証券コード： Zhejiang Orient Gene Biotech Co.Ltd(688298) 証券略称： Zhejiang Orient Gene Biotech Co.Ltd(688298) 公告番号：2022013 Zhejiang Orient Financial Holdings Group Co.Ltd(600120) 遺伝子生物製品株式会社
新型コロナウイルス抗原自己測定試薬のカナダIO獲得について
供給を一時的に許可する公告
当社の取締役会及び全取締役は、本公告の内容に虚偽記載、誤導性陳述又は重大な漏れがないことを保証し、その内容の真実性、正確性及び完全性に対して法に基づいて法律責任を負う。
Zhejiang Orient Financial Holdings Group Co.Ltd(600120) 遺伝子生物製品株式会社完全子会社アメリカ衡健生物科技有限公司(HEALGEN SCIENTIFIIC LLC)(以下「会社」と略称する)のお客様SIEMENS HEALTHINEERS(以下「シーメンス医療」と略称する)の「CLINITEST」新型コロナウイルス抗原自己測定試薬カナダ保健省がこのほど承認したHealth Canada Interim Orderの臨時使用許可(以下「カナダIO」と略称する)を取得し、同社は今回、西門子医療の抗原自己測定製品の指定許可サプライヤーとして働いている。本製品はカナダIOを獲得した後、カナダが認定した国家緊急衛生事件の応急期間に、カナダ及びカナダIOを認可した国家/地区で販売することができ、現在公告は以下の通りである。
一、カナダIO臨時授権
製品名証明書使用予定授権日証人指定授権番号仕入先
CLINITEST RAPID COVID-19本製品は直接前鼻腔拭きサンプルSIEMENSアメリカ衡健生ANTIGEN SELF-TEST 343050本中定性検査COVID-19抗原に適用され、2022/4/1 HEALTHINEERS物科学技術有限新型コロナウイルス抗原自己測定試薬は非処方の家庭自己測定製品に適用される。会社
二、会社への影響
当社の今回のCOVID-19ウイルス抗原測定試薬は、EU CE認証、アメリカFDA EUA参入許可、中国NMPA認証、日本PMDA販売許可、サウジアラビアMDMA認証及び対応市場販売を取得した上で、カナダIOの指定供給を追加し、会社が国際市場をさらに開拓し、世界のCOVID-19ウイルス防疫需要にサービスするのに有利である。三、リスク提示
本製品の将来のカナダでの販売業績は主に現地のCOVID-19疫病の発展状況と検査需要、西門子医療のカナダでの販売能力と注文状況、およびカナダIO授権の有効期限などの面での影響に依存する。投資家は2級市場投資リスクに注意してください。
ここに公告する。
Zhejiang Orient Financial Holdings Group Co.Ltd(600120) 遺伝子生物製品株式会社取締役会
2022年4月6日
