Guangdong Zhongsheng Pharmaceutical Co.Ltd(002317) 調査報告:革新的なパイプライン薬物が着実に推進

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投資のポイント:

会社案内。 Guangdong Zhongsheng Pharmaceutical Co.Ltd(002317) は1979年に創始され、前身は2つの東莞地区の鎮弁企業石龍製薬工場と華南製薬工場であり、両者が合併して改制された後、会社は09年に正式に資本市場に進出し、上場コードは Guangdong Zhongsheng Pharmaceutical Co.Ltd(002317) で、略称は「 Guangdong Zhongsheng Pharmaceutical Co.Ltd(002317) 」である。会社の製品は眼科、心脳血管、呼吸、消化および老年性退行性病変などの重大な疾病分野をカバーしている。

会社の伝統的な業務は漢方薬の生産と販売である。2019年に会社の営業収入は25.32億元を実現し、漢方薬の販売は56.19%を占めた。その中で複方血栓通、脳栓通は会社の2大主導製品である。

革新薬のモデルチェンジが早い。2009年に上場した後、会社は次第に中国科学研究院所、 Wuxi Apptec Co.Ltd(603259) などの科学研究企業と協力し始め、化薬分野を配置し、中国から革新薬への転換が早い企業の一つに属している。現在、会社の化学薬品の割合は4-5割に安定している。革新薬パイプラインの配置は着実に推進されている。

2021年に黒字に転換する。同社の年度業績予告によると、同社は2021年に上場企業の株主に帰属する純利益が3.3億元-3.9億元の間で実現する見通しで、非上場企業の株主に帰属する純利益は3.5億元-4.1億元で、前年同期より大幅に赤字に転じ、1株当たりの収益は0.41元から0.49元と予想されている。大幅な赤字転換の原因は、前年の業績が商誉減損の計上の影響で損失を招き、2021年にこの影響が解消されたことである。同時に、2021年の良好な疫病管理は会社の各主導製品の販売を回復させた。

1273プロジェクトが進展した。疫病後のインフルエンザの人数が前年同期比減少した影響で、同社の1273第3期臨床プロジェクトはまだ加入中であり、第3期臨床プロジェクトの加入進度は2022年末まで延期される見通しだ。国外の臨床はすでに3月に米国FDA薬物臨床試験の承認通知書を獲得し、中国の現在の臨床結果から見ると、1273はウイルス抑制能力と耐薬性の面で比較的に良い優位性があり、その後疫病の緩和に伴い、国外による臨床試験を展開することが期待されている。このプロジェクトの臨床試験総プロジェクトの責任者は鐘南山院士であり、後続の臨床条件が成熟すると、成功率が高いと予想される。

NASH分野の薬物進展。同社はNASH分野で6つの製品を配置し、それぞれZSP 1601、ZSP 0678、ZSYM 008およびRCYM 001、RAY 001で肝脂肪、炎症、線維化などの異なる作用ターゲットをカバーし、併用薬の潜在力のある製品パイプラインを配置した。このうちZSP 1601はIb/IIa期臨床試験を完了し、試験は積極的な結果を得て、主要な終点に達し、ZSP 1601錠がIIb期臨床試験を継続することを支持し、中国での研究開発の進展は第一段階に位置している。

NASH市場の空間は巨大である。非アルコール性脂肪肝炎(NASHと略称する)は非アルコール性脂肪肝疾患の深刻な進展状態であり、主な特徴は肝脂肪変性、気球様変異と炎症であり、線維化を伴うか伴わない。非アルコール性脂肪肝疾患は、非アルコール要因による脂肪の肝細胞内過剰堆積による肝臓脂肪変性を引き起こす肝臓疾患の数である。

NASHは病理が複雑で、新薬開発の難易度が高い。現在、インドだけが2020年3月にZydus CadilaのPPARを承認している。α /γアゴニストSaroglitazarはこの適応症の根拠に用いられる。統計によると、中国には約5000万人のNASH患者がおり、現在、この病気は世界で治療薬の承認がなく、国際NASHの市場規模は2025年に350400億ドルに達すると予想されている。

その他の革新薬の進展。特発性肺線維症(IPF)と悪性腫瘍の治療に用いられる革新的な薬物ZSP 1603プロジェクトは現在、IPFの治療に用いられるIb/IIa期臨床研究を展開しており、初の被験者はすでにグループに入り、国内外で発売されていない革新薬に属している。腫瘍研究開発ラインは、肝癌、胃癌などの悪性腫瘍の治療に用いられる革新薬ZSP 1241、悪性腫瘍の治療に用いられる革新薬ZSP 1602の2つの革新薬腫瘍プロジェクトが順調に進展し、現在I期臨床試験を展開している。同時に、会社は2つのナノ製剤を開発し、卵巣癌、肺癌などの悪性腫瘍を治療する注射用ドシタサイポリマービームと乳癌、肺癌などの悪性腫瘍を治療する注射用スギノールポリマービームはすでに薬物臨床試験のロットを獲得し、いずれもI期臨床試験を展開している。眼科研究開発ライン、糖尿病黄斑水腫(DME)を治療する新薬ZSYM 011は会社が眼科分野で薬物を革新する重要な配置であり、このプロジェクトの標的検証は比較的完全であり、DMEを経口治療することができ、臨床前中度、重度DME動物モデルに良好な薬効を示す。

会社は2月12日に「制限株式激励計画草案」を発表した。草案は前期買い戻し株式で会社の中層管理職、核心技術及び業務中堅の合計79人に対して株式インセンティブを行う予定で、付与する予定の制限株数は584万株(3月1日に578万株に調整)で、インセンティブ計画草案の公告時の会社株総額8144611万株の0.72%(調整後0.71%)を占めている。株式インセンティブの実施は、会社の管理職と核心従業員が団結し、会社の業績の増加を推進するのに有利である。

利益予測によると、同社の2021年の1株当たり利益は0.42元、2022年0.47元、2023年0.53元で、3月21日の終値は16.34元で、2021年、2022年、2023年の収益率はそれぞれ38.90倍、34.77倍、30.83倍だった。呼吸器系革新薬分野での先発優位性を考慮し、会社に「購入」の投資格付けを与えた。

リスク提示:広東連盟は採集して基準を失い、疫病の発展は予想を超え、革新薬の研究開発の緊迫密度は予想を下回った。

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