複数の業界関係者は記者に対し、「化薬集採とは全く異なるのは、漢方薬の評価基準が統一されにくいことであり、しかも錠剤の価格が季節、産地などの要素の影響を受けていることであり、今回の大規模な漢方薬の錠剤集採や当該分野の産業の後続の評価基準などに参考になる」と話した。
最近、山西、山東、寧夏などの省は続々と「一部の漢方薬の錠剤品種に関するデータの記入作業の展開に関する通知」を発表し、各医療機関を組織して購買需要量などの情報の記入を行った。
これらの省の報告量の締め切りはいずれも3月16日24時で、各地の報告量が終了した後、企業の申告、資質審査、集採開札などの流れに入る見通しだ。
複数の業界関係者は記者に対し、「化薬集採とは全く異なるのは、漢方薬の評価基準が統一されにくいことであり、しかも錠剤の価格が季節、産地などの要素の影響を受けていることであり、今回の大規模な漢方薬の錠剤集採や当該分野の産業の後続の評価基準などに参考になる」と話した。
評価基準逐次規範
漢方薬錠剤とは、漢方医薬理論の指導の下で、調合または製剤の漢方薬材とその漢方薬材の加工砲製品に直接使用することができることを指す。漢方薬錠剤には、一部の産地加工された漢方薬スライス(切段、塊、弁を含む)、原形薬材錠剤および切製(産地加工に基づいて)、砲炙された錠剤が含まれる。
3月10日、山西省薬品集中採掘センターは、三明購買連盟(全国)弁公室の「一部の漢方薬錠剤品種に関するデータの記入作業の展開に関する通知」の要求に基づき、山西省医療機関を組織して漢方薬錠剤集中帯量の購入に関する品種の購入データの記入作業の通知を行ったと発表した。
今回通知に従って発表された「三明購買連盟省間漢方薬錠剤連合帯量購買品種リスト」によると、黄桔梗などのよく見られる錠剤。
「このリストに含まれるのは基本的に漢方医でよく使われる大品種で、その中で最も使用量の多い前のいくつかはそれぞれ黄耆、党参、当帰、白術と甘草である。黄耆と党参は最もよく使われる補気薬であり、黄上海のある漢方医は第一財経の取材を受けた時、明らかにした。
ここ数年来、国は多くの文書を打ち出して薬品の帯量購入を推進しているが、漢方薬(材)の連採は終始突破されていない。肝心なのはその標準化問題が解決しにくいことだ。
なお、上記リストには品種名、医療保険に組み込まれたコードのほか、規格(選貨、統括品)、規格下の等級要求(厚片、切段、直径、色)が記載されている。例えば、黄黄
医療保険政策研究の専門家で、北京鼎臣医薬管理コンサルティングセンターの史立臣責任者は記者に、「品質の面から見ると、上述の規格の中で「統一品」は漢方薬の大きさの品物が混ざって品質、規格、品級を区別しないことを意味し、「選択品」は選別を経て選別し、等次がはっきりしており、選択品は統一品より価格が高いことを意味している。
「しかし、これも2つの粗い方法で、ランダム性が強く、人為的に制御できない要素が大きい」。史立臣氏は記者に対し、2020年版「中国薬典」には漢方薬の錠剤の規格と基本的な品質管理指標が参考になると明らかにした。薬局は漢方薬の安全性の問題を強調し、例えば漢方薬材、錠剤の重金属と有害元素、農薬残留に関する制限基準を全面的に制定した。カビやすい漢方薬材、錠剤真菌毒素の制限基準などを全面的に制定する。
史立臣氏はまた、集采の主な目的は各地の漢方医薬産業の高品質な発展を推進し、農村の全面的な振興を助けることであるため、漢方薬の錠剤の価格の下落幅はあまり大きくないと述べた。
漢方薬の錠剤品質管理基準がどのように確立されるかについて、三明購買連盟(全国)指導グループのジェーン積富総顧問は、連盟の漢方薬(材)連採活動において、関連良質で優価の連採取引メカニズムは山東インターネット漢方薬(材)取引センターによって構築され、漢方医薬の発展と質の向上と効果の増加を支援すると述べた。
