入することができ、そのうち症状のある患者、抗原検査は陰性であり、医療機関で核酸検査を受けにくく、家で隔離することができ、5日連続で毎日1回抗原検査を行うことができる。現在、10社の新型コロナウイルス抗原検査キットが発売され、そのうち初めて5社がCOVID-19抗原検査の変更を獲得した。今回の変更は適用範囲がさらに拡大する見通しです。
抗原検査は核酸検査の補充手段であり、疫情のコントロール効率をさらに向上させる。
既存の制御戦略によれば、抗原検出を補充手段とし、核酸検出結果に代わることができず、核酸検出は依然として金基準であると考えられている。抗原検出範囲の開放は主にCOVID-19変異毒株Omicronの急速な伝播の特徴に対応し、短時間で伝染源を制御し、疫病の予防とコントロールの効率をさらに高めるために用いられる。抗原検査のシーンの開放は中国の防疫政策の開放と完全に同等ではなく、現在の中国の疫情防疫政策は依然として「動態清零」であり、依然として流行病調査、確定診断者の追跡、密接な人員などの高リスクの人々であり、欧米諸国の開放はCOVID-19抗原の自己測定を採用し、自主的にスキャンして申告し、感染者を積極的に追跡しない。Scienceの研究によると、COVID-19の罹患率は抗原検査に対する効果が異なり、群れの中でCOVID-19の罹患率が低下すると、抗原検査キットの偽陽性数が上昇し、偽陰性数が低下する。そのため、疫病の予防とコントロールの角度から、抗原検査は一定のリスクのある重点人や重点場所でスクリーニングするのに適している。
COVID-19抗原検査市場規模予測は使用量と価格をさらに観察する必要がある
COVID-19抗原の検出シーン対応の販売方式を見ると、第1類シーン(末端医療衛生機関受診)と第2類シーン(隔離観察者)は政府調達を主とし、第3類シーン(抗原自己検出需要のあるコミュニティ住民)は主に自費と予想される。現在、中国の疫病状況は複雑で、製品の競争構造の変化は比較的迅速で、前期に参照できる情報はなく、未来の抗原検査市場空間はまだ正確に予測できない。海外全体の検査量を参考にすると、2021年の海外の大部分の国の平均千人当たりの1日当たりの検査量は2-5回程度(一部の国または地域では段階的な検査量は10-25回に達することができる)で、中国の平均千人当たり1日3回検査すると仮定すると、年間検査需要人数は14億人分であるが、抗原検査製品の承認時間が短いため、シーンと使用量をさらに観察する必要があります。価格の次元から見ると、現在、各製品の正式な価格はまだ公表されていないが、中期的に見ると、中国の核酸と抗体の価格を参考にして、10混合1人分の価格は10元であるが、短期的な需要が高いため、抗原検査製品の価格は相対的に高いと予想されている。
投資提案:COVID-19疫情は中長期に人類と共存する見込みで、疫情の行方は不確定要素が高く、3つの次元からテーマ投資機会を選別することを提案する:1)需要の持続性がよく、2)競争構造が優れ、3)伝統的な業務は評価値の一定の支持を備えている。関連する標識に注目することを提案します: Guangzhou Wondfo Biotech Co.Ltd(300482) Nanjing Vazyme Biotech Co.Ltd(688105) Bgi Genomics Co.Ltd(300676) Beijing Hotgen Biotech Co.Ltd(688068) Beijing Wantai Biological Pharmacy Enterprise Co.Ltd(603392) 、楽普生物、安旭生物、 Hangzhou Biotest Biotech Co.Ltd(688767) Hangzhou Alltest Biotech Co.Ltd(688606) 。
リスク提示:COVID-19抗原検出量と価格不確定リスク、キット承認の進展は予想を下回った。
