投資のポイント
2021年を振り返る:国際比較の視点から見る China Meheco Group Co.Ltd(600056) 先進製造会社の変化20202021年の中国と世界の主要原料薬&製剤輸出会社の財務表現と製品登録を振り返ると、中国会社の比較優位性&競争力の境界は絶えず強化されており、成長空間もこの過程で急速に開かれていると考えている。
①財務表現：中国企業は収入、投資先で加速的に追いかける。
収入と利益能力の分析:成長率を見ると、2021年1-9月の海外トップ収入の成長率の中位数は10.0%で、中国会社の同期の中位数(つまり26.1%)を下回った。収益力を見ると、2021年上半期の海外企業EBITMarginの中位数は17.2%で、中国企業の同期中位数(23.4%)を下回ったため、中国企業は収入と純利益の分野でインドと欧米のトップ企業を加速させたと考えている。
資本支出と回転率:海外企業の投資絶対額が高く、相対強度が低く、固定資産の回転率が明らかに高く、製剤収入の割合と関係がある可能性があると考えている(産業チェーンの位置づけの違いと推定されている)。2020年の海外サンプル会社の資本支出が総資産に占める割合の中位数は2.9%(同時期の中国会社の中位数は6.7%)で、資本支出の中位数は約8.8億元(同時期の中国会社の中位数は3.2億元)、固定資産の回転率の中位数は3.1(同時期の中国会社の中位数は2.2)であるため、中国会社は生産加速期にあり、中短期収入の伸び率は向上する可能性があると考えている。中国企業が下流の模倣薬の配置を強化するにつれて、固定資産の回転率が向上する余地があると予想されている。
②登録&検査：製品の審査数にまだ差があり、品質システムがアップグレードし続けている。
原料薬登録:海外会社の活性化数は明らかに中国より高く、製品の審査項目に差がある。製品数から見ると、2021年に海外サンプル会社が48個のDMFを新たに活性化し、中国の主要上場会社が21個のDMFを新たに活性化した。品種別では、海外サンプル会社の新活性化品種には、2017年以降に発売される新薬の原料薬(オキラゴリナトリウム、アパルアミン、バリチニ、エンコフェンニなど)と、特許の期限が切れる大品種のソマルペプチドなどが含まれている。中国会社に比べて、 Brightgene Bio-Medical Technology Co.Ltd(688166) 新活性品種の多くは発酵に関わる抗菌品種であり、 Zhe Jiang Hua Hai Pharmaceuticalco.Ltd(600521) 新活性品種の一部は特許の期限切れになる新品種(無水リン酸シタレチン、悪ラゴリナトリウムなど)であり、その他の中国会社は伝統的な大品種( Zhejiang Starry Pharmaceutical Co.Ltd(603520) のヨウ素海アルコール、 Zhejiang Tianyu Pharmaceutical Co.Ltd(300702) のクロロサルタンカリウムなど)である。全体的に見ると、中国と海外会社の品種審査の違いは、模倣薬の配置(模倣しているかどうか)と技術プラットフォーム(ポリペプチド類、高活性原料薬技術プラットフォームなど)の違いと関係がある可能性があり、中国会社は申告数量、製品審査などで依然として加速している。
模倣薬の配置:中国の模倣薬注射剤の国際化は徐々に登録格差を縮小しているが、品種の階段隊、総合能力にはまだ追いつく余地がある。ANDAの承認数を見ると、海外サンプル会社は2021年に198個のANDAを承認し、そのうち無菌注射剤ANDAは41個あった。私達は、品種の個数、製品の競争構造などの角度から見ると、中国会社は製剤の輸出の面で依然としてインド会社と大きな差があると思って、しかし無菌注射剤の輸出の分野で、私達は中国のトップ会社のANDAが承認されて加速して、次第にアメリカの注射剤の頭部会社と登録の分野の差(例えば Nanjing King-Friend Biochemical Pharmaceutical Co.Ltd(603707) Leon Technology Co.Ltd(300603) など)を縮小して、私達は中国会社が模造薬の国際化の競争の下で研究開発することを期待して、審査、生産能力のアップグレード。
検査と品質体系:中国会社のNAIの割合はある程度向上し、生産品質管理は持続的にアップグレードしている。検査結果から見ると、中国企業のNAI(NoActionIndicated、すなわち「欠陥ゼロ」)の割合が向上し、中国企業の生産、品質管理システムの進歩と変化を側面から体現できると考えている。
EuroAPIから見たトップ原料薬会社の発展戦略と競争力
①会社：セノフィ原料薬のサプライヤーから、世界の小分子原料薬のリーダーまで。
