3月24日昼現在、30033生物ワクチンプレートには10社の企業が2021年の業績報告を発表し、 Changchun Bcht Biotechnology Co(688276) 1社の売上高、純利益が下落した。研究開発への投資について、 Walvax Biotechnology Co.Ltd(300142) は約7.54億元を投入し、10社の企業の中で研究開発への投資が売上高比で最も高い1社で、21.77%に達した。 Zhongtai Securities Co.Ltd(600918) 研報によると、中国のCOVID-19ワクチン強化針のカバー率は約40%に達し、強化針接種は2022年上半期に完了する見通しだ。その後、従来の重ポンド品種のバッチ発行は高増加を実現し、端末接種は改善が期待される。
世界超20種COVID-19ワクチン承認
COVID-19疫病の発生は、生物ワクチン業界に大きな影響を及ぼしている。世界のワクチン市場は急増し、以前の400億ドル前後から約1500億ドルに増えた。
2021年、COVID-19疫病の持続的な影響の下で、COVID-19ワクチンとCOVID-19治療薬をめぐる新製品と新技術は急速に発展した。科興中維の15.03%の株式を保有している中国生物製薬は、2021年の年報データを発表していないが、3月15日に発表した正面利益予告データによると、報告期間中に帰母が占める利益は前年同期比約140億元以上に増加する見通しで、業績の主な推手は連営会社だ。中国の生物は連営会社の財務表現について、「強い」という字を使っている。COVID-19滅活ワクチンを保有する科興中維は2021年に世界で25億回を超えるCOVID-19ワクチンを提供し、業界内では中国の生物製薬が言及した「連営会社」が科興中維であると推測されている。
GAVIが2022年1月に発表したデータによると、世界で126種類のCOVID-19候補ワクチンがI期、II期、III期の臨床研究段階にあり、194種類が臨床前研究段階にあり、発売されたCOVID-19ワクチンは23種類である。
COVID-19疫病が発生した後、中国は5つの技術路線に従ってワクチンの研究開発を配置し、中国のワクチン企業は積極的にCOVID-19ワクチンの研究開発と産業化に資源を投入した。COVID-19ワクチンの研究開発、臨床と産業化は、中国のワクチン産業が臨床前の研究、臨床研究、産業化能力と国際化などの面で国外のワクチン大手を追いかける歩みを確実に加速させた。中国のワクチン企業は次々と海に出てCOVID-19ワクチンの臨床研究と登録を展開し、完成品の輸出、原液の輸出と技術許可などの方式を通じて、数十カ国で販売を行い、中国のワクチン業界の進出の重大な突破を実現した。
COVID-19疫情に対応する過程で、中国ワクチン業界全体の生産能力と産業チェーンの関連レベルも急速に向上し、国務院の連防連制御メカニズム科学研究難関攻略グループの発表データによると、現在、中国のCOVID-19ワクチンの年間生産能力は50億剤を超え、同時に、これと組み合わせた原補助材料、生産設備、承認発行能力と人材陣などが全面的に向上した。中国のワクチン生産能力の向上に伴い、中国は世界に向かっており、特に発展途上国により多くの安全で有効なワクチンを提供し、ワクチンの世界での公平な分配と使用を促進している。
複数企業レイアウトmRNA技術
COVID-19の疫病に対応する過程で、mRNA技術は業界の多くの企業の注目を集めている。他の技術に比べて、mRNA技術は送達効率が高く、開発サイクルが短く、生産コストが低いなどの著しい優位性があり、業界内では将来性が期待できると考えられている。
これまでmRNA技術に関する薬物開発は主に予防ワクチンと治療ワクチンの分野に集中してきた。Nature Reviews Drug Discoveryが発表したmRNA薬物市場分析に関する文章によると、31社のmRNAパイプラインを整理し、76種類の予防ワクチンのうち、22種類がCOVID-19の予防に使われている。32種類の治療ワクチンのうち、21種類は癌と関連している。72種類の治療薬のうち、腫瘍(13種類)、珍しい病気(20種類)、呼吸器疾患(17種類)が上位にランクインした。
2021年の業績を発表した10社のうち、 Shanghai Fosun Pharmaceutical (Group) Co.Ltd(600196) Walvax Biotechnology Co.Ltd(300142) Tibet Rhodiola Pharmaceutical Holding Company(600211) のmRNAワクチンが配置されている。
