一連の利益政策の刺激の下で、わずか数日の間に、「COVID-19抗原検査」の概念は市場全体に火をつけた。
3月11日、国家衛生・健康委員会の公式サイトは「COVID-19ウイルス抗原検出応用案(試行)の印刷・配布に関する通知」を正式に発表し、COVID-19ウイルス検出戦略をさらに最適化するため、疫情の予防・コントロールの必要に応じて、国務院は新型コロナウイルス肺炎疫情の予防・コントロールメカニズムの総合グループが核酸検出の基礎の上で、抗原検出を補充として増加することを決定した。「COVID-19ウイルス抗原検出応用案(試行)」(以下「案」)を組織制定した。
「方案」は初めてCOVID-19ウイルス抗原の自己測定に関する政策を明確にし、コミュニティ住民が自己検査の需要がある場合、小売薬局、ネット販売プラットフォームなどのルートを通じて、自分で抗原検査試薬を購入して自己測定することができると提案した。
この部分は市場で解読されているため、COVID-19抗原検査の応用は専門機関(例えば末端医療衛生機関)や特定の人々(例えば隔離観察者)に限らず、一般住民や小売ルートにも開放されるため、COVID-19抗原検査の市場想像空間を徹底的に開く。
しかし、上述の「方案」が発表された時、中国では承認されたCOVID-19抗原検出試薬製品は5種類しかなく、この5種類の製品は「専門版」製品に属していた。すなわち、「専門技術者に限られ、生物の安全と使用条件を満たす環境で使用されている」ということであり、一般コミュニティ住民の「在宅自測」に適用される「自測版」製品ではない。
しかし翌日(3月12日)、国家薬監局は通告を発表し、 Nanjing Vazyme Biotech Co.Ltd(688105) Nanjing Vazyme Biotech Co.Ltd(688105) .SH)、北京金沃夫、 Bgi Genomics Co.Ltd(300676) Bgi Genomics Co.Ltd(300676) .SZ)子会社深セン華大因源、 Guangzhou Wondfo Biotech Co.Ltd(300482) Guangzhou Wondfo Biotech Co.Ltd(300482) .SZ)、北京華科泰生物のCOVID-19抗原産品の自己測定応用申請の変更を承認した。 は、中国初の5種類の「自己測定版」COVID-19抗原検査試薬が発売されたことを意味する。
3月13日、国家薬監局はさらに5社のCOVID-19抗原自己測定製品の登録申請を承認し、それぞれ Beijing Wantai Biological Pharmacy Enterprise Co.Ltd(603392) Beijing Wantai Biological Pharmacy Enterprise Co.Ltd(603392) .SH)、 Beijing Hotgen Biotech Co.Ltd(688068) Beijing Hotgen Biotech Co.Ltd(688068) .SH)、天津博奥赛斯生物、重慶明道捷測定生物と Hithink Royalflush Information Network Co.Ltd(300033) 0003.SZ)子会社の楽普診断から来た。
これで、中国ではCOVID-19抗原の自己測定製品が10種類発売されました。
COVID-19抗原の自己測定市場の空間が巨大であるため、COVID-19抗原の家庭内測定を防疫手段とする欧米諸国を例にとると、関連統計によると、COVID-19抗原の家庭内測定は欧米の約70%の人口をカバーしている。
そのため、国家薬監局が第1陣の「自己測定版」COVID-19抗原検査試薬の発売を通告した後、各方面は迅速に行動し、この巨大な市場から羹を分けることを望んでいる。
例えば、発売チェーンのドラッグストア Lbx Pharmacy Chain Joint Stock Company(603883) Lbx Pharmacy Chain Joint Stock Company(603883) .SH)、 Dashenlin Pharmaceutical Group Co.Ltd(603233) Dashenlin Pharmaceutical Group Co.Ltd(603233) .SH)は、それぞれの端末ルートでCOVID-19抗原速測製品を発売すると発表した。
同時に、各大手電子商取引プラットフォームも次々とCOVID-19抗原の自己測定製品をオンラインにした。例えば、京東健康は Beijing Hotgen Biotech Co.Ltd(688068) Beijing Wantai Biological Pharmacy Enterprise Co.Ltd(603392) 、楽普診断などの3つの中国が国家薬監局の「COVID-19抗原自己測定」製品の承認を得た企業と協力し、その初のオンラインチャネルパートナーとなったと発表した。
生産企業も同様に積極的に販売に備えている。财联社の记者の取材によると、同社のCOVID-19抗原自测制品はすでに全面的な供给を开始しており、オンラインチャネルでは天猫健康、 Suning.Com Co.Ltd(002024) などの电商プラットフォームで购入することができ、オフライン薬局の商品源も准备中だという。
