激しいCOVID-19薬物コースを競い、突然変わった。
荒れ狂うオミク戎に直面する。2変体、医薬大手グランソスクのCOVID-19抗体療法sotrovimabの効果はよくない。米国食品医薬品局(FDA)が28日、米国時間の3月28日に発表した最新文書によると、全米8州でグランソススクCOVID-19抗体療法の使用を停止する。
現在、高度な伝播性を持つオミケ戎BA.2変体は世界で最も広く伝播している変体となっており、グランソススクのCOVID-19抗体療法がこの変体に無効になると、将来のCOVID-19薬物市場の競争で風を落とす可能性がある。
COVID-19治療薬の将来の抗疫における重要性はますます高くなり、市場の需要も急速に拡大する。 Southwest Securities Co.Ltd(600369) は、世界の経口COVID-19薬物市場の規模は数十億から百億ドルで、人民元に換算すると千億元近くになると予想している。また、華創証券は、欧米先進国市場が300億ドル級に達すると予想しており、国産COVID-19経口薬の今後の年間需要量は億人分級に達する見込みだとしています。
7000億の医薬大手が止められた
米国に期待されていたCOVID-19抗体療法が、突然中止された。
米国食品医薬品局(FDA)が現地時間の3月28日(月)、コネチカット州、メーン州、マサチューセッツ州、ニューハンプシャー州、ニュージャージー州、ニューヨーク州、ロッド島州、バーモント州など、全米8州でグランソススクCOVID-19抗体療法の使用を停止すると発表した。
FDA緊急呼停グランソスクCOVID-19抗体療法の背後には、この治療法がオミク戎BA.2バリエーションが無効な場合があります。
FDAは声明で、高度な伝播性を持つオミク戎BA.2変体については、2021年5月に緊急使用許可を取得したグランソスクCOVID-19抗体療法sotrovimabはあまり有効ではなく、この薬物に敏感でないBAには適用できない可能性がある。2変体伝播地域。
実は、それ以前に、グランソススクのCOVID-19療法が疑問視されていた。自然医学雑誌Nature Medicineが発表した関連研究結果によると、グランソスクCOVID-19抗体療法sotrovimabによるオミク戎BA.2変体の効果はよくありません。
権威機関の疑問に直面して、グランススクは先週金曜日に、既存のすべてのデータ(新しい生ウイルスデータを含む)の分析によると、500マイクログラムの用量のsotrovimabはオミク戎BAに対して不可能だと発表した。2変異体が有効です。
資料によると、グラクソンスクCOVID-19抗体療法sotrovimabはSARS-CoV-2とモノクローナル抗体であり、SARS-CoV-2とSARS-CoV-1(SARSを引き起こすウイルス)を共有する1つの表位と結合することができ、この表位は高度な保存性を有し、これは抗薬性の産生をさらに困難にする可能性がある。
グラクソンスクのCOVID-19抗体療法が中止されるにつれて、米国は他のCOVID-19薬物に転向する可能性がある。FDAによると、今年2月に許可された軽中度患者の治療薬Bebtelovimabと、グローリーのpaxlovid錠剤と吉利徳科学会社の抗ウイルス薬レイドシーウェイは、BA.2変異体が有効です。
しかし、グランソスクは巨大なCOVID-19薬物市場を放棄しなかった。グランソスクはFDAにより高い用量のsotrovimab治療をサポートするBAを提出する計画である。2バリエーションのデータ。
資料によると、グランソスクは研究開発を基礎とする製薬会社で、グランソウィコンとスクピルが合併して設立された。この2つの会社はいずれも2世紀以上の長い歴史を持っており、合併後のグランソスクは世界の薬品市場で恥じない大手であり、世界の薬品市場の7%近くのシェアを占めている。グランススク社はイギリスに本社を置き、アメリカを業務運営センターとし、世界100カ国以上で10万人の従業員を有し、年間40億箱の薬品と消費保健品を生産し、製品は世界市場に広がっている。
最新の終値まで、グランソススクの総時価総額は約1100億ドル(約7006億元)、2021年の総売上高は460億ドルを超え、純利益は60億ドルに近い。
現在、高度な伝播性を有するオミク戎BA.2変体は世界で最も広く伝播する変体となりつつあり、インフルエンザデータ共有イニシアチブ(GISAID)の統計によると、BA.2毒株は少なくとも世界93カ国と地域に拡散した。グランソススクのCOVID-19抗体療法がこの変異体に無効になると、将来のCOVID-19薬物市場の競争で風を落とすことになる。
勢いの荒いオミク戎BA.2変形
3月以来、オミク戎BA.2変体が米国を席巻しており、米国疾病管理センターは、オミク戎BA.2変体関連の確診症例は米国COVID-19症例の確診総数の35%を占めている。
ウォールストリートジャーナルによると、流行病学者と医学専門家によると、高度な伝播性を持つオミク戎BA。2変体の急速な拡散と、ウイルスの伝播速度を遅らせるための防疫措置の緩和(マスクの着用など)が、ヨーロッパ大陸で問題を引き起こしている。