Shanghai Fosun Pharmaceutical (Group) Co.Ltd(600196) 導入したmRNAワクチンの再必泰は2021年3月と9月から、相次いで中国の香港・マカオ・台湾地区で接種を行い、2022年2月末までに、復必泰は香港・マカオ・台湾地区で累計2000万剤を接種した。しかし、復必泰の大陸部での進度は、依然としてII期臨床段階にとどまり、より多くの進展はなかった。復必泰は2021年の具体的な売上高を発表するために、「販売規模が10億元を超えた」という表に登場した。
mRNAワクチンの研究開発への投入について、 Shanghai Fosun Pharmaceutical (Group) Co.Ltd(600196) 2021年に投入された金額は約1.17億元で、売上高比約0.3%を占めている。最近行われた業績交流会で、 Shanghai Fosun Pharmaceutical (Group) Co.Ltd(600196) 理事長兼最高経営責任者の呉以芳氏は、mRNA技術の見通しが広く、次の段階で最も成果を上げた技術分野であり、最も核心的な技術ホットスポットであることを明らかにした。
Walvax Biotechnology Co.Ltd(300142) も年報で言及しており、COVID-19 mRNAワクチンのほか、将来のmRNA技術は呼吸器合胞ウイルスワクチン、インフルエンザワクチンなどのウイルス性ワクチンの開発に広い応用空間がある。中長期的に見ると、mRNA治療性癌ワクチンとmRNAの新しい治療法の成熟に伴い、mRNA技術は生物医薬業界に新たな技術変革をもたらすだろう。2021年8月、 Walvax Biotechnology Co.Ltd(300142) は上海カササギ生物医薬有限会社と2つの協定に署名し、協力してインフルエンザウイルスmRNAワクチンと呼吸器合胞ウイルスmRNAワクチンの製品開発と商業化協力を展開し、最先端技術を配置し、製品研究開発パイプラインを開拓した。
Tibet Rhodiola Pharmaceutical Holding Company(600211) は株式投資を通じて、微生物の株主となり、後者はCOVID-19 mRNAワクチンを開発している。
4社の企業の帰母純利益は下落した
疫病は業界を推進する役割を果たすと同時に、一部の企業の製品販売にも一定の挑戦をもたらした。10社の企業のうち、4社の帰母純利益は前年同期比で下落し、 Changchun Bcht Biotechnology Co(688276) 6 Hunan Tianrun Digital Entertainment & Cultural Media Co.Ltd(002113) 00142 Jinlei Technology Co.Ltd(300443) ;売上高、純利益の両方が下落したのは Changchun Bcht Biotechnology Co(688276) 一家だけだ。売上高、純利益が増加した企業には Beijing Wantai Biological Pharmacy Enterprise Co.Ltd(603392) などがある。
Changchun Bcht Biotechnology Co(688276) :凍結乾燥鼻インフルエンザワクチン折り曲げ
Changchun Bcht Biotechnology Co(688276) 2021年の売上高は12.02億元で、前年同期より16.6%下落した。帰母純利益は2億4400万元で、前年同期比41.77%下落した。 Changchun Bcht Biotechnology Co(688276) によると、業績の下落は主にCOVID-19疫病とCOVID-19ワクチンの集中接種の影響で、一部の製品の販売台数が低下した。これは Changchun Bcht Biotechnology Co(688276) が発売された後に発表された初の年報です。
これまで、 Changchun Bcht Biotechnology Co(688276) は水痘ワクチン、狂犬病ワクチン(Vero細胞)、鼻インフルエンザワクチンの3種類のワクチン製品を持っています。このうち、核心品種の水痘ワクチンは2021年に販売収入が10.2億元を実現し、前年同期比7.86%下落し、会社の総売上高比の84.86%を占めた。凍結乾燥鼻インフルエンザワクチンは中国で唯一鼻から接種されたインフルエンザ減毒活ワクチンで、2020年第1四半期に発売され、 Changchun Bcht Biotechnology Co(688276) 単品の独特な局面を変えることが期待されていた品種とされていた。
