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イベント: Shanghai Junshi Biosciences Co.Ltd(688180) 2022年3月31日に2021年通年業績を発表した。収入は40.2億元で、前年同期比152.4%増加し、営業コストは12.4億元で、前年同期比234.1%増加し、販売費用は7.3億元で、前年同期比6.8%増加し、管理費用は6.4億元で、前年同期比46%増加し、研究開発費用は20.7億元で、前年同期比16.4%増加し、純損失は7.2億元で、前年同期比16.69億元より大幅に縮小した。
コメント:会社の基本面の曲がり角が来て、COVID-19パイプラインは大きな弾力性を提供します;
会社の基本面は4つの面から好転します。
1)商業化が軌道に乗る:会社の核心製品PD-1単抗特瑞普利は2021年に4億1200万元を販売し、前年より下落した。主な原因は内部商業化チームが2021年に動揺したことを含む。2021年11月、李聡さんは会社の連席CEOに就任し、商業化を全面的に担当し、現在すでにチームの調整と組織の回復を完成した。
2)大適応症は間もなく成果を迎える:特瑞普利単抗2021年に1 L鼻咽頭癌、2 L/3 L鼻咽頭癌、2 L尿路皮癌の3つの適応症を承認され、同時に1 LNSCLC、1 L食道鱗癌の上場申請を提出し、受理され、2つの大適応症はいずれも2022年に承認されると予想されている。同時に、テリープリーの4大3期の肝心な臨床完成患者の入群は、1 LSCLC、1 LHCC、肝癌補助、胃癌補助を含め、会社はいずれもリードしている。
3)臨港工場の技術移転が完了し、生産能力制限が解除された: Shanghai Lingang Holdings Co.Ltd(600848) 生産基地は2022年3月にGMP検査を通過し、生産能力は4500 Lから34500 Lに拡充され、テリープリーの供給能力とコストの優位性を高める。
4)海外協力は順調に進み、1 L鼻咽頭癌は米国で承認される:2021年2月にCoherusと協力し、1億5000万ドルの初支払いが受け取った。2021年10月、第一線と後線による鼻咽頭癌治療の適応症BLAがFDAに受理され、PDUFAの目標審査日は2022年4月である。
COVID-19製品は豊富で、会社に大きな業績弾力性を提供します。
1)中和抗体JS 016:世界15カ国以上でEUAを獲得し、70万人以上の患者が使用し、すべてのマイルストーンがロック解除され、2021年にマイルストーンと23億6600万元に分けられた。
2)経口薬VV 116:旺山旺水と協力して開発され、ウズベキスタンで中重度COVID-19患者の治療を承認され、中重度適応症の全世界III期と軽中度適応症の全世界II/III期臨床を展開し、いずれも第一例患者の投与を完了した。
3）経口薬VV 993：旺山旺水と協力して3 CLプロテアーゼ経口康COVID-19候補薬を開発し、リトナベと併用する必要がなく、現在臨床前段階にある
オリジナル開発駆動で、研究製品は51項目に拡充された。会社の革新的な研究開発分野はすでに単抗から小分子、ADCs、双/多抗体、核酸薬物などの多種のタイプに拡大した。研究製品のパイプラインは5つの治療分野をカバーし、悪性腫瘍、自己免疫系疾患、慢性代謝系疾患、神経系疾患および感染系疾患を含む。このうち、商業化段階にある在研製品は3項目(テリプリモノリアクタンス、エトスベモノリアクタンスおよびアダムモノリアクタンス)であり、23項目は在研製品が臨床試験段階(うちアンゴレシモノリアクタンス、VV 116、ベバビーズモノリアクタンスおよびPARP阻害剤がIII期臨床試験段階)であり、25項目以上は在研製品が臨床前開発段階にある。
利益予測:2021年の業務進展に基づいて調整を行い、COVID-19中和抗体の将来の収入予想を下げ、COVID-19経口薬VV 116の収入貢献を考慮せずに、20222024年の会社の収入はそれぞれ20.92億元(調整前37.16億元)、31.63億元(調整前34.7億元)、41.1億元で、前年同期よりそれぞれ-48%、51.2%、39.4%増加すると予想している。注目すべきは、COVID-19変異株Omicronの猛威を背景に、VV 116は年内に承認され、会社に大きな業績弾力性をもたらす見通しだ。会社の革新薬パイプラインは豊富で、製品開発能力は強く、世界的な大型革新薬企業に成長する潜在力を備え、「購入」の格付けを維持している。
リスク提示イベント:研究開発と上場が予想に及ばないリスク、販売が予想に及ばないリスク、政策不確実性リスク
