最近、国産HPVワクチンの良いニュースが絶えません。 Liaoning Chengda Biotechnology Co.Ltd(688739) Liaoning Chengda Biotechnology Co.Ltd(688739) .SH)康楽衛士と協力して開発した組換え15価ヒト乳頭腫ウイルスワクチンの臨床試験が正式に行われた。3月24日、 Walvax Biotechnology Co.Ltd(300142) Walvax Biotechnology Co.Ltd(300142) .SZ)傘下の2価ヒト乳頭腫ウイルスワクチンが発売され、 Beijing Wantai Biological Pharmacy Enterprise Co.Ltd(603392) Beijing Wantai Biological Pharmacy Enterprise Co.Ltd(603392) .SH)に続く2価HPV製品が発売された中国企業となった。
入局者の皆さん、中国HPVワクチン市場の構造は同時に変化しています。中国のワクチン企業の研究開発を加速させ、メルサドン、GSKなどの多国籍企業を主導していたHPV市場を再配分した。中国のHPVワクチンの浸透率が高くなく、ワクチン市場にまだ大きな不足がある背景の下で、政策、技術、生産能力、価格、市場教育は千億近くのHPV市場を満たすことができるかどうかの鍵になるだろう。
“争夺戦”打响
2020年11月、世界保健機関は「子宮頸癌の撲滅を加速させるグローバル戦略」を発表し、2030年に90%の女の子が15歳までにHPVワクチン接種を完了することを提案した。また、男性HPVワクチンの需要もますます旺盛になっている。弗若斯特沙利文の報告によると、2030年までに中国のHPVワクチン市場は690億元に達すると予想されている。
子宮頸癌はよく見られる女性の健康を深刻に脅かす悪性腫瘍である。2021年9月の「子宮頸癌を解消するHPVワクチン応用広東専門家共通認識」によると、中国では現在、HPVワクチンの免疫カバー率が低く、青少年の接種率が3%未満、全人の接種率が6%未満である。
巨大な市場の不足はワクチンメーカーにHPVワクチンコースの見通しを見せた。現在、中国には5種類のHPVワクチンがあり、承認されたばかりの Walvax Biotechnology Co.Ltd(300142) 二価HPVワクチンのほか、黙沙東の4価と9価ワクチン、GSKの2価ワクチン、および Beijing Wantai Biological Pharmacy Enterprise Co.Ltd(603392) の2価ワクチンがある。
二価HPVワクチンの発売は、九価ワクチンの競争を激化させるに違いない。 Walvax Biotechnology Co.Ltd(300142) Beijing Wantai Biological Pharmacy Enterprise Co.Ltd(603392) は、9価HPVワクチンが研究項目に含まれています。また、中国ではHPVワクチンの臨床試験項目が10個以上行われており、成都生物四価、黙沙東九価、怡道生物九価、国薬中生十一価、 Sinocelltech Group Limited(688520) 十四価、 Liaoning Chengda Biotechnology Co.Ltd(688739) の十五価HPVワクチン製品が列挙されている。
最も早く発売された国産二価ワクチンに対して、生産販売の持続的な放量はすでに企業に豊かな利益をもたらした。2019年12月、 Beijing Wantai Biological Pharmacy Enterprise Co.Ltd(603392) 二価HPVワクチンが発売され、中国初の世界第4種HPVワクチンとなった。このワクチンが発売された後、会社に収益の増加をもたらした。 Beijing Wantai Biological Pharmacy Enterprise Co.Ltd(603392) が発表した2021年の年報によると、2021年の収入は57.50億元で、前年同期比144.25%増加し、帰母純利益は20.21億元で、前年同期比198.59%増加した。 Beijing Wantai Biological Pharmacy Enterprise Co.Ltd(603392) によると、業績の高成長の原因は主に二価子宮頸癌ワクチン、試薬及び活性原料収入の増加による純利益の増加によるものだという。
2021年、ワクチンプレートの収入は33.63億元で、前年同期比288.49%増加し、粗利率は92.55%で、収入の割合は58%に上昇し、主に二価HPVワクチンの持続的な急速な放出のおかげである。
HPV市場の「争奪戦」がすでに始まっており、複数のワクチン生産企業がIPOを発表した。2022年2月15日、新三板会社康楽衛士(833575.NQ)は、不特定合格投資家に株式を公開発行し、北交所に上場する予定で、発行予定株式の数は4453万株を超えず、発行最低価格は77.68元/株で、発行対象は100人以上と予想されていると発表した。
康楽衛士の研究開発パイプラインの核心製品には、組換え三価、九価と十五価HPVワクチンと組換え二価COVID-19ワクチン、組換え多価ノ例えばウイルスワクチン、組換え呼吸器合胞ウイルスワクチンと組換え帯状疱疹ワクチンなどが含まれている。康楽衛士は、その組換え三価と九価HPVワクチンはすでにIII期臨床に入っており、2-4年で三価と九価HPVワクチンIII期臨床を完成する計画だと指摘した。
