事件:2022年3月11日、国家衛健委員会の公式サイトは「COVID-19ウイルス抗原検査応用方案(試行)」(以下「方案」と略称する)を発表し、COVID-19ウイルス検査戦略をさらに最適化し、疫情の予防・コントロールの需要に奉仕するため、国務院は新型コロナウイルス肺炎疫情の予防・コントロールメカニズムの総合グループに対応し、核酸検査の基礎の上で、抗原検出を補完として増やし、「抗原スクリーニング、核酸診断」のモニタリングモデルを推進する。
イベントコメント:
「方案」は3種類の適用者を規定し、後続の処置管理プロセスを制定した。一つは末端医療衛生機構を受診し、呼吸器、発熱などの症状を伴い、症状が5日以内に現れた人員である。第二に、隔離観察人員は、在宅隔離観察、密接と二次密接、入国隔離観察、封制御区と管理制御区内の人員を含む。三つ目は抗原自己検出の需要があるコミュニティ住民である。同時に、3種類の人々が抗原検査を行うために満たすべき主な条件、検査試薬の獲得ルートを明確にし、検査で陽性が発見された後の処置管理プロセスを制定し、抗原検査と核酸検査のつながりを促進した。各地の規範的な検査を容易にするために、「方案」には2つの添付ファイル、すなわち末端医療衛生機構のCOVID-19ウイルス抗原検査の基本要求と流れ、COVID-19ウイルス抗原の自己測定の基本要求と流れが含まれている。
抗原の検出速度が速く、大規模な疫病が発生し、ウイルスが急速に伝播している場合、COVID-19ウイルス感染者の「早期発見」に有利である。大規模な疫病に直面し、COVID-19ウイルスの伝播速度が増加した場合、検出サンプルは急激に増加し、核酸検出結果の遅延性は疫病の予防とコントロールに一定の困難をもたらした。抗原検査は免疫学原理に基づいて、特異性が高く、感度が高く、検査速度が速く、応用シーンがより広範な特徴を有し、通常15分から20分で検査結果を得ることができ、操作が便利で、専門家がサンプルを処理する必要がなく、検査環境に対しても比較的厳しい要求がない。核酸検出に比べて、抗原検出は検出速度が速く、操作が便利で、応用シーンがより広範であるなどの利点がある。しかし、核酸検査は依然としてCOVID-19診断の金基準であり、抗原検査は補充として、ウイルス感染者の迅速な検査、早期発見の目的を達成することができる。
中国ではすでに10種類の抗原検査試薬が承認され、関連産業チェーンの上場企業が利益を得る。
3月12日、国家薬監局は南京 Nanjing Vazyme Biotech Co.Ltd(688105) 、北京金沃夫、深セン華大因源、広州 Guangzhou Wondfo Biotech Co.Ltd(300482) 、北京華科泰生物のCOVID-19抗原製品の自己測定応用申請の変更を承認する通告を発表した。5種類のCOVID-19抗原の自己測定製品が正式に発売された。3月13日、国家薬監局は再び通告を発表し、北京 Beijing Wantai Biological Pharmacy Enterprise Co.Ltd(603392) 、北京楽普診断、北京 Beijing Hotgen Biotech Co.Ltd(688068) 、天津博奥赛斯、重慶明道捷測のCOVID-19抗原検査試験を承認した。2022年3月14日現在、中国ではすでに10種類のCOVID-19抗原検査試薬製品が正式に発売され、10社の企業に関連し、そのうち6社がA株の上場企業である。抗原検査試薬は国外ですでに承認され、長い間応用されており、中国の多くの企業の抗原検査製品も欧米などで承認され、発売されている。中国の抗原検査の普及応用に伴い、すでに国外の認証を取得した会社は抗原検査製品の中国での登録上場速度を加速させる見通しだ。
「方案」が規定した3種類の人々の中には抗原自己検査の需要があるコミュニティ住民が含まれており、オフライン薬局とネット販売プラットフォームは利益を得るだろう。コミュニティ住民が自己検査の需要がある場合は、小売薬局、ネット販売プラットフォームなどのルートを通じて、抗原検査試薬を自分で購入して自己測定することができる。抗体検査の普及に伴い、関連小売薬局やネット販売プラットフォームも利益を得る。現在、中国で発売されているオフライン薬局には、 Yifeng Pharmacy Chain Co.Ltd(603939) 6039.3SH)、 Lbx Pharmacy Chain Joint Stock Company(603883) Lbx Pharmacy Chain Joint Stock Company(603883) .SH)、 Yixintang Pharmaceutical Group Co.Ltd(002727) Yixintang Pharmaceutical Group Co.Ltd(002727) .SZ)、 Dashenlin Pharmaceutical Group Co.Ltd(603233) Dashenlin Pharmaceutical Group Co.Ltd(603233) .SH)、 Yunnan Jianzhijia Health-Chain Co.Ltd(605266) Yunnan Jianzhijia Health-Chain Co.Ltd(605266) .SH)、 Shanghai No.1 Pharmacy Co.Ltd(600833) 60833.SH)、 Shuyu Civilian Pharmacy Corp.Ltd(301017) Shuyu Civilian Pharmacy Corp.Ltd(301017) .SZ)が含まれている。
投資アドバイス:
「COVID-19ウイルス抗原検出応用方案(試行)」の正式発表に伴い、抗原検出は中国で大規模な普及応用を行い、抗原自己測定製品の放出量をもたらし、関連抗原自己測定試薬生産メーカーに業績の増加をもたらし、同時に、住民の自己測定の普及に伴い、オフライン薬局とネット販売プラットフォームも利益を得る。中国の抗原検査製品の認証を受けた6社の上場企業と海外の認証を受けた会社の投資機会に重点を置くことを提案すると同時に、オフライン薬局と各ネット販売プラットフォームの店舗状況と抗原検査製品メーカーとの協力状況に重点を置き、ヘッド薬局の投資機会に重点を置くことを提案する。
リスクのヒント:
抗原検査製品の値下げリスク;COVID-19疫病が繰り返される。政策の普及は予想に及ばない。