3種類の国産COVID-19ウイルスワクチンが承認され、臨床試験、研究を展開した。このコースの複数の上場企業は昨年業績が爆発的に増加した。

4月4日、香港株の抗疫概念株が集団的に上昇した。終値までに、開拓薬業-Bは37%近く上昇し、歌礼製薬-B、 Shanghai Fosun Pharmaceutical (Group) Co.Ltd(600196) などは10%を超え、石薬グループ、 Cansino Biologics Inc(688185) 生物-Bなどの上昇幅はいずれも5%を超えた。

情報面では、4月3日以来、中国生物製薬、 Cansino Biologics Inc(688185) 生物の国産COVID-19ウイルスワクチンが国家薬監局の許可を得て臨床試験を行い、石薬グループの国産COVID-19ウイルスワクチンは国家薬監局の許可を得て臨床研究を展開した。

三社COVID-19ワクチン研究開発進展

4月3日、中国生物公式公衆号は、国薬グループの中国生物二世代組換えタンパク質COVID-19ワクチンが国家薬監局から発行された臨床試験承認文書を取得したと発表した。このワクチンは中国生物研究院が独自に開発し、安全性と耐性が良好で、人体に原型株と主要変異株に対する高いレベルの中和抗体を産生させることができる。シーケンシャル補強に用いた臨床試験では,オミクロンなどの変異株に対する良好な効果を示した。このワクチンは2021年12月末にアラブ首長国連邦で緊急使用が承認され、世界初の緊急使用が承認された2世代COVID-19ワクチンとなった。

同日、石薬グループは自主的に開発したCOVID-19ウイルスmRNAワクチンSYS 6006が国家薬監局の承認を得て、中国での臨床研究を展開できると発表した。このワクチンはオミク戎とデルタを含む現在の主流の突然変異毒株に対して良好な長効免疫保護効果があり、安全性、安定性が良好であり、大規模な生産能力供給需要を満たすことができる。

Cansino Biologics Inc(688185) 生物は4月4日朝、グループが開発したCOVID-19ウイルスmRNAワクチンが国家薬監局薬物臨床試験の承認を受けたと発表した。臨床前の研究結果によると、このワクチンは多くの世界保健機関が認定した重要な変異株(現在の流行株を含む)に対する高滴度中和抗体を誘導し、既存の変異株から機体をより効果的に保護することができる。

国産COVID-19ワクチン開発加速

国家衛健委員会科学技術発展センターの鄭忠偉主任によると、中国COVID-19ワクチンの研究開発は終始世界の第一陣にあり、現在5つの技術路線の臨床試験の全カバーを実現している。2022年3月現在、6種類の滅活ワクチン、12種類の組換えタンパク質ワクチン、5種類のアデノウイルスベクターワクチンおよび5種類のmRNAとDNAワクチン(核酸ワクチン)が臨床段階に入っており、そのうち多くの種類が海外III期臨床試験を展開している。アデノウイルスベクター吸入性ワクチン、減毒インフルエンザウイルスベクター鼻噴射ワクチンは現在、海外でIII期臨床試験を展開している。

具体的には、 Walvax Biotechnology Co.Ltd(300142) とエボ生物が協力して開発したCOVID-19 mRNAワクチンはすでに多くの国でIII期臨床試験のロットを獲得し、約4億剤の年間生産能力を備えている。アスリコンと Shenzhen Kangtai Biological Products Co.Ltd(300601) が共同で開発したアデノウイルスベクターCOVID-19ワクチンは、インドネシアの基礎免疫と強化針の緊急使用許可を得た。 Beijing Wantai Biological Pharmacy Enterprise Co.Ltd(603392) 香港大学などと協力して開発した鼻インフルエンザウイルスベクターCOVID-19ワクチンは臨床III期に入った。 Livzon Pharmaceutical Group Inc(000513) 中科院生物物理研究所と共同研究した組換えCOVID-19ウイルス融合タンパク質ワクチンIII期中期データは良好な保護力を示した。

