医薬生物:COVID-19防制御新情勢下の「飽和式備蓄」

2022年3月15日、国家衛健委員会は新型コロナウイルス肺炎の診療案(試行第9版)の印刷と配布に関する通知を発表し、重点的な改訂内容は以下の通りである。

1)症例発見と報告手順を最適化する。核酸検出に基づいて、抗原検出を補充として増加させる。

2)症例に対して分類治療を実施した。各地で反映された「オミク戎変異毒株患者は無症状感染者と軽症例を主とし、多くの治療を必要とせず、すべて定点病院に収容すると大量の医療資源を占有する」などの意見に基づき、症例分類の治療措置をさらに改善した。

1軽症例は集中隔離管理を実施し、関連集中隔離場所は入国者、密接接触者などを同時に隔離できない。隔離管理期間中、対症治療と病状モニタリングをしっかりと行い、病状が重くなると、定点病院に転送して治療しなければならない。

2普通型、重症型、重篤型の症例と重篤型の高危険因子のある症例は定点病院で集中的に治療すべきであり、そのうち重症型、重篤型の症例はできるだけ早くICU治療を受け、高危険因子があり、重症傾向のある患者もICU治療を受けるべきである。

3)抗ウイルス治療をさらに規範化する。国家薬監局が承認したPF-07321332/リトナベール錠(Paxlovid)と国産モノクローナル抗体(アンバベール単抗/ロミズベール単抗注射液)の2種類の特異的抗COVID-19ウイルス薬を診療案に記入した。

4)隔離解除管理、退院基準の調整。新型コロナウイルス核酸検出N遺伝子とORF遺伝子のCt値はいずれも≧35(蛍光定量PCR法、限界値40、サンプリング時間が少ない24時間まで)または2回連続して新型コロナウイルス核酸検出陰性を検出する(蛍光定量PCR法、限界値35未満、サンプリング時間少なくとも24時間間隔)」。

コメント

新しい診療案の変化は、主に:1)Omicronが主要な毒株となり、ワクチンを接種したことがある人やOmicron株に感染した人は無症状と軽症が主である。2)軽症は集中隔離管理を行う;3)リトナベール錠(Paxlovid)と国産モノクローナル抗体(アンバベール単抗/ロミズベール単抗注射液)が診療案に書き込まれた。

現在の予防・コントロール戦略の下で、「飽和式備蓄」を通じて医療資源の押し合いを予防し、COVID-19治療薬、医療資源(病院/方室/隔離点など)、抗原/核酸検査、COVID-19ワクチンなどの関連段階を含む疫病予防・コントロールの新しい情勢によりよく対応する可能性があると考えている。

1、COVID-19薬:効果がよく、早く発売される見込みの国産製剤、およびCOVID-19薬産業チェーン関連標的に重点を置いている。PF-07321332/リトナベイ錠の適用者は発症5日以内の軽症と普通型であり、重症高リスク因子の進展を伴う成人と青少年である。オミクロン変異毒株患者は無症状感染者と軽症例を主とし、COVID-19経口薬を重要な治療手段とする。 Shanghai Junshi Biosciences Co.Ltd(688180) Shijiazhuang Yiling Pharmaceutical Co.Ltd(002603) 、歌礼薬業、先声薬業などのCOVID-19製剤企業、および Wuxi Apptec Co.Ltd(603259) Asymchem Laboratories (Tianjin) Co.Ltd(002821) Porton Pharma Solutions Ltd(300363) などのCDMO企業に注目することをお勧めします。

2、医療の「新基礎建設」:病院の基礎建設の面で、疫病治療に対応する感染制御類設備、医療浄化集積システム、生命情報サポート類設備は、華康医療、 Shinva Medical Instrument Co.Ltd(600587) Shenzhen Mindray Bio-Medical Electronics Co.Ltd(300760) などの配置を加速させることが期待されている。

3、COVID-19ワクチン:依然として重要な疫病予防・コントロール手段であり、特に高齢者の接種である。2022年3月15日、国務院の合同予防・コントロール発表会によると、ここ1年間、全国の重症例のうち約65%が60歳以上の高齢者で、60%以上がCOVID-19ワクチン接種を完了していない。次に、国家衛生健康委員会は高齢者、特に80歳以上の高齢者のワクチン接種を重点的に推進する。アドバイス注目: Chongqing Zhifei Biological Products Co.Ltd(300122) Cansino Biologics Inc(688185) Shenzhen Kangtai Biological Products Co.Ltd(300601) などのワクチン企業。

4、抗原/核酸検査。競争構造が優れていることと、従来の業務が評価値の一定のサポートを備えていることに注目することをお勧めします。例えば、 Guangzhou Wondfo Biotech Co.Ltd(300482) Nanjing Vazyme Biotech Co.Ltd(688105) などです。

リスク提示:COVID-19ウイルス変異のリスク、疫病の繰り返しリスク、政策の着地が予想に及ばないリスク、競争が激化するリスク、COVID-19薬物研究開発が予想に及ばず、病院の基礎建設が予想に及ばない

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