第2項国産HPVワクチンが承認された。
3月24日、国家薬監局が発表した薬品承認証明書の受領待ち情報には、 Walvax Biotechnology Co.Ltd(300142) Walvax Biotechnology Co.Ltd(300142) )ホールディングス子会社の沢潤生物技術有限会社の二価ヒト乳頭腫ウイルス(HPV)ワクチン(毕赤酵母)が含まれており、これは Walvax Biotechnology Co.Ltd(300142) が主に開発した二価HPVワクチンがついに発売されたことを意味している。
これも Beijing Wantai Biological Pharmacy Enterprise Co.Ltd(603392) Beijing Wantai Biological Pharmacy Enterprise Co.Ltd(603392) )の2価HPVワクチンの後、中国で発売された2番目の国産2価HPVワクチンです。これにより、中国では5つのHPVワクチンが承認され、2つの国産製品を除いて、他の3つはいずれも輸入であり、それぞれグランソスクの2価HPVワクチン、黙沙東の4価HPVワクチン、9価HPVワクチンである。
新しいワクチンの承認に伴い、千億ドルを超える市場の見通しを持つHPVワクチン分野も新たな競争構造を迎えることが予想される。
子宮頸癌を予防して、更に多くのワクチンの選択があります
子宮頸癌は女性の高発癌であり、90%以上の子宮頸癌は高危険型ヒト乳頭腫ウイルス(HPV)ウイルスに感染し続けているため、HPVワクチンの登場は子宮頸癌を世界で現在唯一ワクチンで予防できる癌としているため、HPVワクチンは子宮頸癌ワクチンとも呼ばれることが多い。
HPVワクチンの名称の中の2価、4価と9価はこのワクチンの予防ウイルスの種類が異なって、例えば2価は主に高危険型のHPV 16型と18型のHPVウイルスを予防します。効果価は低いが、子宮頸癌の70%はこの2種類のウイルス感染によるものであり、2価HPVワクチンの接種は依然として重要な予防意義がある。
Huaxi Securities Co.Ltd(002926) 3月の研報によると、HPVワクチンは中国で長年にわたって発売されているが、生存人口が巨大で、HPVワクチンの供給量が限られているため、中国の現在のHPVワクチン市場の需要は依然として需要に追いつかないという。一方、政府は適齢期の女の子のためにHPVワクチンを無料で接種し、市場の需要をさらに刺激した。現在、中国のHPVワクチン接種の適齢女性における浸透率は約7%にすぎない。30%/45%/60%の浸透率で計算すると、中国はHPVワクチン2.8/4.5/6.2億本を必要とし、ピークに達していない。
ますます多くのHPVワクチンが承認されるにつれて、接種意欲のある人にとって、HPVワクチンの選択空間はもっと多くなり、「一針では求めにくい」現状は改善されるか、改善されるだろう。生産能力の向上と市場競争に伴い、価格はさらに下がる余地がある。
二価HPVワクチン対 Walvax Biotechnology Co.Ltd(300142) は何を意味しますか?
二価HPVワクチンにより、 Walvax Biotechnology Co.Ltd(300142) が千億の市場に進出した。
Guolian Securities Co.Ltd(601456) 3月20日付の研究報告によると、HPVワクチンの有効性はすでに多くの国で検証されており、世界は生産能力の制限のため、長期にわたって供給が不足している状態にあり、国産ワクチンの発売に伴い、生産能力が徐々に放出され、千億市場を迎える見込みだ。
Guolian Securities Co.Ltd(601456) 分析によると、今後、接種意識の向上と政策の推進に伴い、中性仮定9-15歳/16-45歳の接種率はそれぞれ70%と25%-30%前後に達し、中国のHPVワクチンの総需要量は2.68億本で、女性市場の累計需要だけが千億元を超えると予想されている。将来、男性適応症の承認に伴い、中国市場はもう一つのピークを迎える見込みだ。
公式サイトの資料によると、 Walvax Biotechnology Co.Ltd(300142) は2001年に設立され、ワクチンなどのバイオテクノロジー薬を専門に従事し、研究開発、生産、販売を一体化したハイテクバイオ製薬企業であり、2010年に深セン証券取引所に上場した。
2021年報によると、 Walvax Biotechnology Co.Ltd(300142) が主に生産・販売している自主ワクチン製品には、13価肺炎球菌多糖結合ワクチン(西林瓶型と予灌封型)、23価肺炎球菌多糖ワクチン(西林瓶型と予灌封型)、b型インフルエンザ好血桿菌結合ワクチン(西林瓶型と予灌封型)、A群C群脳膜炎球菌多糖結合ワクチン、ACYW 135群脳膜炎球菌多糖ワクチン、A群C群脳膜炎球菌多糖ワクチンと吸着無細胞百白破連合ワクチンの計7製品(10品規)。