また,オミク戎変異株に対する単価および多価ワクチンの開発も急速に進んでいる。滅活ワクチンはすでにオミクロン単価、デルタ+オミクロン二価、原型株+デルタ+オミクロン三価ワクチンの研究開発を展開し、臨床前の研究を基本的に完成し、生産検証を行った。組換えタンパク質ワクチンはアルファ+ベタ+デルタ+オミケ戎の4価ワクチンの研究開発を行い、海外臨床試験を申請している。また、中国前期に承認された一部のワクチンは海外でIII期臨床シーケンス研究を推進している。鄭忠偉氏によると、既存のワクチン接種と針接種の強化はオミク戎変異株に依然として有効だという。

政策面でもCOVID-19ワクチンの研究開発を大いに推進している。「十四五」医薬工業発展計画は、製品の革新と産業化技術の突破を加速させ、ワクチン分野において、新型COVID-19ウイルスワクチン、多価HPVワクチンなどの製品を重点的に発展させなければならないと指摘した。

関連会社は昨年業績が大幅に上昇しました

国家衛健委員会の公式サイトのデータによると、4月3日現在、31の省(自治区、直轄市)と新疆生産建設兵団はCOVID-19ウイルスワクチンの接種を累計3279249万回報告した。

Cansino Biologics Inc(688185) Chongqing Zhifei Biological Products Co.Ltd(300122) Shenzhen Kangtai Biological Products Co.Ltd(300601) は2021年の関連業績公告を発表しました。

Shenzhen Kangtai Biological Products Co.Ltd(300601) 2021年の純利益は12億-14億元と予想され、前年同期比76.68%-106.13%増加した。 Shenzhen Kangtai Biological Products Co.Ltd(300601) によると、重大な疾病の予防とコントロールの需要に直面して、会社の反応は迅速で、秩序正しく新製品の発売と販売を推進して、持続的にマーケティングのネットの配置を最適化して、市場の普及の仕事を強化して、製品の販売量は着実に向上して、会社の純利益は前年同期より大幅に増加します。

Chongqing Zhifei Biological Products Co.Ltd(300122) 2021年に純利益101.97億元を実現し、前年同期比208.88%増加した。会社は業績の増加を「研究開発の投入を増やし、新製品を推し進め、自主製品と代理製品の販売が着実に向上した」ことに帰した。 Chongqing Zhifei Biological Products Co.Ltd(300122) 最新のオンライン電話会議で、会社は伝染病の診断、予防、治療に専念し、中科院微生物研究所と協力して開発した組換えCOVID-19ウイルスタンパク質ワクチンの智克威得は現在、中国国際で多くの登録を受けて上場または緊急使用されていることが明らかになった。

Cansino Biologics Inc(688185) 2021年の営業収入は前年同期比1717482%増加し、43億元に達した。帰母純利益19.14億元を実現し、黒字に転換し、科創板初の「U摘み」バイオテクノロジー会社となった。これに対し、同社は、主にCOVID-19ウイルスワクチン(5型アデノウイルスベクター)の再編成が国内外の複数の国の条件付き上場承認と緊急使用許可を得ており、この製品の商業化は営業総収入と関連各利益指標に積極的な影響を及ぼしていると明らかにした。

証券会社は、COVID-19疫情の常態化の予防とコントロールの背景の下で、COVID-19ワクチンは関連企業に一定の業績の増加量をもたらす以外に、更に重要なのは企業に特殊な環境の下で急速に研究開発と反復して、量産を加速して、新技術を備蓄して、新しいプラットフォームを配置して、難関を攻略するチャンス期を与えることだと考えています。長期的に見ると、国産mRNAなどの新興ワクチン技術プラットフォームの構築と整備は、次の技術駆動の業界の高景気サイクルを開くことが期待されている。

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