会社コード： Chengdu Easton Bio Pharmaceuticals Co.Ltd(688513) 会社略称： Chengdu Easton Bio Pharmaceuticals Co.Ltd(688513) Chengdu Easton Bio Pharmaceuticals Co.Ltd(688513)
2021年度レポートの概要
第一節重要なヒント
1本年度報告要旨は年度報告全文から来ており、当社の経営成果、財務状況及び未来発展計画を全面的に理解するために、投資家はhttp://www.sse.com.cn.ウェブサイトは年度報告の全文をよく読む。2重大なリスク提示会社はすでに本報告の中で会社が生産経営の過程で直面する可能性のある各種のリスクと対応措置を詳しく述べており、第3節「管理層討論と分析」の「四、リスク要素」を参照してください。投資家に注目してもらい、投資リスクに注意してください。3当社の取締役会、監事会及び取締役、監事、高級管理者は年度報告内容の真実性、正確性、完全性を保証し、虚偽記載、誤導性陳述或いは重大な漏れがなく、個別と連帯の法律責任を負う。4会社の取締役全員が取締役会会議に出席する。5中匯会計士事務所(特殊普通パートナー)は当社に標準的な保留意見のない監査報告書を発行した。6会社の上場時に利益がなく、利益が実現していない□はい√いいえ7取締役会決議で可決された本紙告期利益分配予案または積立金転増株本予案
会社の第3回取締役会の第2回会議の審議を経て、会社の2021年度利益分配予案は、期末会社の総株式12009000株を報告することを基数に、全株主に10株ごとに現金配当金7.8元(税込)、合計93670200元(税込)を配当する。会社は配当金を送らず、資本積立金で株式を増資しない。
この利益分配予案は、2021年年度株主総会の審議が可決された後に実施する必要がある。8会社管理特別手配など重要事項があるか□適用√適用しない
第二節会社の基本状況
1会社概要会社株価概況√適用□適用しない
会社株の概要
株式種別株式上場取引所株式略称株式コード変更前株式略称及びプレート
A株上海証券取引所 Chengdu Easton Bio Pharmaceuticals Co.Ltd(688513) Chengdu Easton Bio Pharmaceuticals Co.Ltd(688513) は適用されません
科創板
会社預託証憑の概要□適用√適用しない
連絡先と連絡先
連絡先と連絡先取締役会秘書(情報開示国内代表)証券事務代表
名前王逸鴎李淑雲
オフィス住所成都市双流区安康路成都市双流区安康路
電話0288610666802886106668
電子メール[email protected]. [email protected].
2報告期間会社の主な業務紹介（一）主な業務、主な製品或いはサービス状況
1、会社の主な業務
Chengdu Easton Bio Pharmaceuticals Co.Ltd(688513) は研究開発と革新で駆動され、化学原料薬、ハイエンド化学薬品及び生物薬品の研究開発、生産、販売の全産業チェーンを一体化したハイテク企業である。会社は“患者を中心にして、人類の健康のために日光を浴びます”を使命とすることを堅持して、持続的な技術革新に頼って、次第に中国のリードして、国際標準の研究開発技術と産業化のプラットフォームを創立して、集中的に麻酔鎮痛の領域を配置して、同時に糖尿病、心血管、抗腫瘍などの大品種の市場の領域の急速な開拓を兼ねて、小分子の実体と生物薬の研究開発と産業化を加速して、中国外で満たされていない臨床需要を迅速に満たす。
2、主な製品或いはサービス状況
（1）ハイエンド化学薬品
本報告書の発表日までに、同社は27のハイエンド化学薬品産業化に成功し、そのうち4つの中国初の模倣製品、17つの一致性評価(そのうち5つが初の通過)製品を含む。会社の主な化学薬品は以下の通りである。
分野の主な製品適応症または機能主治の特徴
塩酸ナメフィン注射液逆転オピオイド類薬物作用及び初模倣上場
類似物質の過剰治療
麻酔は成人と6ヶ月以上を鎮めます
痛ブロフェン注射液科は軽度から中度の疼痛を治療し、発首模倣が発売され、初家は一致性を通じて熱退熱を評価した。
考昔片骨関節炎の急性期と慢性落札国家薬品の集中調達に頼る
期の症状と徴候
富馬酸ビソロール錠高血圧、冠状動脈性硬化症は初めて一致性評価を通じて、第1順位心脳血落札国家薬品集中購入
管の新しい経口直接抗凝血薬は、ダビガ群エステルカプセルの抗凝血薬性に依存し、一致性評価を通じて、
分野の主な製品適応症または機能主治の特徴
標国家薬品集中調達
イバンホスホン酸ナトリウム注射液悪性腫瘍溶骨性骨転移規格豊富
骨痛、骨痛、高カルシウム血を引き起こす
化学療法、放射線療法及び併用
抗腫瘍は白血病、多発性骨髄に用いられ、自主的に生産された日本MFウサイエンカプセル腫、骨髄増殖異常症候群に登録された原料薬を採用する。経口製剤依従性及び造血幹細胞移植後、良好である。規格が豊富である.
