Guotai Junan Securities Co.Ltd(601211)
について
広東泰恩康医薬株式会社は初めて株式を公開発行し、創業板に上場した。
上場推薦書
推薦機構（主代理店）
中国(上海)自由貿易試験区商城路618号
二〇二年三月
Guotai Junan Securities Co.Ltd(601211)
広東泰恩康医薬株式会社について
株式を初めて公開発行し、創業板に上場した上場推薦書深セン証券取引所:
Guotai Junan Securities Co.Ltd(601211) (以下「推薦機構」「 Guotai Junan Securities Co.Ltd(601211) 証券」と略す)広東泰恩康医薬株式会社(以下「発行者」「泰恩康」「会社」と略す)の委託を受け、泰恩康が初めて株式を公開発行し、創業板に上場する推薦機構を担当する。
『中華人民共和国会社法』(以下「会社法」と略称する)、『中華人民共和国証券法』(以下「証券法」と略称する)、『創業板初公開発行株式登録管理弁法(試行)』(以下「注冊管理弁法」と略称する)、『証券発行上場推薦業務管理弁法』(以下「推薦業務管理弁法」と略称する)、「深セン証券取引所創業板上場推薦書の内容とフォーマットのガイドライン」、「深セン証券取引所創業板株式上場規則」(以下「上場規則」と略称する)などの関連規定に基づき、推薦機構と推薦代表者は誠実で信用を守り、勤勉で責任を果たす職業精神に基づき、法に基づいて制定された業務規則と業界の自律規範に厳格に従って本上場推薦書を発行し、発行された本上場推薦書の真実を保証する。正確で完全です。
本上場推薦書には特に説明がない場合、関連用語は「広東泰恩康医薬株式会社が初めて株式を公開発行し、創業板上場募集説明書」と同じ意味を有する。
第一節発行者の基本状況
一、基本情報
中国語名称広東泰恩康医薬株式会社
英語名Guangdong Taienkang Pharmaceutical Co.,Ltd.
設立時期1999年1月22日
法定代表者鄭漢傑
登録資本金1772875万元
実収資本金1772875万元
登録地汕頭市龍湖区泰山北路万吉南二街8号A棟
郵便番号515041
電話番号075488847515
ファックス075488847519
Webサイトhttp://www.tai-kang.com.cn.
電子メール[email protected].
薬品経営食品の販売医療器械経営;販売:消毒用品、日用デパート、経営範囲化粧品;貨物の輸出入、技術の輸出入。（法に基づいて承認しなければならない項目は、関連部門の承認を得てから経営活動を展開することができる）
二、主な業務
会社は総合的な医薬会社に属し、業界は医薬業界である。会社の主な業務は代理運営と研究開発、医薬製品、医療機器、衛生材料の生産、販売、医薬技術サービスと技術譲渡などを提供する。証券監督管理委員会が公布した「上場企業業界分類ガイドライン」によると、会社の所属業界は卸売業である。
三、発行者が持つ核心技術と研究開発レベル
（Ⅰ）コア技術状況
1、自主的に薬品関連の核心技術を研究開発する
会社は革新駆動型総合医薬企業になることを目標とし、代理運営業務によって発生した安定したキャッシュフローに頼り、薬品の自主研究開発を核心競争力を高める重要な措置としている。医薬品研究開発チームの核心人員の経歴によると、関係者の専門は「化学専門、小分子、担体補助材料合成方向」、「薬物製剤専門、機能性担体補助材料と標的投与システム構築方向」、「化学生物学」、「有機化学」、「薬学」、「化学工程と技術」などの方向をカバーし、会社は化学原料薬、化学製剤、生物薬などの分野の技術者からなる核心研究開発チームは、一定の医薬研究開発能力を備えている。会社はすでに三大医薬研究開発技術プラットフォームを創立した:機能性補助材料とナノ投与の肝心な技術プラットフォーム;生物大分子薬物の肝心な技術プラットフォームと模倣薬の開発と一致性評価技術プラットフォーム。
（1）機能性補助材料とナノ投与の肝心な技術プラットフォーム
山東華白金凱盛は2015年に設立された当初、機能性補助材料とナノ投与の重要な技術プラットフォームの構築に力を入れ、この技術プラットフォームを通じてナノポリマービーム開発に関する技術を掌握し、シリーズのハイエンド改良型新薬を開発した。特殊な薬物送達システムは、主に、脂質微小球、リポソーム、ナノポリマービームなどの特殊な剤型を含む薬物の溶解度、体内吸収剤の分布状況を改善するために用いられる。特殊な薬物送達システムでは、ナノポリマービームが体内に入るため、実体腫の高透過性と滞留効果を生じ、治療効果を向上させ、薬物毒副作用を低下させることができる。
2018年、同社が自主的に開発した注射用ドシタサイポリマービーム(化薬2.2類)は臨床試験ロットを取得し、中国初の注射用ドシタサイポリマービーム臨床試験ロットを取得した企業である。同年、会社は Shanghai Fosun Pharmaceutical (Group) Co.Ltd(600196) (証券コード: Shanghai Fosun Pharmaceutical (Group) Co.Ltd(600196) )持株子会社上海凱茂と『注射用ドシタサイポリマービームプロジェクト譲渡契約書』に署名し、会社が所有している「注射用ドシタサイポリマービーム」を中国国内の臨床ロット及び関連知的財産権などで上海凱茂に独占譲渡し、上海凱茂は製品の後続臨床開発、生産ロットの申告、製品生産及び販売を担当した。関連する一環の費用を負担して、会社は“第1期の支払い+マイルストーンの支払い+未来の販売の収入”のリターンを獲得して、現在、臨床の第1期の試験は間もなく完成します。
