オミク戎の伝播特徴に対して、中国は「抗原スクリーニング、核酸診断」モニタリングモデルを普及させ、早期発見を実現し、モニタリング警報感度を高め始めた。
3月11日、国務院の連防連制御メカニズムは「COVID-19ウイルス抗原検出応用案(試行)の印刷配布に関する通知」(以下「案」)を発表し、核酸検出に基づいて抗原検出を補充として増加することを提案した。
ある流行病学の専門家は、COVID-19抗原検査は抗疫実戦の中でまだ挑戦に直面している。陽性結果は関連監督措置があるかどうかなどを報告しない。これらの問題は、抗原検出が本当に大衆に受け入れられるかどうかに関係し、市場容量がどれだけ大きいかに関係している。
しかし、資本市場はすでに熱烈な反応を示している。「案」の発表当日、抗原検査関連上場企業の株価が急騰した。
海外のCOVID-19疫病が流行している間、COVID-19抗原は住民の自己検査の重要な手段となり、検査試薬はさらに供給が需要に追いつかない。オミクロン(Omicron)が流行している現在、COVID-19抗原検査製品は新しい抗疫製品「神話」を作ることができるだろうか。
抗原検査はどのように早期発見をやり遂げます
中国本土のOmicron疫病は、国際的な疫病流行の特徴である伝播速度が速いことを踏襲している。ダイナミックなゼロ防衛政策の下でも、2カ月以内に全国20以上の省に急速に波及した。どのようにもっと早く、もっと早く疫病を発見し、処置するかは、現在のCOVID-19疫病の予防とコントロールの重要な中の一つである。
国務院連防連制御メカニズムが発表された当日、3月11日、国家薬監局は南京 Nanjing Vazyme Biotech Co.Ltd(688105) 医療科学技術有限会社の新型コロナウイルス(2019-nCoV)抗原検査キット(コロイド金法)製品の登録を承認した。
3月12日、国家薬監局は南京 Nanjing Vazyme Biotech Co.Ltd(688105) 、北京金沃夫、深セン華大因源、広州 Guangzhou Wondfo Biotech Co.Ltd(300482) 、北京華科泰生物のCOVID-19抗原製品の自己測定応用申請の変更を承認する通告を発表した。
COVID-19抗原検出製品の承認について、関連部門(国家薬監局器審センター)は、COVID-19ウイルス抗原検出試薬は制御にとって多くの手段にすぎないと考えている。COVID-19ウイルス検出剤の種類を豊富にし、COVID-19ウイルス検出剤の供給を拡大し、疫病予防・コントロールの需要にさらにサービスを提供した。しかし、新型コロナウイルス感染の診断に単独で用いることはできず、核酸検出、映像学などの他の診断情報や病歴、接触歴と結びつけて感染状態を判断しなければならない。疑似群の抗原陽性および陰性の結果はいずれもさらなる核酸検査を行うべきである。
COVID-19抗原検査は疫病の発見をもっと早くすることができますか?
「方案」添付ファイル2「COVID-19ウイルス抗原の自己測定の基本要求と流れ」について、「自己測定の注意事項」は、「抗原検査は一般的に急性感染期、すなわち疑似者の症状が7日以内に現れたサンプル検査に用いられる」ことを明確に指摘した。
これは実際にCOVID-19抗原検出が働く基本条件である。
\u3000\u3000「抗原検査剤はすでに急性発症期にある患者に対してのみ、ウイルスの担持量が比較的高い場合にしか検出できない。中国では現在無症状が多く、抗原検査ではほとんど検出できない可能性がある。一歩一歩発展する。」COVID-19ウイルス核酸検出試薬の生産責任者によると。これも核酸がCOVID-19ウイルス検出の金基準である理由である。
3月12日、天津市河西区柳林街道玉峰花園コミュニティで、従業員がラッパで住民に下に降りて核酸検査を行うように指示した。新華社図