Worldometerのリアルタイム統計データによると、北京時間2022年3月28日6時現在、米国ではCOVID-19肺炎の症例が816188万例、累計死亡症例が100.34万例確認された。前日に比べ、米国では新たに14018例、新たに156例の死亡例が確認された。
米国の症例数は実際の感染者数を反映できないことを指摘しなければならない。多くの人が家庭用検出試薬を用いて検出しているため,米国は症例追跡に大きな挑戦に直面している。アメリカ国家アレルギーと伝染病研究所の安東尼・福奇所長は、オミク戎BA.2変体の流行率はますます高くなり、症例は来月中に増加すると予想されている。2米国の主要な変体になる可能性がある。
オミク戎で2変体の猛威の下で、ヨーロッパはすでに新しい疫病が巻き返されるという信号を出した。このうち、フランスの公共衛生部門が発表したデータによると、フランスは3月27日に11万例を新たに確定診断し、累計2503万例を確定診断した。新たに25例が死亡し、累計14.2万例が死亡した。ドイツは27日、新たに11万例を確定診断し、累計2025万例を確定診断した。新たに49例が死亡し、累計12.8万例が死亡した。イタリアは27日に59555例を新たに確定診断し、累計1430万例を超えた。新たに82例が死亡し、累計15.88万例が死亡し、全ヨーロッパCOVID-19で2番目に多い国となった。
また、イギリスもオミク戎BAに遭遇している。2変体の急速な蔓延、英国政府が25日に発表したデータによると、全国で1週間で新たに確定診断された症例の増加幅は30%近くに達した。
千億コースの争い
疫病がいつ終わるかは、現在のすべての人が最も関心を持っている話題かもしれない。これに対し、国家衛健委員会はこれまで、COVID-19変異ウイルスの発症力、伝播力がますます弱くなるという4つの条件を与えてきた。ワクチンはもっと有効です。より効果的なCOVID-19薬;他の国の疫病は軽減された。
明らかに、「有効なワクチン+COVID-19薬」はCOVID-19の疫病を終息させる2つの非常に重要な条件となっている。COVID-19治療薬の将来の抗疫における重要性はますます高くなり、市場の需要も急速に拡大することが予想される。
これまで、 Southwest Securities Co.Ltd(600369) は、世界の経口COVID-19薬物市場の規模は数十億ドルから百億ドルで、人民元に換算すると千億元近くになると予想していた。また、華創証券は、欧米の先進国市場が300億ドル台に達する見込みで、国産COVID-19の経口薬の今後の年間需要量は億人分に達する見込みだとしています。
現在、全世界で承認されたCOVID-19治療経口薬には、マーサドンのMolnupiravir、グローリーのPaxlovid、および礼来のBaricitinibが含まれる。現在、世界市場ではCOVID-19経口薬の需要量が非常に高く、輝瑞公式の予想によると、2022年に世界で約2.5億人がCOVID-19薬を必要としている。
3月10日、 China Meheco Group Co.Ltd(600056) は輝瑞会社と供給契約を締結すると発表した。つまり、 China Meheco Group Co.Ltd(600056) はPaxlovid小分子COVID-19経口薬の中国代理店になる。同日の開場は一字の上昇が止まり、その後は「7日間6上昇」の強気な表現が得られ、期間最高の上昇幅は247%に達した。このように、資本市場はCOVID-19特効薬に対する支持意欲を示している。
現在、中国市場は国産COVID-19薬物の進展に注目している。関連報道を整理して発見して、現在 Shanghai Junshi Biosciences Co.Ltd(688180) 、真実の生物、 Frontier Biotechnologies Inc(688221) などの薬企業は小分子薬物の研究開発の中で先機を占めて、臨床の段階で優れたデータを獲得することを努力します;先声薬業、雲頂新耀、歌礼薬業などの候補薬も試みられ、臨床に入る。
中国でCOVID-19経口薬の研究が最も進んでいるのは、 Shanghai Junshi Biosciences Co.Ltd(688180) が開発したVV 116と開拓薬業が開発したプケルアミンであり、いずれも3期臨床試験中である。
Shanghai Junshi Biosciences Co.Ltd(688180) によると、同社は抗SARS-CoV-2と抗体薬と小分子経口薬からなる研究開発パイプラインを形成している。VV 116のほか、同社は旺山旺水と共同で3 CLプロテアーゼを標的とする候補新薬VV 993を担当しているが、このVV 993もVV 116に続いて、旺山旺水と共同で開発した第2の国産COVID-19経口小分子抗ウイルス薬である。
また、 開拓薬業 の担当者によると、COVID-19を治療する3つのグローバルマルチセンターIII期臨床試験が積極的に推進されており、その中で最も進展が速いのは米国などで行われた最初の軽中症COVID-19患者のグローバルマルチセンターIII期臨床試験(NCT 04870606)で、2022年3月下旬に遅くとも4月上旬にトップライン(top-line)データを発表する。
