オミク戎変異株のため、COVID-19抗原検出はビートルを開始した。
国家薬監局器審センターが発表した最新情報によると、3月11日から1週間も経たないうちに、国家薬監局は12種類のCOVID-19抗原自己測定試薬を承認し、 Nanjing Vazyme Biotech Co.Ltd(688105) Nanjing Vazyme Biotech Co.Ltd(688105) .SH)、 Beijing Beetech Inc(300667) 6 Beijing Beetech Inc(300667) .SZ)、 Haoyun Technologies Co.Ltd(300448) 2 Guangzhou Wondfo Biotech Co.Ltd(300482) .SZ)、 Square Technology Group Co.Ltd(603339) 92 Beijing Wantai Biological Pharmacy Enterprise Co.Ltd(603392) .SH)、 Beijing Hotgen Biotech Co.Ltd(688068) Beijing Hotgen Biotech Co.Ltd(688068) .SH)、 Lepu Medical Technology (Beijing) Co.Ltd(300003) Lepu Medical Technology (Beijing) Co.Ltd(300003) .SZ)、 Wuhan Easy Diagnosis Biomedicine Co.Ltd(002932) .SZ)、 Zhejiang Orient Gene Biotech Co.Ltd(688298) Zhejiang Orient Gene Biotech Co.Ltd(688298) .SH)など多くの上場企業。
図|中国で承認されたCOVID-19抗原自己測定試薬、2022年3月15日現在
しかし、市場が抗原検査という巨大な市場で羹を分けることができると思っていたとき、すぐに別のニュースに冷水を浴びせられた。天津市医薬購買センターは14日、COVID-19抗原検査試薬製品の情報集中メンテナンスを14日から実施するとの通知を発表した。
天津市医薬調達センターはこれまで、国家組織の高値医用消耗品連合調達(すなわち「高値消耗品国家集採」)の具体的な実施を担当してきたため、この「通知」はCOVID-19抗原検査試薬が間もなく帯量調達を展開するという信号と市場で解読されている。
これに対し、「科創板日報」の記者も信頼できるルートから、今後、天津市医薬調達センターが市場の供給が十分な状況下で、COVID-19抗原検査試薬を採取することを確認した。
COVID-19抗原検出剤が採取されると、その価格も天井を迎えるという見方がある。さらに、今後ますます多くの製品が承認され、市場競争が激化する可能性があり、大規模な一般人の抗原検査の開始時間や予想より遅いなどの要因の影響もあり、COVID-19検査概念は15日、16日の2営業日連続で下落した。
大規模な家庭での自己測定需要はまだ開始されていない
COVID-19抗原検出の概念を爆発させたのはファイルです。
近日、国務院連合防衛連合制御メカニズム総合グループは『COVID-19ウイルス抗原検査応用方案(試行)』(略称『方案』)を制定し、印刷し、官宣 はCOVID-19ウイルス検査策略を最適化し、元の核酸検査の基礎の上で、抗原検査を補充として増加し、「抗原スクリーニング検査、核酸診断」のCOVID-19ウイルス検査モデルを正式に推進した。
「抗原検査」はなぜこの時に重任されるのか。これは主にオミク戎の疫病の始まりと関係がある。
オミク戎変異株は隠匿し、伝播が速いという特徴があるため、関連感染者も無症状感染者が多く、疫病の予防とコントロールの難しさを大幅に高めた。抗原検査特有の「早」と「速」の2つの優位性は、この時の防疫の急需を最も満たすことができ、最初の時間に可能な感染者をスクリーニングし、最短の時間で伝染源をコントロールすることができる。
しかし、正確性では、抗原検出は「金基準」核酸検出に及ばないため、大規模な核酸スクリーニングを同時に補助して早期発見能力を高める必要がある。
『方案』によると、COVID-19抗原検査は3種類の人々に適用され、以下を含む。
一つは末端医療衛生機構を受診し、呼吸器、発熱などの症状を伴い、症状が5日以内に現れた人員である。
第二に、隔離観察人員は、在宅隔離観察、密接と二次密接、入国隔離観察、封制御区と管理制御区内の人員を含む。
三つ目は抗原自己検出の需要があるコミュニティ住民である。
同時に、「方案」も以上の3種類の人々の検査結果の異なる処置方法を提供した。このことから、 の前の2つのグループはいずれも「特定のグループ」と定義することができ、COVID-19検査陽性が発熱外来を設置した医療機関に転送されて核酸検査確認を行うなど、閉ループ管理を実施していることがわかる。
このように、COVID-19抗原検出の使用も、末端医療衛生機構、隔離観察など、特殊な応用シーンに限定されている。
それに比べて、3番目のグループは違います。『方案』によると、コミュニティ住民は自己検査の需要があれば、小売薬局、ネット販売プラットフォームなどのルートを通じて、自分で抗原検査試薬を購入して自己測定することができる。 これは一般の人々の「家で自測する」シーンに相当します。
COVID-19抗原検出は特殊なシーンを限定して使用され、一般の人と家での自己測定の違いは、両者の市場需要と容量が1つの等級ではなく、COVID-19抗原自己測定市場空間が明らかにより大きいことにある。COVID-19抗原在宅自測を防疫手段とする欧米諸国を例にとると、関連統計によると、COVID-19抗原在宅自測は欧米の約70%の人口をカバーしている。