しかし、様々な兆候は、企業の準備が積極的であるにもかかわらず、実際の販売は終始物音がしないことを示しています。 3月14日、財聯社の記者は全国の多くのオフライン薬局の店を実地訪問した( Lbx Pharmacy Chain Joint Stock Company(603883) Dashenlin Pharmaceutical Group Co.Ltd(603233) などを含む)。
いずれも棚卸しがないと告げられた。
これに対し、「科創板日報」の記者の初歩的な理解によると、 がこのような状況になった原因の一つは、「生産能力がまだ追いついていない」ためである。「私の知る限りでは、生産企業の生産能力の分配は政府の手配に協力し、疫病地域を優先的に供給する必要があるかもしれない」。ある業界関係者は記者にこのように話した。
3月14日午後、吉林省はCOVID-19疫病予防・コントロール活動の記者会見を開いた。吉林省工信庁の宋暁輝副庁長は発表会で、吉林省工信庁は国家衛健委員会などのルートを通じて、北京 Beijing Hotgen Biotech Co.Ltd(688068) 、広州 Guangzhou Wondfo Biotech Co.Ltd(300482) などの抗原試薬生産企業と緊急に交流し、短時間で全国で1200万人分の抗原検査試薬を注文したと明らかにした。
宋暁輝氏は、保障重点、急用優先、統一的配慮、科学的分配の原則に基づき、省工信庁は科学的に分配案を制定し、長春、吉林、延辺などの重点地区に分配する計画だと述べた。
「現在はオフラインだけでなく、オンラインでも品切れです。」前述の関係者はまた言った。
このため、「科創板日報」の記者は特に京東商城を調べたところ、 Beijing Hotgen Biotech Co.Ltd(688068) 京東自営旗艦店のCOVID-19抗原検査キットは現在予約購入しかできず、その価格は124元/5人分、つまり24.8元/人分だった。また、天猫健康など他のプラットフォームも現在、前売りサービスを提供しているだけだ。
天津市医薬調達センターは14日、「新型コロナウイルス抗原検出試薬の情報集中維持活動の展開に関する通知」を発表し、3月14日から新型コロナウイルス抗原検出試薬製品の情報集中維持活動を展開する予定だと明らかにした。
天津市医薬調達センターはこれまで、国家組織の高値医用消耗品連合調達(すなわち「高値消耗品国家集採」)の具体的な実施を担当してきたため、この「通知」はCOVID-19抗原検査試薬が間もなく帯量調達を展開する信号とされている。
これに対し、「科創板日報」の記者は、国家組織の高価値医用消耗品連合調達弁公室(「連採弁公室」)に近い関係者から、天津市医薬調達センターは現在、製品情報を維持しているだけであることを明らかにした。
「企業の生産能力が上がるまで、市場の供給は十分で、供給が需要より大きい時にまた機会を選んで採掘を行う。」この権威者は言った。これは、中国のCOVID-19抗原検出剤の供給がまだ追いついていない可能性があることを側面から確認しているようだ。
「現在、一部の企業では海外からの注文が必要です。」相手は「科創板日報」の記者に伝えた。
一方、「科創板日報」の記者はまた、地方薬監システムの関係者から、COVID-19抗原検査試薬はまだオンラインで、オフラインで棚に上がることができず、 または販売に関連する資料、例えば製品説明書、および関連する販売プロセスと資質も改善する必要があることを明らかにした。
少し前に、初めて承認された企業の一つである北京華科泰会社も「科創板日報」の記者に対し、同社は顧客に送るCOVID-19抗原検査製品の育成訓練などの重要な資料を緊急に制定していると明らかにした。
同社はまた、COVID-19抗原検出製品が薬局にいつ発売されるかは不明で、「これまで市場ルートが病院などの医療機関に集中していた一方で、国のCOVID-19抗原自己測定製品のデータ使用、検出環境、医療廃棄処理などの規定は不明だ」と明らかにした。
また、財聯社の記者が南京 Lbx Pharmacy Chain Joint Stock Company(603883) 薬局を訪問したところ、顧客は本人が身分証明書や医療保険カードを持って自分で店に行って購入する必要があり、薬局は実名登録を行い、薬監システムに記録する必要があることが分かった。
また、「科創板日報」の記者によると、 COVID-19抗原自己測定試薬は3種類の医療機器に属し、もともと対応資質のある薬局で販売されていた。しかし、今回は疫病が特殊なため、国家薬監局が臨時に釈放した。
3月12日に発表された「COVID-19ウイルス抗原検査試薬の品質安全監督管理に関する通知」によると、 国家薬監局は、疫病予防・コントロール期間中、薬品経営許可証または医療機器経営許可証を取得し、相応の貯蔵条件を備えた小売薬局と医療機器経営企業は、COVID-19ウイルス抗原検出剤を販売できます。
「しかし、それでも、経営企業に関連する経営資質を補充する必要があります。これも時間がかかります」。前述の地方薬監システムの関係者は「科創板日報」の記者に対して述べた。
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