革新薬疾病透視シリーズ業界研究:COVID-19ウイルス感染

\u3000\u30001.Omicronの流行の下で世界の疫病の現状?

Omicronの重症および死亡率は著しく低下し、ワクチンを投与していない5歳以下の児童では、OmicronはDelta急症に比べて受診率が29.4%低下し、入院率が66.9%低下し、ICU入院率が67%低下し、機械的通気が必要な割合が71%低下した。全群の統計によると、Deltaに比べてOmicronに感染した患者の入院率は50%低下し、ICUの入院率は75%低下し、死亡リスクは91%低下した。Omicronの致命性はインフルエンザより強いわけではない。高いワクチン接種割合/高い人の感染割合の国では、自然感染やワクチンによる免疫障壁が重症死亡率を著しく低下させ、中国の重症率は0.1%未満、無症状感染者の割合は40%以上に達した。

Omicronはワクチンの保護効力を弱め、疫病の繰り返し:2針の滅活と2針のmRNAの保護効力が不足し、ヨーロッパとアジア諸国の疫病が台頭し、中国のコントロール圧力が増大した。

医療的押し出しが形成されず、自然感染やワクチン接種によって確立された免疫障壁の下でOmicronは恐ろしい敵ではないが、疫病が免疫障壁のない人々の中で発生し、医療的押し出しが発生した場合、Omicronの死亡率は0.62%に達し、インフルエンザの死亡率をはるかに上回ることができる。高すぎる伝染係数と60歳以上の高齢者に対する殺傷力は中国がOmicronを普通のインフルエンザと見なすことができない。

中国は引き続き動態的なゼロ政策を継続する:中国の人々の自然感染率は西側諸国をはるかに下回っており、ワクチン接種によって確立された免疫障壁に完全に依存している。

\u3000\u30002. COVID-19診療ガイドラインの変化はどのような投資機会をもたらしたのか。

小分子特効薬および中和抗体は、古い薬の新用に急速に置換され、無効であることが証明された抗ウイルス薬(例えば、リバベリン、インターフェロン、アビドールなど)は、COVID-19治療の主力軍となっている。

軽症は入院治療を必要とせず、経口特効薬+漢方薬は軽症患者の核心治療方式となる。

米国の診療ガイドラインは2つの中和抗体を暴露後の予防用薬としているが、中国のガイドラインはこのような推薦をしていないが、安全な予防用薬は、ウイルスに接触する早期にウイルスの侵入を遮断するのに役立ち、陽性個体の呼吸器のウイルス数を低減し伝染性を低下させるのに役立ち、中国のガイドラインの発展方向にもなる。

\u3000\u30003.中国COVID-19特効薬の研究開発の現状、どの小分子薬が出てくることができて、潜在的な市場の大きさですか?

現在、臨床進展が最も速い小分子特効薬は真の生物であるアズフ定がIII期を完了し、 Shanghai Junshi Biosciences Co.Ltd(688180) のVV 116が高危険リスクを有する軽中症患者の中で世界の多センターIII期を行っているほか、米国で中期分析に失敗したプクルーアミンもすでに自分の加入条件を変え、高リスク要素を有する45歳以上の人の中で国際多センターIII期臨床で、先声薬業、歌礼製薬、 Guangdong Zhongsheng Pharmaceutical Co.Ltd(002317) 、雲頂新耀などの会社の3 CLプロテアーゼ阻害剤もどらや太鼓を鳴らして臨床に押し込む計画である。同時に国はグローリーのPaxlovidが中国で高危険因子の軽症と普通型患者の治療に使用されることを承認し、すでに第1ラウンドの購入を開始した。また塩野義の3 CLプロテアーゼ阻害剤もウイルスに対する著しい阻害作用を示し,中国への導入が期待されている。

歴史疫病の経験によると、政府は総人口の割合によって防疫薬を備蓄し、先進国には深刻な超買現象が存在し、中国のCOVID-19小分子薬の備蓄量は人口の8-10%に達し、総備蓄量は1.12-1.4億コースである可能性があると推測している。

薬の安全性と患者に最適な薬の選択を提供することを考慮して、備蓄薬の種類は多種の作用機構の薬物、RdRp、3 CLなどの多種の作用機構の薬物をカバーすることができると予想されている。

各作用メカニズムの中で最も進展の速い小分子薬物に注目し、3 CLは輝瑞に重点を置くことを提案し、RdRpは君実VV 116に重点を置くことを提案した。

鼻スプレーポリペプチド系薬物に注目し、現在のOmicronとその変種の流行病学的特徴は、最も解決しなければならない問題は伝染性の高い問題であり、ウイルスの伝播係数を低下させることが次の有望な開発方向であると考えている。鼻スプレー薬の開発が成功すれば、無症状感染者と健康な人々の予防用薬となり、外用鼻スプレーの方式を通じて、ウイルスに接触する早期に鼻腔内のウイルス粒子が細胞に侵入することを阻止し、粘膜免疫の確立を助け、未感染者に対して安全で有効な予防作用を果たし、感染者に対して、唾液と鼻腔の呼出ガスのウイルス負荷量を著しく低下させ、伝染性を低下させることができる。そのため、鼻スプレーポリペプチド類の薬物は、市場の見通しが極めて大きいと考えられています。

\u3000\u30004.中和抗体にはまだチャンスがありますか?

中国の小分子特効薬はまだ広く普及していない。また、グローリーのPaxlovidにおけるリトナベは肝機能に一定の影響を及ぼしているため、他の病気を患っている他の肝臓代謝薬や肝機能に損傷がある患者には適用されない。これは中和抗体の使用に一定の市場空間を残している。中和抗体は中国の現在の治療案の中で重要な一環であり、騰盛博薬に引き続き注目することを提案する。

リスクのヒント:

疫病の発展に伴い、未来の政策はリスクを管理する。薬物研究開発の進度、および臨床データが予想されるリスクに及ばない。COVID-19薬物価格交渉の結果は予想されるリスクに及ばない。競争構造の悪化リスク;

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