業界の評価
国家薬事管理と薬物治療学委員会が設立された。3月8日、国家衛生健康委員会弁公庁は国家衛生健康委員会薬事管理と薬物治療学委員会の設立に関する通知を発表し、委員会のリストを発表した。国家薬事委員会には主に6つの職責があり、委員会弁公室は国家衛生健康委員会医政医管局に設置され、日常の仕事を担当している。委員会メンバーの任期は、本通知が発表された日から3年を満了する。公表されたリストを見ると、主な委員は各病院の臨床医学グループ、薬学グループ、薬事管理および政策研究専門家である。
「人工知能医療機器登録審査指導原則」が発表された。3月7日、国家薬品監督管理局医療器械技術審査センターは「人工知能医療器械登録審査指導原則」を発表した。
「原則」は適用範囲、主な概念、登録基本原則、技術考慮、アルゴリズム研究などの方面の内容に関連している。今回の「指導原則」の新しい定義は、人工知能が使用するアルゴリズム、呼び出したデータ、役割の目標を明確にし、医療人工知能の登録審査・認可を推進するのに役立つ。人工知能にとって、新しい政策の出現は医療人工知能業界の発展をさらに推進するか、業界の商業化プロセスも加速し、新しい市場競争構造も現れるだろう。
COVID-19抗原検出開放。3月11日、国家衛生委員会の公式サイトは「COVID-19ウイルス抗原検出応用方案(試行)の印刷配布に関する通知」を発表し、関連する「末端医療衛生機構COVID-19ウイルス抗原検出基本操作フロー」、「COVID-19ウイルス抗原自己測定基本要求及びフロー」を発表した。「方案」は、疫病の予防とコントロールの必要に応じて、COVID-19ウイルスの検査戦略をさらに最適化するために、核酸検査の基礎の上で、抗原検査を補充として増加することを提案した。コミュニティ住民が自己検査の需要がある場合は、小売薬局、ネット販売プラットフォームなどのルートを通じて、抗原検査試薬を自分で購入して自己測定することができる。「方案」の発表は、COVID-19抗原速検が中国で急速に使用される見込みであることを意味し、中国のCOVID-19抗原速検キット市場が開かれる。
投資アドバイス
革新薬、医療情報化、AI医療、デジタル医療、COVID-19抗原検査などの関連分野に注目することを提案する。
リスクのヒント
集採範囲はリスクを拡大し、集採の値下げは予想リスクを超え、集採落札後の製品供給が予想リスクに及ばない、疫病の不確実性リスク、その他の政策と市場リスクである。