その他の実体腫患者
児童薬クエン酸カフェイン注射液早産新生児原発性呼吸初模上場
一時停止
消化注射用複方グリコシド慢性肝疾患の規格が豊富
米内ネット全国重点省市公立病院データベースによると、2021年Q 1-Q 3四半期、会社の9つの主要製品の中の塩酸ナミフェン注射液、ブロフェン注射液、イバンホスホン酸ナトリウム注射液の3つの製品の市場占有率は第1位で、フマル酸ビソロール錠、コルク錠、クエン酸カフェイン注射液とウフェニル美司カプセルの4つの製品の市場占有率は第2位だった。注射用複方グリコシドの市場占有率は3位、ダビガ群エステルカプセルの市場占有率は4位で、会社の製品の強い市場競争力を体現している。
（2）小分子創新薬及び生物薬
会社はすでに10余りの1種類の革新薬が研究していて、その中ですでに臨床試験を展開したのは3つで、それぞれ:優格列汀錠、会社が自主的に開発した化薬1種類の新薬で、中国で初めて申告した2型糖尿病用の経口長効降糖薬で、1週間に1回投与する予定です。この製品の降糖効果は著しく、独特な腸管排泄薬物動態の特徴を持ち、腎機能損傷患者は用量を調整する必要がなく、糖尿病腎症患者の順応性を高め、適応者がより広い。本報告書の発表日までに、会社の優格列汀錠はすでにII期臨床試験を完成し、III期臨床試験の展開を許可され、中国では1週間に1回経口降糖新薬を投与して上場しなかった。
CX 3002錠、会社が協力して開発した化学1類新薬は、新型経口Xa因子阻害剤であり、主に急性深静脈血栓の形成を予防するために使用される予定であり、同標的薬物と比較して、CX 3002の作用メカニズムが明確で、薬効が際立っている。見かけ分布容積がより低い。独特の腸管排泄;薬の時曲線は穏やかである。「峰谷比低」で、安全範囲が広い。報告期末までに、本プロジェクトは第I期臨床試験を完了した。
EP-9001 A注射液は、会社が初めて生物1類の新薬を自主的に開発し、新しい作用メカニズムのヒト化モノクローナル抗体薬物であり、標的はヒト神経成長因子(NGF)である。その作用メカニズムは選択的標的結合によってNGFを抑制し、筋肉、皮膚と器官からの疼痛信号が脊髄と脳に入ることを阻止し、オピオイド系薬物、非ステロイド系抗炎症薬などの他の鎮痛薬とは異なる新しい作用メカニズムを有し、強力な鎮痛と同時に中毒性の発生を避けることができ、また標的性が強く、特異性が高いという特徴を兼ね備え、市場の見通しが広い。本報告書の開示日までに、EP-901 A注射液はIND申告を完了し、I期臨床試験の実施を許可された。
また、同社には一連の新分子実体の候補薬EP-0093 I+EP 0093 A、EP-0088 O+EP-00108 Aなど多くの項目が臨床前と早期の探索的研究を行っている。
（3）原薬
会社は原料薬と製剤の一体化産業チェーンの優位性を創立して、そして絶えず産業チェーンの上で拡張して、同時に積極的に国際化の競争に参加します。報告書の期末までに、会社はすでに18個のハイエンド化学原料薬製品の産業化に成功し、複数の主要化学薬品はすでに原料薬の自主供給を実現し、10個の原料薬はすでに主流の国際市場に輸出され、原料薬CMO/CDMA O業務の開拓に成功した。会社の主な化学原料薬製品は塩酸コロパイウェイ、フマル酸ビソロールと塩酸ナメフェンであり、そのうち塩酸コロパイウェイは北京カインの化学1類新薬塩酸コロパイウェイカプセルにCMO/CDMA Oサービスを提供している。（二）主な経営モデル1、研究開発モデル