もう一つの市場から期待されているワクチン企業瑞科生物は港交所HPVワクチンの第一株になるだろう。瑞科生物は3月21日朝、港交所で公告し、世界で308545万株の株式を発売する予定で、価格は1株当たり24.80香港ドルで、2022年3月31日に聯交所のマザーボードに上場する予定だ。瑞科生物株募集書によると、今回のIPO募金の約47.3%は、同社のHPVワクチンパイプラインの最適化、開発、商業化を継続するために使用される。
瑞科生物は現在、HPVシリーズワクチン、帯状疱疹ワクチン、組換えCOVID-19ワクチン、インフルエンザワクチン、成人結核ワクチンなどのワクチンの組み合わせを含む12種類の革新型ワクチン製品を持っている。傘下のコア製品組換えHPV 9価ワクチンREC 603は現在III期臨床試験段階にあり、2022年上半期に3針の投与を完了し、2025年に国家薬監局に生物製品許可申請(BLA)申請を提出する計画である。また、瑞科生物には2つの2価HPVワクチンと第2世代4、9価HPVワクチンがある。
免疫計画と定価戦略
HPVワクチン接種を国家免疫計画に組み入れることはHPVワクチン免疫カバー率を高める有効な手段である。2020年10月現在、110の国と地域がHPVワクチンを国の免疫計画に組み入れたり、一部を国の免疫計画に組み入れたりしており、免疫計画に組み入れられた国の全過程接種率は平均53%で、そのうち22の国のHPVワクチンの全過程接種率は75%以上に達している。
中国のHPVワクチンの接種率は現在も低く、中国の30の省都都市から4000人以上の成人女性を対象にした調査研究によると、HPVワクチンが中国で承認されてから3年後、18歳-45歳の女性のうち3.1%がHPVワクチンを接種した。これは免疫計画に組み込まれた国の全過程の接種率とは大きな距離がある。
現在、中国の接種率が高くない原因の一つは、ワクチン価格が民衆に一定の経済負担をもたらしていることだ。広東省を例にとると、GSK二価HPVワクチンは2016年に中国で発売され、広東省の落札価格は590元/本だった。黙沙東四価HPVワクチンは2017年に中国で発売され、価格は810元/本(瓶)である。黙沙東九価HPVワクチンは2018年に中国で発売され、価格は1310元/本(瓶) Beijing Wantai Biological Pharmacy Enterprise Co.Ltd(603392) 国産二価HPVワクチンは2019年に発売され、339元/本(瓶)である。
これまで定価について、 Walvax Biotechnology Co.Ltd(300142) の2021年11月に発表された調査活動情報公告によると、同社は現在発売されている製品の市場価格、会社の製品の位置づけ、定価戦略、後続の9価HPVワクチンとの協同など多方面の要素を十分に考慮し、2価HPVワクチンの市場価格を確定する。
Zhongtai Securities Co.Ltd(600918) は、HPVワクチンの競争が激化し、値下げするリスクがあると研究報告したことがある。「中国HPVワクチンの在庫市場は巨大で、現在の浸透率は低く、今後輸入と国産ロット発行量の増加に伴い、市場規模は急速に拡大する見込みである。しかし、客観的に見ると、中国はHPVワクチンを研究しているメーカーが多く、リードメーカーは2-5年以内に続々と製品の発売を許可され、競争が激化し、さらに値下げするリスクがある」と述べた。
工業情報センターの統計によると、2020年、黙沙東HPVワクチンの世界販売額は39.38億ドルで、すべてのワクチン製品の中で2位で、輝瑞の13価肺炎球菌結合ワクチンに次ぐ。バッチ発行量と落札価格で試算すると、HPVワクチンも2020年に中国で最も売上高の高いワクチンの一つである。
国産二価HPVワクチンの発売に伴い、近年国産製品の市場占有率は年々増加している。 China Meheco Group Co.Ltd(600056) 工業情報センターが提供したデータによると、2018年から2020年までに中国のHPVワクチンの接種数は倍増し、それぞれ537.29万本(瓶)、108754万本(瓶)、154.3.17万本(瓶)を接種した。このうち、ロット発行数を見ると、2020年の国産 Beijing Wantai Biological Pharmacy Enterprise Co.Ltd(603392) のロット発行量は245.61万本/瓶に達し、GSKの68.97万本/瓶を上回り、市占有率は15.92%に達し、2021年1-4月、 Beijing Wantai Biological Pharmacy Enterprise Co.Ltd(603392) の市占有率はさらに19.95%に増加した。
「2020年12月に中国がWHOの『子宮頸癌の撲滅を加速するグローバル戦略』を支持すると発表して以来、全国でHPVワクチンの無料接種の試行政策が続々と打ち出されている。今後、より多くの製品が続々と承認され、市場の供給がさらに保障される見通しだ」 China Meheco Group Co.Ltd(600056) 工業情報センター高級業界研究員の盛楊ギル氏は第一財経記者に、HPVワクチンは臨床に子宮頸癌に対する積極的な予防手段を加えたと伝えた。診療の観点の変化は一蹴ではなく、企業と医療機関が多角的に市場教育を行う必要がある。
あるワクチンメーカーは第一財経記者に、HPVワクチン接種の利便性を高めたいと話しています。例えば、医師が患者の診療後に科学普及を行い、患者の意識を高め、その後、直接院内で接種することができます。