しかし、現在、中国はすでにCOVID-19抗原の在宅自測の条件を備えているが、すでに複数の「自測」製品が発売されているだけでなく、各小売薬局、ネット販売プラットフォームも製品のオンライン準備を急いでいる。しかし、注意しなければならないのは、大規模な一般の人々の抗原の自己測定を行うタイミングが実際にはまだ成熟していないことです。
3月15日午后、国务院连防连控机构は记者会见を行った。 会議で、国家衛生健康委員会臨床検査センターの李金明副主任は特に、一般の人は勝手に抗原検査をしてはいけないと指摘した。
李金明氏によると、現在、中国で発売が承認されている抗原検出試薬の感度は約75%-98%で、特異性は95%-99%の間にある。
「中国の疫病予防対策が優れているため、大部分の地域の人の流行率は百万分の一を下回っている。敏感性が85%、特異性が97%のキットを持って、千万人の人口の都市でスクリーニング検査をすれば、30万個の陽性が得られるが、この30万個の陽性のうち9個だけが本物で、つまりほとんどが偽陽性である。もちろん、検査は陰性の結果が信頼できる」。李金明氏は言った。
「同じキットで流行率5%の人に使用すると、100陽性のうち約60個が本物であり、同時に検査漏れは1%を超えない。 だから、抗原検査はリスクが高く、流行率の高い集団感染の人に使用すべきだ。 」李金明の説明によると。
そのため、動的クリアの防疫政策の下で、COVID-19抗原の在宅自測の需要は依然として口にできないことが予想される。COVID-19抗原在宅自測需要が本格的に起動したり、将来の防疫制限が開放されたりした後。
低価格のネット掛け価格を更新し続ける
しかし、人やシーンを限定して使用しても、COVID-19抗原検出の需要は従来より増加し、「価格で交換する」ことが可能になることを意味します。
そこで、COVID-19抗原検出試薬が承認された後、各地でCOVID-19抗原検出試薬の集中採取の準備に着手し、検出試薬の価格を下げ、検出費用の負担を軽減することが明らかになった。
3月14日、天津市医薬調達センターは率先して「新型コロナウイルス抗原検査試薬の情報集中維持活動の展開に関する通知」を発表し、即日から新型コロナウイルス抗原検査試薬製品の情報集中維持活動を展開すると発表した。「科創板日報」の記者によると、天津市医薬購買センターは現在、COVID-19抗原検査試薬製品の情報を維持しているだけだが、計画は「企業の生産能力が上がるまで、市場の供給が十分で、需要より大きい時に機械を選んで収集する」という。
同日、山東省医療保障局も「COVID-19ウイルス抗原検査試薬特別集中調達実施案」を発表した。
その後、3月15日、広東省薬品取引センターの公式サイトが発表した通知によると、 Guangzhou Wondfo Biotech Co.Ltd(300482) 「新型コロナウイルス(2019-nCoV)抗原検出キット(コロイド金法)」のネット価格は、これまでの16.8元/人分から9.8元/人分に下がり、約42%下落した。
山東省は3月16日に魯晋連盟COVID-19ウイルス抗原検査試薬の特別集中調達を率先して完成し、11社の生産企業が競争に参加した。最終的には、 Beijing Wantai Biological Pharmacy Enterprise Co.Ltd(603392) Wuhan Easy Diagnosis Biomedicine Co.Ltd(002932) Zhejiang Orient Gene Biotech Co.Ltd(688298) など5つの企業が選ばれ、1人当たり30元以上の平均価格が9元以下に下がり、平均下落幅は74.7%に達した。
その中の最低価格は Bgi Genomics Co.Ltd(300676) 子会社-深セン華大因源科技有限公司(略称「華大因源」)の7.9元/人分で、最高価格は天津博奥塞斯生物科技有限公司の9元/人分で、いずれも現在の全国最低価格である。
図|魯晋連盟COVID-19ウイルス抗原検査試薬特別集中購買中選結果
9.8元から7.9元まで、COVID-19抗原検出試薬の価格はブラシの低さが続くと同時に、ますます薄くなる利益空間を予告している。「この市場は青い海から赤い海に変わったのではないでしょうか」。市場はこのような懸念を免れない。
しかし、 輸出価格を比較すると、中国のCOVID-19抗原検査試薬は実際には低くないことがわかります。ある証券会社の調査によると、米国地域のCOVID-19抗原検査製品の価格は4ドル前後、アジア、東南アジア地域では約0.6-0.8ドル、オーストラリアでは1-2ドル前後、残りの大部分の国と地域では約0.5-1ドルだった。アジアの0.6ドルから人民元に換算すると、4元/人分程度になります。
「 現在8-10元のネット価格はやはり利益の空間があるに違いない 」。ある業界関係者は「科創板日報」の記者に伝えた。しかし、原材料価格の上昇により、今後COVID-19抗原検査の材料コストも増加するという提案もある。
特筆すべきは、魯晋連盟COVID-19抗原検査試薬の特別集中購入において、 華大因源が7.9元/人分の最低価格で落札されたことであり、これは意外な である。華大因源のCOVID-19抗原検出剤は蛍光免疫クロマトグラフィー技術を採用しているからである。これに先立ち、ある業界関係者は「科創板日報」の記者に、蛍光法の抗原検出試薬はセット機器で使用する必要があるため、コストが高いと伝えた。
しかし、これに対して、 Bgi Genomics Co.Ltd(300676) の関係者は認めず、当時記者に「 のコストは各社が相応の生産能力と資材備蓄 を持っているかどうかにかかっている」と答えた。今回の華大因源が最低価格で落札されたのも、実際の行動で市場の見方に反論しているようだ。
実際、 の品質のほか、生産能力と資材コストも未来の各試薬企業が激しい競争の中で勝つことができるかどうか、より大きな利益空間を得ることができるかどうかの鍵とされている 。
