3月15日夜、 Wuhan Easy Diagnosis Biomedicine Co.Ltd(002932) が開発した新型コロナウイルス(2019-nCoV)抗原検出キット(コロイド金法)が国家薬監局に承認された。湖北省で初めて発売されたCOVID-19抗原の自己測定製品です。
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3月12日、中国初の5社のCOVID-19抗原自己測定製品が登録された後、湖北省薬監局は重点企業会商会を開き、応急審査・認可メカニズムをスタートさせ、医療機関と協調して臨床試験の推進を加速させ、24時間以内に現場検査任務を完成させ、同省のCOVID-19抗原製品の早期登録を全力で推進した。
紹介によると、 Wuhan Easy Diagnosis Biomedicine Co.Ltd(002932) が開発したCOVID-19抗原検査キットは操作が便利で、15分で迅速に結果を出して、サンプリング環境の要求がなくて、コストがもっと低くて、COVID-19核酸検査の重要な補充です。
現在、同製品は前期にEU CE認証を取得し、輸出量は1億人を超えた。今回の中国登録が承認されると、日産は600万人分/日以上に達する。
