\u3000\u30 Shenzhen Zhenye(Group)Co.Ltd(000006) 61 Changchun High And New Technology Industries (Group) Inc(000661) )
事件:2022年4月6日、会社は公告を発表した:1)国家薬監局はポリエチレングリコール組換えヒト成長ホルモン注射液、組換えヒト成長ホルモン注射液に関する薬品承認証明書を発行した。2）会社の子会社「 Changchun Bcht Biotechnology Co(688276) 」帯状疱疹減毒生ワクチンの発売許可申請は薬監局に受理された。
長効成長ホルモンは注射ペンを増加させ、短効成長ホルモンは適応症を増加させる。2022年4月6日、国家薬品監督管理局は公示し、すでに Changchun High And New Technology Industries (Group) Inc(000661) 子会社の金赛薬業ポリエチレングリコール組換え人生長ホルモン注射液、組換え人生長ホルモン注射液に関する薬品承認証明書を発行した。今回追加申請されたポリエチレングリコール組換えヒト成長ホルモン注射液(54 IU/9.0 mg/1.0 ml/瓶)は、製剤にカーバイド包装形態を追加するなど、組換えヒト成長ホルモン注射液(30 IU/10 mg/3 ml/瓶)は、胎齢児(SGA)未満による小児の小柄(2歳では追跡成長を実現していない)に関する適応症を追加した。関連製品の薬品承認登録証明書は、最近、注射ペンが長効成長ホルモンの使用の便利性を増加させ、新適応症の承認が製品市場をさらに拡大することが期待されている。
Changchun High And New Technology Industries (Group) Inc(000661) 子会社 Changchun Bcht Biotechnology Co(688276) 帯状疱疹ワクチンの発売許可申請が受理された。帯状疱疹減毒生ワクチンは予防用生物製品3.2類で、国家薬監局から「受理通知書」を受け取った。帯状疱疹(Herpes zoster,HZ)は、体内に潜伏する水痘-帯状疱疹ウイルス(Varicella zoster virus,VZV)の再活性化による急性感染性皮膚疾患で、急性発作期に皮疹と痛み、片側皮膚表面水疱、紅斑、硬結を示す。慢性期は持続疹後神経痛である。現在、世界で2つの帯状疱疹ワクチンが発売されており、それぞれメルサドンのZostavaxとグランソススクのShingrixである。中国では、2020年6月28日に正式に中国で発売されたグラクソ・スミスだけが生産したShingrixが発売された。もし Changchun Bcht Biotechnology Co(688276) の帯状疱疹ワクチンが順調に進展すれば、会社の既存ワクチン品種を豊富にし、製品構造を最適化し、産業配置と主な業務の全面的な発展に役立ち、会社全体の長期利益能力を強化する。
利益予測と投資格付け:成長ホルモン市場が広大で、新たに急速な成長を患い、新たな適応症が絶えず拡大しているため、20222024年の帰母純利益48.58、62.39、77.20億元の予想を維持し、現在の市場価値は20222024年のPEがそれぞれ14、11、9倍であり、「購入」格付けを維持している。
リスク提示:COVID-19疫情の繰り返しの影響、審査・認可の進展は予想に及ばず、市場の普及の進展は予想に及ばない
