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4月3日から4日まで、石薬集団と Cansino Biologics Inc(688185) 生物は相次いで変異株に対して開発したmRNA COVID-19ワクチンが国家薬監局の承認を得て臨床試験を行うことを発表した。
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Cansino Biologics Inc(688185) 生体mRNA COVID-19ワクチンの臨床前研究結果は良好で、現在流行している変異株に対して高滴度中和抗体を産生することができる。 Cansino Biologics Inc(688185) 生体mRNA COVID-19ワクチンは、既存の変異株に対してより保護効果の高い次世代ワクチンである。同社の発表によると、臨床前の結果、このワクチンは複数のWHOが認定した重要変異株(現在の流行株を含む)に対する高滴度の中和抗体を誘導することができ、原型株をベースに開発された既存のCOVID-19ワクチンに比べて広域性が強く、既存の変異株から機体をより効果的に保護することができる。会社はこの分野で最前線に位置する国際生物医薬企業に対して、建設後重要な国産化代替価値を持つと予想している。会社の官微によると、会社はmRNA合成と送達技術の上で長年配置し、mRNAワクチン設計と新型送達システム設計に関する多くの特許を申請した。会社のmRNA技術プラットフォームは、自主的に設計開発したシーケンス最適化ソフトウェアを持っており、安定性に影響する肝心な部位と抗原発現量を効果的に向上させる最適なシーケンスを得ることができ、CMCプロセスが簡潔で、産業化に有利である。
石薬グループmRNA COVID-19ワクチンの臨床前研究は良好な保護効力と安全性を示し、肝心なサプライチェーン原料は国産代替を実現した。会社の公告によると、石薬集団mRNA COVID-19ワクチンSYS 6006はCOVID-19ウイルス変異毒株に対して自主的に開発したmRNAワクチンであり、的確な抗原変異設計を通じて、臨床前の研究はOmicronとDeltaを含む現在主流の変異毒株に対して良好な免疫保護効果を有することを表明した。また、安全性についても臨床前安全性評価データが証明されている。SYS 6006は先進的な生産技術を使用し、産業化能力が強い。安定性に優れ、2〜8°Cで長期にわたって貯蔵することができる。また、サプライチェーンの上で、会社はmRNA技術の肝心な生産原料と補助材料に対して内化生産と国産化の代替を実現し、大規模な生産能力の供給需要を満たすことができる。多方面の総合的な優位性に基づいて、SYS 6006はNMPAによって特別承認プログラムに組み入れられ、迅速に臨床に入ることを承認した。後続会社はこの製品の中国及び国際多センター臨床研究を全力で推進し、できるだけ早く上場するよう努力する。
mRNAプラットフォームの技術優位性は絶えず検証され、後続のマイルストーンノードの突破進展に注目している。私たちは前期に業界の深い報告「核酸ワクチン、革新未来」の中で、mRNA技術プラットフォームは独特な優越性を持ち、未来のワクチン技術プラットフォームの研究開発の主な方向の一つであると指摘した。mRNA新型ワクチンは研究開発端で迅速に設計、合成と調製することができ、高効率、柔軟などの多重優位性を備えている。生産端では迅速な生産を実現でき、生産コストが低く、体外で大規模な生産を展開しやすいなどの利点がある。新ワクチンの研究開発において、mRNAワクチンは変異株に対して比較的速い開発速度を有し、かつ比較的良好な保護効力を示しているため、mRNA COVID-19ワクチンの臨床推進の重要なマイルストーンノードは注目に値し、後続のCOVID-19 mRNAワクチンの臨床上場が順調に進展すれば、疫病予防・コントロールに新たな手段を加え、業界に新たな触媒をもたらすことが期待されている。また、mRNAプラットフォーム技術は多種の異なるワクチンの開発に用いることができ、帯状疱疹ワクチン、狂犬病ワクチン、インフルエンザワクチンなどの従来の伝染病、治療性腫瘍ワクチン分野のパイプラインマイルストーンの進展にも注目に値する。
投資アドバイス
mRNAワクチンの将来の市場の見通しをよく見て、展望戦略の配置と革新技術能力を備えたトップ企業に注目することを提案します。
リスクのヒント
研究開発に失敗したり、研究開発の進展が予想に達しなかったりする。副作用リスク;COVID-19毒株変異リスク;市場競争が激化する。サプライチェーンの自主制御リスクなど。