世界の小分子原料薬の頭部会社、200種類以上の原料薬の品種の供給、30以上のCDMOプロジェクトのパイプライン。同社の発表によると、2021年の同社の総収入は約9.02億ユーロ(約69億元)で、前年同期比5.5%減少した。②お客様によると、2021年のセノフィからの収入は49.1%、その他のお客様の収入は50.9%であり、2020年のデータを例にとると、セノフィの販売収入を考慮せず、残りの収入の75%が独占供給(すなわちMonosourcing)、25%が非独占供給(すなわちMultisorcing)である。3製品別に、2021年の複雑な小分子合成収入が68.7%、発酵関連が17.1%、高活性原料薬が11.5%、ポリペプチド/オリゴ核酸類が約2.7%を占めた。4生産能力:会社の公告によると、会社は6つの工場区、576つの反応釜(reactor)と8038立方メートルの生産能力を持っており、そのうち発酵関連の生産能力が76%を占め、2021年の資本支出は約8800万ユーロ(約6.7億元)である。会社の拡産計画によると、20222025年の目標資本支出は5億ユーロで、ビタミンB 122024年の拡産25-50%)、前立腺素類(4倍の産出増加)、ホルモン類(2025年の目標は10トンの生産能力を達成する)の高付加価値原料薬の生産能力を増加することを望んでいる。
②ヒント1：技術プラットフォームがCDMO拡張の天井を決定する。
会社が複雑な化学合成、発酵(合成生物学、発酵半合成など)、高活性原料薬(前立腺素、ADCなど)、ポリペプチド/オリゴ核酸の優位性に基づいて、会社は関連分野のCDMO業務の開拓を加速した:2021年会社CDMO業務商業会談個数は20192020年平均値の5倍、受け取ったRFPs(RequestForProposal)は20192020年平均値の3倍、RFPs中発酵、ポリペプチド類、オリゴ核酸類項目の割合が向上した。
3啓示2:国際化、差異化原料薬の審査戦略。
会社の原料薬差異競争戦略は他の会社の参考にすることができる:Nichemarketcharacteristics(5社未満、アジアの競争相手が少ない)、Scale/efficiencyrequirements(プロセス最適化による規模優位性)、Chemicalcomplexity(20ステップ以上の合成ステップ)、Valuechaincomplexity(原材料、冷鎖などの特殊な産業チェーン要求)。中国の原料薬会社の多くは品目の数量と差異化が少なく、中国会社の発展段階と関係がある(新品種の開拓は長い周期の遅い変数である)だけでなく、中国会社の競争要素と関係がある(化学工業の基礎が中国の原料薬会社の国際競争を構成する重要な比較優位性)と考えている。単一の大製品戦略は同様に安定した持続的な収入増加(世界の模倣薬消費から5-10%の速度で増加)と高い利益能力(Divi’slabのEBITMarginは一般的に35-40%で、多品種戦略のEuroAPIをはるかに上回り、CDMO業務を主とするLonzaも同様に高い)を持つことができる。
投資アドバイス
私達は、国際化の競争の中で、大部分の中国の原料薬会社は高い障壁、高い割増額の原料薬の国際化の参与度は高くなくて、20202021年に見て、私達は一部の会社あるいは技術のプラットフォームに基づいて新製品の登録を加速することに関心を持って(例えば Brightgene Bio-Medical Technology Co.Ltd(688166) )、あるいは国際化の製造能力に基づいてANDAの申告/販売を加速します(例えば Nanjing King-Friend Biochemical Pharmaceutical Co.Ltd(603707) Leon Technology Co.Ltd(300603) )、ますます多くの中国企業が世界の原料薬製造法規体系とサプライチェーン分業に溶け込むことを加速するにつれて、私たちは中国の原料薬産業のアップグレード傾向を持続的に見ている。
投资标准の上で、私达は原料薬の品种の竞争力、国际化の製剤の配置、C(D)MOの弾力性などの角度から中国の原料薬と製剤の输出会社の発展の段阶と投资の机会を见ることを提案して、 Nanjing King-Friend Biochemical Pharmaceutical Co.Ltd(603707) Zhejiang Jiuzhou Pharmaceutical Co.Ltd(603456) Apeloa Pharmaceutical Co.Ltd(000739) Brightgene Bio-Medical Technology Co.Ltd(688166) Zhe Jiang Hua Hai Pharmaceuticalco.Ltd(600521) Zhejiang Tianyu Pharmaceutical Co.Ltd(300702) Aurisco Pharmaceutical Co.Ltd(605116) Zhejiang Xianju Pharmaceutical Co.Ltd(002332) 6035、 Zhejiang Weiming Environment Protection Co.Ltd(603568) 8076 Hainan Poly Pharm.Co.Ltd(300630) 、などの会社に注目します。
リスクのヒント
生産安全事故及び品質リスク、核心製剤品種フロー標識或いは売上高が予想に及ばないリスク、為替レート変動リスク、注文交付変動性リスク、医薬監督管理政策変化リスク。