Walvax Biotechnology Co.Ltd(300142) 主要製品2021年販売状況
財務データによると、2021年の売上高は34.63億元で、前年同期比17.82%増加し、帰母純利益は4.28億元で、前年同期比57.36%減少した。注目すべきは、 Walvax Biotechnology Co.Ltd(300142) に貢献する主な収益は13価肺炎結合ワクチンで、収入は27.46億元で、前年同期比65.59%増加し、総収益に占める割合は80%近くだった。現在承認されている二価HPVワクチンは、次の業績向上の重要な製品になる見込みだ。
注目すべきは、今回承認された二価HPVワクチンが玉渓沢潤生物技術有限会社から来たことだ。天眼調査資料によると、この会社は上海沢潤生物科学技術有限会社(略称「上海沢潤」)が100%持ち株している。2020年末、 Walvax Biotechnology Co.Ltd(300142) は11.4億元で上海沢潤の32.60%の株式を譲渡することを公告したことがある。取引が完了すると、上海沢潤は持ち株子会社ではない。当時、この公告はウォーソンがHPVワクチンの良質な資産を放棄し、投資家の不満を引き起こしたとされていた。
2021年末、 Walvax Biotechnology Co.Ltd(300142) はまた、1億元の増資持株子会社上海沢潤を設立すると発表した。今回の増資は新しい投資家を導入し、上海沢潤HPVシリーズワクチンの臨床研究と産業化の上場プロセスを加速させる。今回の増資が完了した後も、上海沢潤は依然として会社の持株子会社であり、会社が上海沢潤の株式を直接保有する割合は586610%から566161%に変動した。
3月24日の終値まで、 Walvax Biotechnology Co.Ltd(300142) は58.97元で、1.05%上昇し、時価総額は944.4億元だった。
レイアウトはもっと高価で、HPVワクチン分野の競争は激しい
HPVワクチンの数千億の市場参入者が多く、潜在的な競争者も多い。
同じく国産HPVワクチンメーカーの Beijing Wantai Biological Pharmacy Enterprise Co.Ltd(603392) で、2021年の報告データによると、その2価HPVワクチンの年間累計ロット発行量は千万を突破した。生産能力の面では、予備充填注射器の生産ラインと西林瓶の規模を2回拡大し、2価HPVワクチンの年間生産能力を3000万本に引き上げた。
注目すべきは、9価HPVワクチンの発売を推進していることだ。年報によると、このワクチンのIII期臨床試験は順調に進展し、そのうち主臨床試験はすでに入組とワクチン接種作業を完了し、訪問中であり、黙沙東の9価HPV疫苗との対頭臨床試験はすでに現場作業を完了し、小年齢橋接臨床試験も開始し、入組作業を完了した。
9価HPVワクチンを配置しているほか、IPOに衝撃を与えている2社が「国産9価HPVワクチン第1株」の称号を競争している。康楽衛士、瑞科生物であるが、それらの製品パイプラインから見ると、いずれもより高価なHPV疫苗を推進している。
康楽衛士は2008年に設立され、2015年に正式に新三板を掲げた。公式サイトの紹介によると、康楽衛士は国産HPVワクチン開発の第一段階隊と自称している。
瑞科生物は2011年に設立され、製品ラインはHPVシリーズワクチン、組換えCOVID-19ワクチン、組換え帯状疱疹ワクチン、組換え四価インフルエンザワクチン、組換え成人結核病ワクチンなどを含み、そのうち会社の核心製品REC 603は、組換えHPV九価ワクチンであり、III期臨床試験段階にある。
特筆すべきは、中国のもう一つの上場企業 Chongqing Zhifei Biological Products Co.Ltd(300122) Chongqing Zhifei Biological Products Co.Ltd(300122) )( Chongqing Zhifei Biological Products Co.Ltd(300122) )は、HPVワクチンを生産していないが、マーサドンの4価と9価のHPVワクチンを独占代理していることで、収穫が豊富だ。2021年の三季報によると、 Chongqing Zhifei Biological Products Co.Ltd(300122) の売上高は218.29億元で、前年同期比97.55%上昇した。帰母純利益は84.04億元で、前年同期比239.05%上昇した。非純利益は84.18億元で、前年同期比239.06%上昇した。 Chongqing Zhifei Biological Products Co.Ltd(300122) は4月28日に2021年報を公開する。
