Betta Pharmaceuticals Co.Ltd(300558) 2021年年報コメント:収入は着実に増加し、後続のパイプラインの推進力は強い

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2021年の業績はわれわれの予想に合致し、営業収入は着実に増加した:会社の2021年の営業収入は22.46億元で、前年同期比20.08%増加した。販売費用は8億1500万元で、前年同期比19.11%増加した。研究開発費用は5.66億元で、前年同期比55.97%増加した。帰母純利益は3.83億元、非帰母純利益は3.45億元で、前年同期比3.52%増加し、成長率は低下し、主な系会社の臨床早期パイプラインに投入された研究開発の割合は増加し、資本化研究開発の投入の割合は低下し、費用化の割合は増加した。会社の資産総額は62.71億元で前年同期比19.92%増加した。

コア製品のエクチニ医療保険の継続交渉が値下げされ、術後補助適応症が医療保険に加入し、エクチニの売上高の維持を支援し、3世代の抑制剤が発売された。値下げがエクチニンの販売収入に及ぼす影響は、贈薬の取り消しや術後補助適応症の放出量に伴って徐々に消失する見通しだ。一方、エクチニン自体が脳転患者に対して明確かつ検証された治療効果、L 858 R突然変異患者に対する有効性、術後補助患者に対して47ヶ月にわたる無病生存期間、非小細胞肺癌分野で蓄積された市場資源とブランドの影響力、およびエクチニンが術後補助適応症によって5年間のデータ保護期間を追加取得し、エクチニンの安定した売上高を維持することを支援する。ベダのEGFR 3世代阻害剤であるベフォチニルのNDAは2021年3月に受理され、発売直前に、ベダが世代薬物耐性を受けた患者を支援する。

恩沙替尼二線適応症は医療保険に入って放出量を加速させ、中国の第一線適応症は間もなく発売される:恩沙替尼二線適応症は年費12.4万の年間治療費用で医療保険に入り、恩沙替尼の今年の販売の中で急速に放出量を助力する。またエンシャチニの第一線適応症のNDAは2021年7月に受理され、今年中に発売される予定です。米国の第一線適応症の申告は、剤型の改善によってやや遅れる可能性があるが、確固たる臨床データが承認された確定性を打ち立てているほか、ベダも海外の商業化協力対象を積極的に求め、恩沙替尼の海外市場での価値を十分に発揮している。

複数の製品の研究開発の進度は順調で、収入の増加を駆動する:ベダのベバビーズ単抗生物類似物は2021年11月に発売され、ベダは自分の優位性を発揮し、非小細胞肺癌分野での商業価値を十分に発掘し、この2022 H 2の生物類似物の集採を通じて、激しい競争の中で、一定の市場シェアを獲得する。また、2022年1月には、安全性に優れた抗血管生成抑制剤CM 082二線腎癌適応症NDAが受理され、4番目に発売される製品となる。潜在的な重量ポンド製品EGFR/cMet双抗MCLA-129は、線量が坂を登っている。

利益予測と投資格付け:会社の核心製品エクチニの新適応症が医療保険の値下げの影響に組み入れられ、会社のパイプラインの研究開発投入が増加し、費用化の割合が増加したため、私たちは会社の20222023年の帰母純利益を8.06/11.82から5.47/7.96億元に引き下げた。私たちは2024年の帰母純利益を10.34億元と予測し、現在の市場価値は20222024年のPEがそれぞれ36/25/19倍に対応している。しかし、今年と来年に続々と新製品が発売されるため、収入の原動力は依然として強く、「購入」の格付けを維持している。

リスクヒント:パイプラインの研究開発の進度が予想されるリスクに及ばない;市場競争構造の悪化リスク;生物類似物は採掘リスクに組み入れられていない。疫病は製品販売及び臨床推進に悪影響を及ぼすリスク

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