具体的に見ると、良質な優価の連採取引メカニズムには、良質な錠剤基準を制定し、企業の競争参加を通じて、栽培基地、全過程の遡及的な質の優価に適した漢方薬錠剤を設立し、品質保険、サンプル対照などの措置を通じて漢方薬錠剤の質量などを保障することが含まれている。
上海も今年2月に「当市の漢方薬錠剤の全プロセス遡及臨床応用試験業務の展開に関する通知」を発表し、上海の5つの有名な漢方病院と8つの薬企業を試験地として選び、遡及錠剤の使用を支持し、良質な優価を奨励し、漢方薬錠剤の品質を向上させると明らかにした。
生産拠点はキー
多くの業界の専門家は、漢方薬の錠剤の品質管理の鍵は、漢方薬材の生産基地という源から始めなければならないと考えている。
このため、国家漢方医薬管理局科教司原副司長、山東インターネット漢方薬(材)取引センター漢方薬錠剤品質保障専門家委員会主任委員の範吉平氏は、地域をまたぐ標準的な相互認識、価格相互認識を形成することは、漢方薬錠剤連盟の購入の基礎であると述べた。ビッグデータの遡及プラットフォームを通じて、漢方薬の錠剤の栽培採集から加工砲製、完成品の検出から完成品の倉庫保管までの全プロセスのデータ採集、記録と監視を実現することができる。
「漢方薬の錠剤品質管理の核心は、漢方医薬栽培業の転換の現代化問題である」。価値医療顧問専門家委員会の梁嘉琳事務総長は記者の分析に対して、全プロセス、全システム化の漢方薬錠剤品質管理システムを普及させることを通じて、特に水、空気、土壌などの環境に対する精細な制御と漢方薬錠剤の栽培全プロセス、輸送と噴射全プロセスの持続的な監視を通じて、漢方薬錠剤の原産地の品質を確保することができる。
梁嘉琳氏によると、漢方薬の錠剤採取が各省で相次いで行われるにつれて、漢方薬の錠剤関連生産者、加工企業の市場集中度も徐々に向上する見通しだ。
実際、記者はこれまで全国最大の漢方薬材集散センター「亳州漢方薬材専門市場」を訪問したところ、漢方薬の錠剤が原材料の影響で価格の変動が大きいことが分かった。例えば、薬通網によると、亳州薬材市場では、近年上昇幅の大きい薬材には、白扁豆(847.5%)、旱蓮草(350%)、生地(327.3%)、熟地(324%)、密蒙花(275.6%)などの品種が含まれている。
では、漢方薬の錠剤が環境の影響を受けてもたらす可能性のある価格の浮動をどのように解決すべきか。
記者は China Resources Sanjiu Medical & Pharmaceutical Co.Ltd(000999) 99の方面から知っていて、この企業はここ数年来すでに続々と創立してあるいは協力して30以上の規範化漢方薬の材料の栽培基地を創立して、その中の岡梅、野の菊の花、三叉の苦い栽培面積はすでに万ムーを超えました。また、30026側もインタラクティブなプラットフォームで、現在、企業には漢方薬材栽培基地が160余りあり、甘粛、湖北、安徽、河北、広西、内モンゴルなどに分布しており、生産能力のコントロールに十分な準備ができていると明らかにした。
「漢方薬錠剤の生産企業は、国家農業部が普及している災害保険などを通じて、豊作年と災害年の間の生産量の変動を「アイロン」し、漢方薬錠剤の生産量の安定したコントロールを確保し、漢方薬材料の原料価格の大幅な上昇は起こらない」。梁嘉琳は言った。
梁嘉琳氏によると、上述の一連の品質管理方法が続々と実施された後、漢方薬の錠剤が集採値下げの下で、その品質が低下せず、治療効果が低下せず、偽充真、次充好による薬害事件は現れないという。
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