現在Omicronが主な流行株である場合,無症状感染者の数は数日連続で確診症例を上回っている。国家衛生・健康委員会が発表した疫病情報によると、各地で発生した疫病のうち無症状の割合は40~70%で、一部の省・市の割合は90%以上に達している。
しかし、上記担当者は、Omicronが広範囲に波及すれば、核酸検出能力に乏しい領域では抗原検出が診断に協力できると考えている。
「COVID-19ウイルスの抗原検査を増やすことで、住民や個人診療所、COVID-19ウイルスの核酸検査能力を備えていない末端医療機関が使用したり、疫病の早期発見の役割を果たすことができる」。ある流行病学の専門家は言った。
例えば、閉鎖区域と管理区域内に人数が多ければ、核酸検査と結果待ちの時間が長く、抗原検査は便利で時間が短いため、この時に比較的良い補充作用を果たすことができ、比較的早く陽性症例を発見することができ、後続の核酸検査の「包囲圏」はより正確で、発見の時間を相対的に加速することができる。
個人診療所やCOVID-19ウイルス核酸検出能力を備えていない末端医療機関では抗原検出が用いられており、原理も同様である。「スキーム」に記載された抗原検出から3種類の人々が適用されるのは、この道理である。
抗原検査結果処置は改善する必要がある
しかし、抗原検査にとって、住民の抗原自己測定がどのように防疫システムとつながっているのか、さらに注目する必要がある。
「方案」によると、抗原検査は3種類の人に適用され、1つは末端医療衛生機構で受診し、呼吸器、発熱などの症状を伴い、症状が5日以内に現れた人である。第二に、隔離観察者であり、在宅隔離観察、密接と二次密接、入国隔離観察、封制御区と管理制御区内の人員を含む。三つ目は抗原自己検出の需要があるコミュニティ住民である。
その中で、末端医療衛生機構の抗原検査応用は、抗原検査陽性人員の報告、輸送制度と仕事の流れを確立することが主な条件の一つである。
隔離観察者は抗原検査を行い、関連管理部門(例えばコミュニティ、村鎮、隔離点など)が組織管理を行う。満たすべき主な条件の一つも抗原自己測定管理プロセスを確立し、その中には抗原検出試薬の受領、人員情報の照合、検出過程の監督、結果の報告などが含まれている。
しかし、第3類の抗原自己検査の需要があるコミュニティ住民にとって、「住民が抗原製品を購入する情報は登録する必要がありますか?登録後、誰が住民の自己測定結果を追跡しますか?住民の自己検査結果は陽性でどのように報告しますか?報告後、すぐにコミュニティの管理を行いますか?この一連の問題はさらに細分化する必要があります。
ある流行病学の専門家は言った。
「方案」の規定によると、コミュニティ住民の抗原検査が陽性である場合、呼吸器、発熱などの症状があるかどうかにかかわらず、住民は直ちに所在のコミュニティ(村鎮)に報告し、コミュニティ(村鎮)から救急センターに連絡し、COVID-19肺炎疫情関係者の転送作業ガイドラインに従い、住民を発熱外来を設置した医療機関に転送し、核酸検査を行う。陽性者は使用後のサンプリングワイパー、サンプリングチューブ、検出カードなどを密封袋に入れて医療機関に搬送し、医療廃棄物として処置した。
「現在暫定的にはコミュニティのルートを歩んでおり、陽性結果が報告されていない者については、まだ監督措置が発表されていない」。上記の流行病学の専門家は述べた。
しかし、問題は、抗原検査結果が陰性の人たちが、陰性情報をどのようにアップロードし、アップロードした後にどのように表示し、表示後に何らかの証拠として認められるかどうか、まだ詳細な操作細則が出ていないことだ。これらは、抗原検出剤が住民に受け入れられて使用されるかどうかの重要な要素になるだろう。
資本市場のもう一つの神話?
