世界知的財産権機関がこのほど発表したCOVID-19肺炎の疫病時期に関する革新的な傾向報告によると、世界の疫病の初期に、大学と研究機関はワクチン特許申請の面で高度に活躍していた。このうち、中国と米国の革新者はCOVID-19ワクチンと治療技術に対する特許出願が最も活発である。
世界知的財産権機関の鄧鴻森総幹事は、「世界の挑戦に対応する上で有意義な進展を遂げるためには、組織、機構、部門、国境を越えた協力が重要だ」と述べた。
特許出願異常活躍
「特許態勢報告:COVID-19ウイルス関連ワクチンと治療法」は、世界知的財産権機関がCOVID-19ウイルス関連特許活動を分析した最初の報告である。検索により、2020年1月から2021年9月までの間に疫病に関する特許出願は、COVID-19ウイルスに関する技術特許出願が5293件あり、そのうち治療技術に関する特許出願1465件とワクチン開発に関する特許出願417件が含まれている。
COVID-19ウイルスワクチンと治療法は世界市場に関連しているため、現段階で31の特許局が治療技術に関する特許出願を受け取り、公表し、19の特許局がワクチン関連出願を受け取り、公表している。現在入手可能な特許データによると、中国国家知的財産権局、世界知的財産権組織、および米国特許商標局はワクチンと治療方法の2つの分野で大部分の特許出願を受けた。
前のいくつかの専門家局からの初歩的なデータによると、COVID-19ウイルス関連特許出願の授権速度は比較的速い。革新者は新製品を迅速に公衆に推し進めるための迅速な通路や専門的な措置を一般的に利用しているからだ。対照的に、これらの特許の処理速度は、同期の化学および生物科学分野の特許出願よりも速い。
中米は特許出願の面でリードしている
特許出願人から見ると、ワクチン特許出願の面では、商業会社が49%、大学と研究機関が44%を占めている。治療技術特許出願では、商業会社が44%を占め、大学や研究機関が41%を占めた。
COVID-19ワクチン分野特許出願上位5カ国は中国、米国、ロシア、英国、インドである。治療技術分野では、中国、米国、インド、韓国、ロシアが特許出願の上位5カ国だ。
企業は通常、最終製品の生産者であり、より多くの特許を持っているが、大学と研究機関はこの分野の特許技術の開発において重要な役割を果たしている。例えばオックスフォード大学はアスリコン社がアデノウイルスベクターCOVID-19ワクチンを開発する上で重要な役割を果たし、また関連臨床試験データの中でワクチンと薬物の開発と製造に参加する大学と研究機関の数が少なくない。
協力研究開発治療技術
COVID-19ワクチンの開発のため、研究者たちはすでに多くのワクチンプラットフォームを模索している。従来のワクチンプラットフォームには、減毒および滅活ワクチン、滅活全ウイルスワクチン、タンパク質サブユニットワクチンおよびウイルス様粒子などが含まれているが、新型のワクチンプラットフォームには、アデノウイルスベクター、デオキシリボ核酸(DNA)および信使リボ核酸(mRNA)に基づくワクチンが含まれる。両者に比べて、従来のワクチンプラットフォームに関する特許出願はより多い。このうちタンパク質サブユニットワクチン特許出願は全ワクチン特許出願の46%を占め、ウイルスベクター類特許出願は23%を占め、mRNAワクチン出願は12%を占めている。
臨床試験データから見ると、タンパク質サブユニットワクチンは再び最大のカテゴリとなり、臨床試験と臨床前研究ワクチンの34%を占めているが、mRNAワクチンの割合も20%に達し、2番目に大きい。これは、特に臨床研究において、新しいプラットフォームが動力を得ていることを示している。
2020年1月から2021年9月までの間、多くの特許出願は、臨床試験においてCOVID-19ウイルス療法の開発戦略を模索することに関連している。63種類のユニークな候補薬が3期(または2/3期)の臨床試験に入り、そのうちのいくつかは条件付きの承認を得た。評価されているほとんどの薬物は再利用されており、これらの薬物はこれまで他の疾患の治療に承認されていた。
いくつかの新しい治療法の重点はウイルス複製を破壊することであり、他のいくつかは人体免疫システムの機能を調節し、炎症分子の過剰発生と放出による関連組織炎症損傷、すなわちいわゆる細胞因子嵐を減少させることを目的としている。これらの方法の中で、新たに開発されたCOVID-19ウイルスタンパク質に特化した、自宅で服用できる小分子抗ウイルス薬は、特許技術の臨床潜在的な成功への転換のもう一つの急速な進歩を代表している。COVID-19ウイルス治療技術特許出願の最大部分は、治療技術類特許の54%と36%をそれぞれ占める小分子薬物と生物製剤から来ている。伝統医学はCOVID-19ウイルスに対抗する上でも役割を果たし、17%の治療技術類特許出願が伝統薬物を用いてCOVID-19ウイルスを治療する方法を開示した。
報告書は、会社、ベンチャー企業、大学、研究機関が相互補完と強化作用を発揮し、薬物開発サイクルの上流で高いレベルの協力を行い、臨床試験段階での協力がより明らかになったことを重点的に指摘した。このような協力は、大手製薬会社と比較的小さなバイオテクノロジー会社、および大学と商業組織の間に存在し、異なる地域の大手製薬会社と小型バイオテクノロジー会社の間を含む。
