冠動脈狭窄は心血管疾患によく見られるタイプの一つであり、心臓虚血を招く重要な原因の一つでもある。現在、この疾患の治療方法には薬物治療、経皮冠動脈介入治療、外科心臓架橋などがよく用いられており、治療方法は依然として多くの疾患と複雑な病変の需要を満たすために絶えず模索されている。「介入無植入」の理念と革新製品の出現は、冠状動脈性硬化症の介入治療分野において、重要なマイルストーンの意義を持ち、冠状動脈性硬化症患者に新しい選択と希望をもたらした。
先日、北京のある三甲病院はNeoVas生物吸収性ステントとVesselin薬物バルーンを用いて冠状動脈性硬化症患者を治療する手術を成功させた。この患者は40代で、運動後に胸痛、息切れなどの症状が現れ、症状が繰り返し発作し、入院手術治療が必要であることが分かった。詳細な検査の結果、この患者の冠動脈血管には複数の狭窄が存在し、そのうち2つの深刻な狭窄があり、狭窄した血管の開通に介入する必要があることが分かった。コミュニケーションの過程で、患者と家族は金属ステントを移植する伝統的な治療方法に抵抗し、十分なコミュニケーションと病状分析を経て、最終的に、専門チームは血管の実際の状況に基づいて、この若い冠状動脈性硬化症患者のために「介入無移植」の代表的な革新製品–生物吸収ステントと薬物バルーンを選択し、手術は良好な治療効果を得た。
上述の手術で応用された2つの「介入無植入 Innovation Medical Management Co.Ltd(002173) 器械は中国心血管医療器械のトップ企業30003が開発したもので、そのうちNeoVas生物吸収ブラケットは2019年に国家薬監局の承認を得て発売され、中国初の全分解ブラケット製品である。
生体吸収性ステント:移植3年で「消失」し、血管は元のように完璧である
従来の金属ステントは患者の狭い血管の開通を助けることができるが、移植後も体内に永久に残存し、長期的には血栓、ステント内の再狭窄などの安全リスクが現れる可能性があることが分かった。また、一部の患者は体の中に「金属」が永遠に残っているため、心配や焦りなどの感情を生む可能性がある。全分解ブラケットの出現は,上述した金属ブラケットの不足を解決した。
理解によると、30003のこの全分解ブラケット–NeoVas生物吸収ブラケットは、その最大のハイライトはブラケットの基体にあり、完全に分解可能な高分子ポリマー材料–左旋ポリ乳酸(PLLA)を選択し、このブラケットは人体に移植した後、1年以内に金属ブラケットに相当する支持力を維持することができ、血管修復の完成に伴い、NeoVasバイオ吸収性ステントは3年ほどで水と二酸化炭素に分解され、最終的に体外に完全に排出され、血管も正常な弾力性と収縮機能を回復した。ステントは「姿を消す」と同時に、患者により良い長期予後効果をもたらした。
なお、NeoVas生体吸収性ステントには、抗増殖薬であるレパマイシンも塗布されており、血管中の平滑筋細胞の過剰増殖による血管再狭窄の発生を効果的に予防することができる。冠状動脈性硬化症患者の健康な心を取り戻すために「防護壁」を追加した。
薬物バルーン:治療後に人体から撤退し、異物が残っておらず、患者は「原装」自然血管 を獲得した。
Vesselin薬物バルーンは「介入無植入理念製品の一つとして、従来の金属ブラケットに比べて、異物の植入がなく、血管の再狭窄の発生を抑制することが最大の特色である。例えば、薬物バルーンは長尺のマジックバルーンのようなもので、表面には血管の再狭窄を抑制できる薬物がコーティングされており、乾いたバルーンが血管病変位置に達した後、加圧によってバルーンを満たし、血管壁に密着させて狭窄した血管腔を開くと同時に、バルーン壁の薬物コーティングが血管壁に急速に放出され、血管内皮の過度な増殖を抑制し、後続の血管内再狭窄の発生を防止し,心臓ステントが苦手な小血管,分岐病変,開口病変などに用いることができる。
「介入無植入」革新製品は冠状動脈性硬化症患者の治療に新しい希望を提供する
「全分解血管ステント」が「十四五」計画要綱に記載されるにつれて、ますます多くの医師と患者がこのような医療機器と技術に注目し始め、上述の手術で使用されたNeoVas生物吸収ステントとVesselin薬物バルーンのほか、30003傘下の「介入無植入」組合せ製品には、Vesscideカットバルーンも含まれ、現在発売されている国産唯一の同類製品であることが分かった。「介入無植入」の革新的な製品の登場は、臨床医と冠状動脈性硬化症患者により多くの手術選択案を提供し、冠状動脈性硬化症患者の治療に新しい希望をもたらした。