Changchun Bcht Biotechnology Co(688276) 年報では、2020年度の全国インフルエンザワクチン接種率と会社の鼻インフルエンザワクチン発売初期の市場の良好なフィードバックと販売状況に基づき、2021年の生産と販売計画を積極的に楽観的に手配したと述べた。COVID-19疫病とCOVID-19ワクチンの集中接種のため、特に2021年下半期に全国各地で3-17歳の人々のCOVID-19ワクチンの接種作業が続々とスタートし、鼻インフルエンザワクチンの適用者も3-17歳で、この製品の販売に大きな影響を与え、一部の鼻インフルエンザワクチンは徐々に有効期限に近づき、この一部の製品は販売できない見通しだ。これに対し、 Changchun Bcht Biotechnology Co(688276) は、販売が不可能と予想される鼻インフルエンザワクチンの棚卸資産減価償却に863897万元を準備することを決定した。
Walvax Biotechnology Co.Ltd(300142) :複数のCOVID-19ワクチンの同時開発
Walvax Biotechnology Co.Ltd(300142) 2021年の売上高は34.63億元で、前年同期比17.82%増加した。報告期間中、自主ワクチン製品の販売は持続的に増加した。特に13価肺炎結合ワクチンの各省市場での販売が深く推進され、製品の販売量が増加し、報告期間中のロット発行量は約495.08万剤で、前年同期比10.88%増加し、販売収入は27.46億元を実現し、前年同期比65.59%増加し、総売上高比は79.31%に達した。
13価肺炎結合ワクチンの販売が上昇するにつれて、23価肺炎多糖ワクチンの販売台数も減少した。中国の疫病の影響を加えて、通常のワクチン製品の接種量は低下した。報告期間中、上場企業の株主に帰属する純利益は4億2800万元で、前年同期比57.36%下落した。
同時に、 Walvax Biotechnology Co.Ltd(300142) 新製品、新プロジェクトの研究開発投入は増加し、研究開発投入は7.54億元に増加し、前年同期比138.68%増加し、売上高比は21.77%に達した。
COVID-19ワクチンの研究開発において、 Walvax Biotechnology Co.Ltd(300142) と多方面に協力したmRNA COVID-19ワクチンはすでにIII期臨床研究段階にあり、組換えCOVID-19ワクチン(チンパンジーアデノウイルスベクター)はII期臨床研究段階にあり、持株子会社上海沢潤が自主的に研究開発した組換えCOVID-19ワクチン(CHO細胞)はII期臨床研究段階にある。
HPVワクチンについて、丁香園Insightデータベースによると、 Walvax Biotechnology Co.Ltd(300142) ホールディングス子会社上海沢潤の2価HPVワクチンが3月24日に承認された。また、9価HPVワクチンはIII期臨床研究の前期準備を行っていることが明らかになった。
Beijing Wantai Biological Pharmacy Enterprise Co.Ltd(603392) :二価HPVワクチン貢献最大
Beijing Wantai Biological Pharmacy Enterprise Co.Ltd(603392) 2021年の売上高は57.5億元で、前年同期より144.25%増加した。上場企業の株主に帰属する純利益は20.21億元で、前年同期比198.59%増加し、2021年の年報を発表した10社の生物ワクチン企業の中で、売上高と純利益の増加幅が最も高い企業である。
Beijing Wantai Biological Pharmacy Enterprise Co.Ltd(603392) によると、業績の増加は二価子宮頸癌ワクチンの生産と販売を引き続き維持し、COVID-19海外検査試薬の輸出収入の急速な増加などの要素と関係がある。売上高から見ると、ワクチンプレートは Beijing Wantai Biological Pharmacy Enterprise Co.Ltd(603392) に33.63億元の売上高に貢献し、前年同期比288.49%増加し、粗利率は92.55%に達した。このプレートには2つの製品があり、それぞれ2価HPVワクチン、組換え戊肝ワクチンである。
年報では、 Beijing Wantai Biological Pharmacy Enterprise Co.Ltd(603392) は2価HPVの具体的な販売データを開示していない。しかし、公表された落札データを見ると、報告期間中、2価HPVワクチンの医療機関の実際の購入量は約1009918万本で、落札価格区間は329元/瓶-344元/瓶だった。最低中価329元/瓶で計算しても、二価HPVワクチンの実際の購入額は33億元を超えた。
研究開発の面では、報告期間中、 Beijing Wantai Biological Pharmacy Enterprise Co.Ltd(603392) の研究開発投入総額は6.82億元で、売上高比は11.86%に達し、9価HPVワクチンはIII期臨床試験を行っており、凍結乾燥水痘減毒活ワクチンはIII期臨床試験研究報告を獲得し、鼻噴COVID-19ワクチンの海外III期臨床試験も順調に推進されている。
