\u3000\u3 Guocheng Mining Co.Ltd(000688) 180 Shanghai Junshi Biosciences Co.Ltd(688180) )
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会社は2021年の年度報告を発表し、年間売上高は40.25億元で、前年同期比152.36%増加し、主に技術許可と特許権収入の増加から来た。帰母純損失は7.21億元で、前年同期比56.80%減少した。
テリープリー単抗複数の癌種が広く配置され、大適応症が承認される。
現在、会社は3種類の商業化品種のテリープリー単抗、エトスウェイ単抗(JS 016)とアダム単抗を持っている。コア商業化製品PD-1阻害剤テリプリ単抗は2021年にNMPAの承認を得て、三線鼻咽頭癌、二線尿路上皮癌及び一線鼻咽頭癌の3つの適応症を追加し、そのうち前の2つは同年に順調に医療保険目録に入った。しかし、医療保険交渉の値下げや商業化チームの調整などの影響を受け、2021年のテレプリ単抗販売収入は4億1200万元で、2020年同期より回復した。2021年7月と12月、特瑞普利単抗併用化学療法第一線で食道癌、非小細胞肺癌を治療したsNDAはそれぞれNMPAで受理され、両群の臨床データはいずれも併用群が単純化学療法群患者のPFSとOSより著しく延長されたことを示しており、上述の大適応症は年内に承認され、単抗売上高の急速な増加を助けることが期待されている。さらに、多くの補助/新補助治療などの病歴早期の臨床研究が秩序正しく推進されている。海外市場では、鼻咽頭がん適応症がFDAの現場検証を待っている。
販売チームは調整を完了し、企業の商業化は間もなく循環に入る。
2021年会社の商業化チームは多輪の責任者と販売人員の調整を経験し、チームの安定性、実行力などが一定の影響を受け、アスリコンと協力してテリープリー単抗を普及させることは一定の挫折に直面した。
2021年11月、会社は李聡を新任連席最高経営責任者に任命し、商業化の仕事を全面的に担当し、12月にアスリコン側と協議して協力協定を終了した。現在、会社は商業化チームの調整を完了し、マーケティング地域チームの設立、核心市場人員の補充などを含む。
COVID-19は薬物マトリックスが豊富で、VV 116の研究開発が順調に進んでいる。
同社は現在、中和抗体JS 016と2つの小分子経口薬VV 116とVV 993を含む3つのCOVID-19治療薬を配置している。子会社の君拓生物と旺山旺水が協力して開発したRdRp阻害剤VV 116はウズベキスタンで中重度のCOVID-19患者の治療に承認され、VV 116の経口吸収は迅速で安全性が高い。当社は現在、軽中度（II/III期）および中重度（III期）のCOVID-19患者に対する2つの国際多センター臨床試験を実施しており、いずれも初回患者の入群および投与を完了しており、年内に完了する予定である。もう一つの共同開発の3 CLプロテアーゼ阻害剤VV 993は臨床前開発段階にある。
指向増発は研究開発の投入を保証し、複数の重ポンドは早期に研究パイプラインで同時に推進される。
2022年3月に会社は増発予案を発表し、A株の増発を予定している株は39.80億元(発行費用を含む)を超えず、そのうち革新薬研究開発プロジェクトの募金投入額は36.82億元である。2021年初めから現在まで、会社は14本のパイプラインでNMPAまたはFDAのIND承認を得て臨床試験に入り、JS 006(TIGIT単抗)、JS 007(CTLA-4単抗)、およびJS 014(IL 21/HSA融合タンパク質)などを含む。現在、会社は51項目以上の研究製品を持っており、そのうち23項目は臨床試験段階にあり、25項目以上は臨床前段階にある。このうち、複数のパイプラインはFICまたはBICの潜在力を有し、例えば会社が自主的に開発したBTLA単抗TAB 004/JS 004は、現在Ib/II期用量拡張段階に入っており、中米両地でテリープリー単抗と複数の腫瘍種で併用する臨床試験を展開している。臨床前の研究によると、JS 004は腫瘍特異的T細胞の増殖を促進し、PD-1単抗と結合するか、患者の応答を向上させることが明らかになった。
収益予測と投資格付け
特瑞普利単抗値下げと中和抗体収入の減少を考慮して、20222023年の収入を37.67、48.23億元から27.50、32.51億元に引き下げ、純利益は-3.63、0.9億元から-5.92、-4.94億元に引き下げた。2024年の収入は43.68億元で、帰母純利益-3.08億元を実現すると予想されています。「購入」の格付けを維持します。
リスク提示:疫病の繰り返しリスク、薬物の研究開発は予想に及ばず、薬物の販売は予想に及ばない。
