証券コード： Shanghai Junshi Biosciences Co.Ltd(688180) 証券略称： Shanghai Junshi Biosciences Co.Ltd(688180) 公告番号：臨2022037 Shanghai Junshi Biosciences Co.Ltd(688180)
潜在的なRSV阻害剤としてのVV 116の
臨床前の体内薬効研究成果の公告
当社の取締役会及び全取締役は、本公告の内容に虚偽記載、誤導性陳述又は重大な漏れがないことを保証し、その内容の真実性、正確性及び完全性に対して法に基づいて法律責任を負う。
近日、 Shanghai Junshi Biosciences Co.Ltd(688180) (以下「会社」と略称する)ホールディングス子会社上海君拓生物医薬科技有限公司(以下「君拓生物」と略称する)と蘇州旺山旺水生物医薬有限公司(以下「旺山旺水」と略称する)が共同開発した経口ヌクレオチド系抗SARS-CoV-2薬物VV 116錠(以下「VV 116」と略称する)を潜在呼吸器合胞ウイルス(以下「RSV」と略称する)とする阻害剤の臨床前体内薬効研究成果はNature傘下の刊行物『シグナル伝達と標的治療』(S i g n a l T r a n s d u c onandTargetedTherapy,STTT,IF:18.187)にオンラインで発表された。研究によると、VV 116はRSVの複数の敏感細胞系において優れた抗ウイルス効果を有することが分かった。マウスモデルにおいて、VV 116は、より高い経口バイオアベイラビリティ、良好な組織分布、およびリバベリンよりも著しく優れた抗ウイルス効果を有し、肺組織の病理的損傷を緩和することができる。この研究はRSV感染の治療に価値のある臨床候補薬を提供した。薬品の研究開発周期が長く、審査・認可の一環が多いため、いくつかの不確実性要素の影響を受けやすく、後続の臨床研究プロセス、研究結果及び審査・認可結果はいずれも一定の不確実性を持っている。多くの投資家が慎重に意思決定し、投資リスクの防止に注意してください。関連状況を以下に公告する。
一、薬品の基本状況
VV 116は新型の経口ヌクレオチド系抗SARS-CoV-2薬物であり、SARS-CoV-2複製を抑制することができる。臨床前の研究によると、VV 116は体内外で著しい抗SARS-CoV-2作用を示し、SARS-CoV-2原始株と既知の重要変異株(Alpha、Beta、Delta、Omicron)に対して抗ウイルス活性を示し、同時に高い経口生物利用度と良好な化学安定性を示した。
VV 116は中国科学院上海薬物研究所、中国科学院武漢ウイルス研究所、中国科学院新疆理化技術研究所、中国科学院中央アジア薬物研究開発センター/中烏医薬科学技術城(科学技術部「一帯一路」連合実験室)、旺山旺水と会社が共同で研究開発した。2021年9月、君拓生物は旺山旺水と協力開発契約を締結し、VV 116の協力区域内の臨床開発と産業化の仕事を共同で引き受け、協力区域は中央アジア5カ国1、ロシア、北アフリカ2、中東の3つの区域を除く世界範囲である。
VV 116は、健康な被験者において良好な安全性、耐性および薬物動態学的性質を示し、関連する3つのI期臨床研究結果は、薬学分野で知られている定期刊行物ActaPharmacologicaSinicaにオンラインで発表された。2021年、VV 116はウズベキスタンで中、重度の新型コロナウイルス肺炎(以下「COVID-19」と略称する)の被験者におけるランダム、開放、対照II期の臨床試験を完了し、研究結果によると、VV 116群は対照群に比べて患者の臨床症状をよりよく改善し、SARS-CoV-2核酸転陰時間を短縮し、重篤型および死亡に進展するリスクを著しく低下させることができる。この試験の積極的な結果に基づいて、VV 116はウズベキスタンで中重度のCOVID-19患者の治療の承認を得た。現在、VV 116は国際多センターのIII期臨床研究段階にあり、軽中度と中重度のCOVID-19患者に対する多くの臨床研究が進行中である。
二、臨床前の体内薬効研究に関する状況
今回の臨床前の体内薬効研究は中国科学院武漢ウイルス研究所/ウイルス学国家重点実験室肖庚富/張磊顔チーム、中国科学院上海薬物研究所沈敬山/謝元超チームが共同で完成した。中国科学院武漢ウイルス研究所修士大学院生の張如雪、博士後張宇旻及び上海薬物研究所博士大学院生の鄭偉は共同第一著者であり、臨港実験室謝元超研究員と中国科学院武漢ウイルス研究所張磊
呼吸器合胞ウイルス(respiratorysyncytialvirus,RSV)は、副粘性ウイルス科、肺ウイルス属に属する単株、負鎖非分節のRNAウイルスである。このウイルスに感染すると、6ヶ月以下の乳児細気管支炎、肺炎などの呼吸器疾患を招き、比較的大きな児童と成人が感染すると鼻炎、風邪などの症状を引き起こし、高齢者がRSVに感染すると、慢性閉塞性肺病や充血性心不全などの深刻な合併症を引き起こす可能性がある。本公告の開示日までに、世界中で安全で有効なRSV感染治療薬が発売されておらず、長期にわたって大きな未満足の臨床需要が存在している。今回発表された体内薬効研究はVV 116のRSV感染に対する潜在的な治療作用に強力な証拠を提供し、後期臨床研究で検証する。1中央アジア5カ国:カザフスタン、ウズベキスタン、キルギス、タジキスタン、トルクメニスタンを指す。2北アフリカ:エジプト、リビア、チュニジア、アルジェリア、モロッコ、スーダンを指す。3中東：サウジアラビア、イラン、イラク、クウェート、アラブ首長国連邦、オマーン、カタール、バーレーン、トルコ、イスラエル、パレスチナ、シリア、レバノン、ヨルダン、イエメン、キプロス、グルジア、アルメニア、アゼルバイジャンを指す。
三、リスク提示
医薬製品はハイテク、高リスク、高付加価値の特徴を持っているため、薬品の研究開発周期が長く、審査・認可の一環が多く、いくつかの不確実性要素の影響を受けやすく、後続の臨床研究プロセス、研究結果及び審査・認可結果はいずれも一定の不確実性を持っている。
会社は旺山旺水と上述の研究開発プロジェクトを積極的に推進し、関連規定に厳格に従ってプロジェクトの後続の進展状況に対して情報開示義務を履行し、広範な投資家に慎重に決定し、投資リスクの防止に注意してもらう。関連会社の情報は会社が指定してメディア「中国証券報」「上海証券報」「証券時報」「証券日報」及び上海証券取引所のウェブサイトに掲載した公告を公表することを基準とする。
ここに公告する。
Shanghai Junshi Biosciences Co.Ltd(688180) 取締役会2022年4月18日