会社は現在、このプラットフォームの主な研究薬品は注射用ドシタサイポリマービームと補助材料、注射用プラチナポリマービームと補助材料、注射用スギアルコールポリマービームと補助材料である。
（2）生物大分子薬物重要技術プラットフォーム
生物大分子薬物の肝心な技術プラットフォームは、発酵工程、細胞工程、タンパク質工程などの生物技術で得られた微生物、細胞及び各種動物とヒト源組織と液体などの生物材料で大分子薬物を調製する。このプラットフォームの技術は主に大腸菌の高効率発現技術プラットフォーム、糖基工程毕赤酵母技術プラットフォームとファージ展示技術プラットフォームに体現されている。
大腸菌高効率発現技術プラットフォームは、高価な哺乳動物細胞発現システムの一部を代替することができる新しい大腸菌ベースのタンパク質薬物高効率発現システムである。糖基工程毕赤酵母技術プラットフォームは哺乳動物細胞の代わりに毕赤酵母を用いて糖タンパク質薬物を発現する発現システムであり、糖基化修飾を有する組換えタンパク質薬物または抗体薬物の研究開発と生産に用いられ、その優位性は主に生産周期が短く、成本が低く、工業化が拡大しやすいなどのいくつかの面に現れている。ファージ展示技術プラットフォームはファージ展示技術を利用してヒト化抗体配列をスクリーニングする方法システムであり、この方法で得られた抗体配列は全ヒト源抗体であり、今後の抗体薬の研究開発に基礎を築く。
（3）模造薬開発及び一致性評価技術プラットフォーム
模造薬の開発と一致性評価技術プラットフォームは、主に市場価値のある薬品に対して模造薬の研究開発を行い、すでに塩酸ダポシチン錠の研究開発を完成し、薬品登録ロットを取得した。会社の「愛廷玖」塩酸ダポシチン錠は中国初の化学薬4種類の申告を行い、原研の品質と一致性評価の要求に従って承認された同類品種で、中国初の模造であり、その品質、治療効果は原研薬品と同等である。会社は現在、このプラットフォームの主な研究薬品は塩酸プラクソ緩釈錠、タダラ非錠などである。
会社の自主研究開発薬品に関する核心技術はすべて山東華白金凱盛とそのメンバーの自主研究開発に由来する。
2、生産プロセスの核心技術
会社は薬品、医療器械及び衛生材料などの分野の研究開発、生産実践の中で、合理的で科学的な品質管理方法を採用し、製品の生産過程を深く理解し、多くの先進的な製造技術を形成し、主に漢方薬粉砕技術、漢方薬抽出技術、製丸技術、乾燥技術、充填技術、包装技術、綿芯生産技術、品質研究、綿棒生産技術、マスク耳帯溶接技術、マスクパンチング技術など、関連核心技術が成熟し安定している。会社の生産技術の核心技術はすべて会社とその子会社の自主研究開発に由来する。
本上場推薦書が発行された日までに、会社及び子会社は134件の特許を有し、そのうち発明特許は12件、実用新案特許は116件、外観設計特許は6件である。
（Ⅱ）発行者研究プロジェクト
1、自主研究開発
会社は専門の研究開発管理チームがあって、独自に問題を選んで項目を立てて、情報の調査研究、プロジェクトの開発、登録を申告する能力を備えています。本上場推薦書の署名日までに、会社が独立して行った研究開発プロジェクトと進展状況は以下の通りである。
会社の主な研究開発プロジェクト及び2018年から2021年1-6月までの投入状況：
プロジェクト報告期間内の経番コード種別適応症進展状況費累計投入（万元）
2019年7月に国家薬品監督を受ける
HK 036監督管理局薬品登録許可書申請
(塩酸による特発性パの治療に関する受付通知書;2020年4月受領
1プラク化薬4種類の金森病の徴候と症は国家薬品監督管理局に892.88索緩釈状を補充し、単独または左旋多資料と通知する。2020年8月提出
片)巴聯用補充資料;2020年11月通
現場検証を知る。2021年5月終了
現場検証
HK Guangdong Jushen Logistics Company Limited(001202) 0年5月、国家薬品を受領
2(ニトロフラン化薬4類婦人科炎症治療監督管理局臨床試験通知267.67テル陰書;2020年9月臨床承認取得
トラックピース
胃腸管による治療に用いられ、すでに3ロットの中間試験と技術研究を完了した。
3 HK 013化薬3類には過剰なガスが集まっている。方法学的研究と133.20による不快症状の安定性研究を準備している。
胃腸管による治療に用いられる小試験研究と一連の中試験が完了した。
4 HK 014化薬4類に過剰なガスが集まって生産された。128.44による不快感を中間試験で検討中
HK 018は小試験研究、中試験研究、
5(タダ化薬4類は男性勃起BE研究に用いられる;2020年11月に844.82ラ非機能障害を提出する。申告資料
スライス)
1歳以上のお子様に適用されます
ぜんそくの予防と長期
昼間の予防も含めて
夜間の喘息の症状や
アスピリンに対する治療
喘息患者や
6 HK 025化薬4種類の予防運動誘発枝の中間試験研究275.34気管収縮が完了した。本品は適当である.
アレルギー性鼻の軽減に使用
炎症による症状(2歳