中国ではすでに発売された5種類のCOVID-19抗原自己測定試薬が市場に進出している。
「注文を受け始めました」第一財経記者は Nanjing Vazyme Biotech Co.Ltd(688105) Nanjing Vazyme Biotech Co.Ltd(688105) .SH)の内部関係者によると、COVID-19抗原自己測定試薬の現在の販売価格は14.5元/部である。
3月13日午前、美団出前アプリによると、すでに薬局がCOVID-19抗原自己測定製品を販売している。ある薬局の旗艦店が掲げたCOVID-19抗原の価格は30.8元で、同薬局が示したキットメーカーは北京の金沃夫だ。
同店のカスタマーサービス担当者によると、撮影後、3月20日に出荷される予定だという。
中国は抗原検査製品の主な生産国の一つであるが、前期は主に輸出に用いられた。
中国香港で働く張さんは第一財経記者に対し、香港で販売されているCOVID-19抗原試薬の価格は大きく変動しており、当初は4、50香港ドル前後だったが、現在は20香港ドルに下がっていると明らかにした。「大量であれば、メーカーに注文してもいいです。値段は10元香港ドルぐらいです」
また、 Southwest Securities Co.Ltd(600369) 研報の最近の統計によると、少数の国(アイスランドなど)を除いて、ヨーロッパの主流の国はすべてCOVID-19抗原の家庭用自己測定製品の販売を許可して、ヨーロッパの供給市場は比較的に十分で、価格は上場初期より大幅に下がって、現在大体端末価格は2-3ユーロです。
海外のいくつかの地域または国のCOVID-19抗原剤登録証明書を取得した中国企業は、 Guangzhou Wondfo Biotech Co.Ltd(300482) Guangzhou Wondfo Biotech Co.Ltd(300482) .SZ)、 Bgi Genomics Co.Ltd(300676) Bgi Genomics Co.Ltd(300676) .SZ)、 Andon Health Co.Ltd(002432) Juli Sling Co.Ltd(002342) .SZ)、 Zhejiang Orient Gene Biotech Co.Ltd(688298) Zhejiang Orient Gene Biotech Co.Ltd(688298) .SH)、 Jiangsu Yuyue Medical Equipment And Supply Co.Ltd(002223) 00223.SZ)、 Maccura Biotechnology Co.Ltd(300463) Maccura Biotechnology Co.Ltd(300463) .SZ)など多くの企業を含む。
Guangzhou Wondfo Biotech Co.Ltd(300482) を例にとると、2021年上半期に、COVID-19抗原自己測定試薬(コロイド金法)がドイツ、スペイン、イタリア、ポルトガル、ルクセンブルク、オーストリアなどの国の認証を次々と通過し、同年6月初めにEU CE認証を取得した。2021年半の年報によると、ドイツはCOVID-19の自己測定製品のスクリーニング検査が早いため、市場の拡張が最も明らかで、ドイツで実現したCOVID-19の販売収入が最も大きい。
業界の専門家の分析によると、現在、中国のCOVID-19抗原試薬は1日2000万人分を超えている。
すでに承認された5社のほか、現在COVID-19抗原試薬を開発している他の企業も躍起になり、中国での上場申請を計画している。
Sansure Biotech Inc(688289) Sansure Biotech Inc(688289) .SH)関係者は第一財経記者に返信し、同社は中国での上場計画を申請しているが、具体的な進展は後続のニュースで発表しなければならないと述べた。
中国でCOVID-19抗原剤の発売が承認されるにつれて、関連企業にどれだけの市場空間をもたらすのだろうか。
Huaan Securities Co.Ltd(600909) 最新発表の研究報告では、理性的な角度と3種類の応用シーンを結びつけ、末端医療衛生機構の診療検査需要市場規模は約55億元、隔離観察者の検査需要は約25億元、コミュニティ住民の自己検査需要は約249億元で、全体の合計は300億元を超えたと予想されている。長期的な視点では、COVID-19が常態化した社会開放後、COVID-19抗原検出の応用シーンによって静的自己測定と動的大規模検出に分けられ、総合的に見ると、長期的な視点での抗原検出市場規模は2700億元である。しかし、前述したように、証券会社のアナリストが行った市場規模の仮定、特にコミュニティ住民の自己検査需要の仮定では、現在の防疫要求の実際の状況は考慮されていない。自己検査結果の処置は,情報の接続と検出結果の認可度を含む仮定の前提条件であるが,現在はこれらの前提条件が完備していない.
研究報告書によると、具体的な産業チェーンは上流原材料、中流製品の製造生産及び下流の端末販売に分けられ、業界関連の粗金利レベルに基づいて業界の粗利益分配を測定し、測定後、端末販売価格を基数とし、上下流の粗利益が14%、24%、60%を占めた。今後、COVID-19抗原の上下流産業チェーン全体が大いに可能になるだろう。
COVID-19抗原製品は果たしてマスク、核酸検査、呼吸器、ワクチンなどの抗疫製品がもたらす資本神話を継続することが期待できるのだろうか。
ある業界アナリストは、価格の次元から考えても、抗原製品が神話を作るのは難しいと考えている。価格から言えば、抗疫病製品の価格はすでに合理的な範囲に下がって、核酸検査は早期の260元から30元余りに下がって、マスクは早期の20元から1元未満に下がって、ワクチンは200元から20元以内に下がって、このように、COVID-19抗原製品は高い価格で世に出ることができなくて、それがCOVID-19診断の金標準製品ではないため、ただ製品を補助するので、剛性の需要は足。
「確かに、住民がすでに症状を持っていて、病気の急性発作期にある場合、受診したり核酸検査をしたりするのが適切で、結局すでに病気の発作期にある」。上記の担当者によると。彼は同時に、不特定の地域、あるいは無症状の場合、抗原検査は早期発見が難しいため、市場の本当の需要量はまだ予測できないと考えている。
