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イベント: Changchun Bcht Biotechnology Co(688276) 帯状疱疹減毒生ワクチン発売許可申請受付
4月7日、 Changchun Bcht Biotechnology Co(688276) は公告を発表し、会社は最近、国家薬品監督管理局薬品審査センターから帯状疱疹減毒活ワクチン(復溶後1本0.5 ml、水痘-帯状疱疹ウイルスを含む4.3 lg PFU)の上場許可申請を受けた「受理通知書」を発表した。登録分類:予防用生物製品3.2類、受付番号:CXSS 2200036国。
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成人ワクチン市場の急速な増加+人口高齢化を受け、帯状疱疹ワクチンの潜在市場空間は広い。
成人ワクチンの接種率の低さ、業界規範度の向上、民衆のワクチン接種意識の絶えず増強、支払い能力と願望の向上及び新型ワクチンの発展から利益を得て、中国の非免疫計画ワクチン市場は業界統合と規模のスピードアップ期にあり、数年前に複合成長率が25%以上になり、潜在的な市場空間が巨大であると予想されている。同時に、未来の中国のワクチン業界の構造は世界のワクチン市場に向かって進化し、集中度が高く、品種が王であるという2つの特徴を徐々に示している。そのため、将来、中国のワクチン業界の成長率の向上に依存しているのは、新型の大単品ワクチンが非免疫計画苗市場の急速な拡張を牽引していることだ。非免疫計画ワクチン市場の急速な拡張に基づき、同社の帯状疱疹ワクチンのターゲットは40歳以上(約6億人)または50歳以上の成人(約4億人)であり、人口高齢化による増量市場の拡張からさらに恩恵を受ける。
同社の製品は間もなく国産初の疱ワクチンとなり、輸入製品に比べて副作用が小さく、価格が低いなどの優位性があり、年末に生産を実現する見込みだ。現在、中国ではGSK製の輸入ワクチンしか生産されていないShingrixが2020年6月28日に発売され、50歳以上の成人に使用されている。疫病の影響を考慮せず、帯状疱疹ワクチンは生産者に高成長キャッシュフローをもたらす大単品である。海外では、Shingrixが2017年末に発売し、20182019年の売上高は前年同期比130%増加した。その後、COVID-19の疫病の影響を受け、製品の世界販売台数は2020年に著しく減少し、2021年に前年同期比で下落した。中国では、2020年にShingrixが164.97万剤を発行し、浸透率は0.2%未満である。2021年には合計59.17万剤が発行された。
会社はヘルペスワクチンの発売を準備するために、販売チームがアップグレードした。
ヘルペスワクチンの発売を準備し、成人ワクチンの新しい販売モデルに適応するために、会社は普及商と販売チームの規模を大幅に拡大し、接種点のカバー率を増やす一方で、成人ワクチンの端末宣伝を強化し、ヘルペスワクチンの発売に基礎を築いた。
会社のヘルペスワクチンは数十億元の大単品に急速に成長する見込みだ。輸入ワクチンに比べて、会社のヘルペスワクチンは以下の利点がある:アジュバントを使用していないため、副反応が小さい;減毒生ワクチンは組換えワクチンに比べて価格が相対的に低く、注射するだけである。減毒生ワクチンは細胞免疫をよりよく誘導することができる。同社は帯状疱疹患者の若年化を考慮し,臨床過程でワクチンの適用年齢を40歳以上に広げた。通常の上場許可審査期間は一般的に7ヶ月程度であるため、会社のヘルペスワクチンの大体率は2022年末に生産を実現することができる。同社は現在、最大3500万剤の水痘ワクチンの生産能力を持っており、そのうち約1000万剤の生産能力を疱帯ワクチンに分配する予定だ。
われわれの予測によると、最終的にヘルペスワクチンの適用年齢が50歳以上で、発売後の市場普及が順調に進めば、この製品の売上高は2025年に8億元を超え、2030年に30億元近くに達する見込みだ。最終的にヘルペスワクチンの適用年齢が40歳以上であれば、この製品の売上高は2025年に11億元を超え、2030年に40億元を超える見込みだ。
投資アドバイス:「購入」評価の維持
会社の水痘ワクチンの市場占有率が高く、販売が安定している。鼻インフルエンザワクチンは2022年3、4四半期にCOVID-19疫病の影響を脱し、販売台数が増加する見込みだ。このため、短期的には2022年に業績修復を迎える。中長期的には、ヘルペス付きワクチンが2023年に販売される見込みだ。その後、液体剤型鼻インフルエンザの減毒生ワクチンが2025年に発売される。凍結乾燥剤型狂苗は2025年に発売される。総合的に、同社の20222024年の営業収入はそれぞれ17.77/25.56/32.44億元で、前年同期比47.9%/43.8%/26.9%増加すると予想されている。帰母純利益はそれぞれ4.91/8.5/11.16億元で、前年同期比101.5%/73.1%/31.3%増加した。会社20222024年PEはそれぞれ37 X/22 X/16 Xである。ワクチン業界の持続的な急速な発展、会社の鼻インフルエンザワクチン、水痘ワクチン、人用狂苗の違いの優位性、今後数年の帯状疱疹ワクチンなどの重ポンド製品の相次ぐ発売による長期的な成長性を考慮して、私たちは「購入」の格付けを維持しています。
リスクのヒント
COVID-19肺炎の疫病は会社の正常な生産経営に不利な影響を与えるリスクがある。臨床試験の失敗リスク;新製品の市場普及が予想に及ばないリスク;製品の承認が予想に及ばないリスクなど。