会社は臨床需要を導きとし、疾病のメカニズムに対する深い研究に基づき、専門化、国際化と差異化の構想で、重点分野に焦点を当てて生物薬、小分子革新薬、ハイエンド模造薬製品群を統一的に配置し、苑東の特色ある製品パイプラインを構築し、差異化競争優位を形成する。会社は自主研究開発を主とし、同時に絶えずBD機能を強化し、外部の導入、協力開発などの多方式を通じて革新薬を積極的に配置し、革新薬の研究開発の突破を加速させ、同時に自己研究品種の国際譲渡または協力開発を推進する。生物薬分野では、会社は抗体技術と生物カップリング技術を主とし、抗腫瘍、麻酔鎮痛と免疫類疾病分野の潜在力のターゲットに焦点を当て、差別化の優位性を求め、自己研究、導入と協力の方式を通じて製品パイプラインの配置を加速させる。報告の期末までに、会社はいくつかの1種類の生物薬を研究していて、その中で自主的に開発した麻酔鎮痛分野EP-901 A単抗注射液はすでにIND申告を完成してI期臨床試験を展開することを許可されて、同時に多くの1種類の革新生物薬は早期に発見した異なる段階にある。
小分子革新薬の面では、会社は麻酔鎮痛、心血管、抗腫瘍、糖尿病分野に焦点を当て、革新薬の研究開発プラットフォームを持続的に建設し、完備させ、新分子実体、新技術(PROTACなど)を主とする核心製品パイプラインを大いに豊富にしている。報告期末までに、会社はすでに2つの1種類の小分子革新薬優格列汀錠、CX 3002が臨床試験段階にある。麻酔鎮痛領域の1種類の新薬EP-0093 I+EP-0093 A、抗腫瘍領域の1種類の新薬EP-0088 O+EP-0088 Aは臨床前研究段階にある。
ハイエンドの模倣薬の方面で、会社は重点分野に焦点を当てて、創立した特薬技術、緩制御放出技術などのプラットフォームに頼って、技術障壁と政策の敷居を持つ特薬、緩制御放出、長効、高活性薬物を開発して、首模倣、模倣品種を大いに推進して、1+Xパイプラインを作って、高い反復能力と差別化で勝つ。
国際化の面では、会社全体は「国外市場が不足しており、特許期間が長く、薬の使用周期が長く、PIV申告を模倣している」という考え方で国際化のパイプラインを配置している。現在、国際化の重点は特色ある解毒剤の分野で深い開発を行い、その中でEP-0084 A&Iは2021年4月にFDAにCGT資格を授与され、審査を加速させることができる。
2、生産モデル
会社の生産モデルは自主生産を主とする。自主生産モデルの下で、会社は販売定産で生産計画を制定し、各製品の生産能力状況と結びつけて、各職場の生産計画を合理的に制定し、生産計画の完成を協調し、督促する。生産の過程で、会社は厳格にGMPと最新の法規に従って管理を監督して、製品の品質と製品の安全性、有効性を保証します。
会社の一部の化学薬品は生産能力が制限されているなどの原因で、成都通徳薬業有限会社、成都天台山製薬有限会社などの会社と協力し、委託生産、協力生を採用している。
