「現物はなくなったに違いない。最短で3、4ヶ月かかる」「7、8月に出荷される予定だ」。
NC膜とは、抗原検出キットに必要な原材料の一つであり、コロイド金試験紙にC/T線の担体として用いられ、免疫反応の発生箇所でもあり、生物学的試験において最も重要な消耗品の一つである。
NCフィルムが不足しているのはなぜですか?関連上場企業はどう対応すればいいのだろうか。
現物は一番早くて3、4ヶ月かかります
サプライヤーが中新経緯に提供したリストによると、抗原自己検査試薬原材料は主にNC膜、結合パッド、コロイド金合成、蛍光微小球、スケーリング剤、封止剤、ポリマー、架橋剤、クエンチング剤、緩衝液、アクティブとパッシブ型遮断剤、リアクタンスと分解液を含む。この中で，NC膜だけが，期間を必要とする。
ある輸入NC膜代理店の対中新経緯によると、NC膜は年初から品切れになり、排出書は8、9月まで待たなければならない。
ある国産NCフィルムメーカーは中新経緯に対し、NCフィルムの現物はあるが、巻きではなく、2枚180元、5枚390元、10枚630元、20枚1050元で販売されていると明らかにした。
もう一人の輸入NC膜代理店の王帥(仮名)は中新経緯を伝えた。現在、NC膜市場は玉石混交している。彼が知っている情報によると、抗原検査キットには裏打ちが必要で、次に口径の要求がある。一方、NC膜は主に輸入に依存しており、疫病の下でNC膜の輸入が阻害され、一部のメーカーも看板を貼って代行し始めた。「本場の輸入品なら、今は1万円で1巻も買えない。王帥は言った。
国家薬監局の情報によると、3月24日現在、19社の企業が生産した抗原検査キットが承認され、そのうち、13社の企業がコロイド金法を製造している。3つの企業の製造技術は蛍光免疫クロマトグラフィーである。3社の企業の製造技術はラテックス法である。
また、3月21日、国家医療保険局事務室は「現在の疫病予防・コントロール医療保障活動を確実に行うことに関する通知」を印刷・配布し、その中で、COVID-19ウイルス抗原検査試薬を本省の基本医療保険医療サービス項目の目録に一時的に組み入れると表明した。
不完全な統計によると、広東省、安徽省などはすでに関連案を発表したり、抗原検査キットの集採を行ったりしている。これに先立ち、魯晋連盟のCOVID-19ウイルス抗原検査試薬の特別集中購入の結果が発表され、11社のうち5社が選ばれ、1日の供給量は合計2010万人分と約束された。
医療保険と採掘の下に組み入れられ、抗原検出試薬は放出量を迎えるかのいずれかである。民生証券研究所の分析によると、COVID-19肺炎の常態化に伴い、COVID-19在宅検査が全国的に普及する見込みだ。製品の出荷価格が6-10元/人分で、10%-50%の浸透率範囲に基づいて中位値30%を取ると仮定すると、中国の毎月のCOVID-19抗原検査市場空間は201.6-336.0億元である。承認された企業は、NCフィルムの不足にどのように対応していますか?
多くの企業は生産能力を向上させると表明した
安旭生物は抗原抗体を自主的に開発・生産する生物原料技術プラットフォームであり、上場公告書によると、安旭生物COVID-19ウイルス検出試薬(免疫クロマトグラフィー)は2020年3月から海外市場向けに販売され、2020年末までの累計販売収入は9.86億元である。
安旭生物のこれまでの機構の調査研究表によると、安旭生物によると、現在、COVID-19の試験箱の月産能力の差は2億6000万人分ほどではなく、COVID-19の試験ペンの月産能力は5000万人分程度と予想されている。また、生産能力の拡充過程では、現在、求人難などの問題が解決されており、生産能力の拡大に影響を及ぼす可能性がある要因はNC膜の供給にあると述べた。現在提携しているNCフィルムメーカーのうち、海外メーカーは約4-5社で、中国メーカーには古いブランドもあり、新しいブランドもあり、供給を満たすことができるが、安旭生物は、常に一定の警戒性を維持すると明らかにした。将来、良質なサプライヤーを育成し、製品の要求を満たす可能性があります。
2021年の年報によると、年間売上高は100.32億元、非帰母純利益は47.61億元で、前年より187.1%上昇した。 Zhejiang Orient Gene Biotech Co.Ltd(688298) 年報によると、2021年に同社の新型コロナウイルス抗原快速検出試薬(家庭の自己測定を含む)製品のヨーロッパ市場での販売業績は大幅に増加した。
Zhejiang Orient Gene Biotech Co.Ltd(688298) 官微によると、現在、会社のCOVID-19抗原検査試薬の1日1800万人分の生産能力は、技術指標、製品品質を確保する前提の下で、生産能力の関連能力をさらに向上させ、中国外の検査需要を確保するために尽力し、政府の収集と住民抗原の自己検査などの分野の需要を優先的に満たす。
21日、 Guangzhou Wondfo Biotech Co.Ltd(300482) 投資家インタラクティブプラットフォームが投資家の生産能力に関する質問に答えた際、会社は経営戦略、市場状況などの要素に基づいて生産能力を動的に調整すると表明した。現在、会社の生産能力は注文の正常な交付を満たすことができ、市場の需要に基づいて生産能力計画を継続的に効果的に行う。
中新経纬向 Beijing Wantai Biological Pharmacy Enterprise Co.Ltd(603392) と Wuhan Easy Diagnosis Biomedicine Co.Ltd(002932) に电话をかけたところ、出荷はすべて正常で、相応の生产能力を备えているという。
NCフィルムが不足している理由は何ですか?
NC膜の欠品の原因について、何人かのサプライヤーは約束せずに、疫病の影響の下で、一方で、国際疫病は抗原検査箱の量が急増し、中国メーカーの多くは国外の輸出に参加する必要があると述べた。一方,抗原検出キットの製造では,NC膜が主に輸入に依存し,NC膜の輸出入に影響を及ぼす。
また、公開資料によると、NCフィルムの賞味期限は1年しかなく、5-15で密封保存する必要があるため、NCフィルムは飽和式買いだめをサポートしていないことは無視できない。
光増倍管、NCフィルムなどの重要な原材料の市場でも他のメーカーが生産しているが、同社は製品の研究開発、生産プロセスが浜松光子、マーカー化学工業の製品と一致して適用性が高いため、一部の重要な原材料が輸入や価格上昇にある程度依存するリスクがある。
これまで、 Zhejiang Orient Gene Biotech Co.Ltd(688298) は投資家のインタラクティブなプラットフォームでも、会社は一貫して製品の品質を優先する原則を重視し、ドイツから輸入されたNC膜を主としていると明らかにした。
2021年半の年報によると、体外診断業界全体にとって、技術の敷居が高く、参入の敷居が高く、開発時間が長く、投入額が高いボトルネックは、業界競争が激しく、一部の核心技術は依然として国外企業の独占制御を受けている。
同時に、 Zhejiang Orient Gene Biotech Co.Ltd(688298) は、現在、体外診断業界で最も難しい検査技術の敷居は、検査の精度(特異性と感度を含む)、利便性、検査時間効率の問題をどのように向上させるかということだと述べた。POCT快速診断試薬、例えば当社のコロイド金法、最大の技術ボトルネックは業界上流抗原、抗体生物原料であり、外注に依存すれば、製品の技術指標、品質核心要素はよくコントロールできない。
