投資のポイント：
事件:2022年3月11日に「COVID-19ウイルス抗原検出応用案(試行)」が発表され、3月15日に中国は「新型コロナウイルス肺炎診療案(試行第9版)」の印刷配布に関する通知が発表された。
Omicronとその変異株は短期間に広く伝播し、流行病学の予防・コントロールの要求に従い、大規模な人々の中で伝染源を迅速に識別し、大規模な調査と等級管理を行う必要がある。これにより、より簡便で実行しやすく、普及しやすい検出技術のニーズがもたらされる。抗原検出はこのような背景の下で承認された。現在、抗原検査は既存の核酸検査方法の有効な補充であり、その利点は迅速で便利であり、欠点は敏感性が不足し、漏診が発生する可能性があるため、核酸検査は依然としてCOVID-19肺炎の確定診断の金基準である。
検出メカニズムから見ると、抗原検出と核酸検出の部分は異なり、抗原検出は主にCOVID-19ウイルスの包膜に対し、核酸検出は主にウイルスの遺伝物質に対して検出を展開する。また、抗原検出と核酸検出の感度と特異性も異なる。中国で現在承認されている抗原検出試薬の感受性は75%-98%である。特異性は95〜99%であった。敏感性はウイルスの検出に対する敏感度で、ウイルスに感染したばかりの時、ウイルスの含有量は低くて、核酸で検出するのは人工的に増幅する必要があるため、敏感性は比較的に高くて、抗原の検出は敏感性が低いため偽陰性の情況を出すことができます;特異性とは検査結果が陽性で、確かにCOVID-19ウイルスに感染する確率であり、抗原検査は偽陽性が存在するため、住民が勝手に検査することを提案しない。
現在、3種類の人々は抗原検査を適用し、第1種類は末端医療機関で受診した。例えば、臨床症状があり、発熱し、症状が5日以内であることを確定した人は、核酸検査は陰性で家に住むことができ、さらに5日間抗原を連続的に検査することができる。第2類は隔離人員で、在宅隔離観察、入国隔離観察、および疫病が発生した時の密接、次密接、風制御団地が家を出ない人員を含む。このような人々は抗原を測定する時に5日間連続して測定し、毎日1回測定し、陽性があれば報告し、陰性は隔離を解除する時の最後の核酸検査まで介入する必要はない。第3類は住民の中で自分で検査をしたい人で、陽性であれば、最初に核酸検査をしなければならない。
抗原検査のサンプリング前に鼻水とよだれを清掃し、比較的清潔な環境下で行い、環境汚染を避ける必要がある。また,サンプリングには粘膜表層と脱落細胞を採取する必要があり,サンプリング深さが足りないか頻度が足りないと結果精度に影響を及ぼす可能性がある。
第9版と第8版のCOVID-19肺炎診療案の比較から見ると、違いは主に以下の点があり、第1に、抗原検査を補充として増加した。第二に、軽症例(無症状感染者を含む)は定点病院に隔離治療を必要とせず、集中隔離管理を行うだけで、病状が重くなると定点病院に移転して治療を行う必要がある。第三に、新たにグローリーのPaxlovidをCOVID-19経口薬として追加し、騰盛博薬の中和抗体アンバベイ単抗/ロミズベイ単抗注射液を除去し、同時にリバベリン、リン酸クロロキノリンなどを除去した。第四に、観察期、軽症、一般型患者に漢方薬の推奨を増やし、同時に重症患者の漢方薬品種を豊富にした。鍼灸治療と児童漢方治療を増やした。第五に、接触隔離と退院基準を改正し、N遺伝子とORF遺伝子のCT値が35以上であることを2回連続で検出する基準を追加し、これまで40以上だった。第六に、隔離管理を解除するか、退院後7日間の在宅健康モニタリングを継続する(これまでは退院後14日間の隔離管理と健康状況検査を継続していた)。
診療案の改正も現在のOmicronとその変種毒株の新しい特徴に基づいて決定され、疫病の常態化防止制御の下で、医療資源を合理的に分配し、医療資源の押し出しを避けるために最適化された。
最近の政策は国家が疫情の発展状況によって行った動態調整であり、中国の基本的な国情を考慮して、中国の「動態清零」防疫政策は揺るがず、COVID-19経口薬関連会社の研究開発の進展に重点を置き、COVID-19抗原企業の販売動態に注目することを提案した。同時にCOVID-19経口薬原料及びサービス関連企業に注目し、例えば Ningbo Menovo Pharmaceutical Co.Ltd(603538) Ningbo Menovo Pharmaceutical Co.Ltd(603538) )、 Nanjing Hicin Pharmaceutical Co.Ltd(300584) Nanjing Hicin Pharmaceutical Co.Ltd(300584) )、 Zhejiang Nhu Company Ltd(002001) Zhejiang Nhu Company Ltd(002001) )、 Porton Pharma Solutions Ltd(300363) Porton Pharma Solutions Ltd(300363) )、 Asymchem Laboratories (Tianjin) Co.Ltd(002821) Asymchem Laboratories (Tianjin) Co.Ltd(002821) )などである。
リスクヒント:疫病の発展が予想を上回った
