Shanghai Junshi Biosciences Co.Ltd(688180) VV 116はRSV阻害剤として臨床前効果に優れ、適応症の拡大が期待される

\u3000\u3 Guocheng Mining Co.Ltd(000688) 180 Shanghai Junshi Biosciences Co.Ltd(688180) )

イベント:

VV 116は最近、潜在的呼吸器合胞ウイルス(RSV)阻害剤としての臨床前体内薬効研究成果をNature傘下の刊行物SignalTransductionandTargetedTherapy(IF:18.187)に発表した。

VV 116はRSV感受性細胞系において優れた抗ウイルス効果を示す

VV 116はRSVの複数の敏感細胞系において優れた抗ウイルス効果を有する。マウスモデルにおいて、VV 116は、より高い経口バイオアベイラビリティ、良好な組織分布、およびリバベリンよりも著しく優れた抗ウイルス効果を有し、肺組織の病理的損傷を緩和することができる。この研究はRSV感染の治療に価値のある臨床候補薬を提供した。現在、世界的に安全で有効なRSV感染治療薬が発売されておらず、長期にわたって大きな未満足の臨床需要が存在している。

VV 116 COVID-19治療臨床データ優秀、II/III期臨床進展順調

VV 116はすでに3つの中国で展開したI期臨床研究を完成し、安全性の表現は良好で、AEの重症度はいずれも一般的に比較的軽い(CTCAE級)。これまでVV 116は、ウズベキスタンで行われた450例中重度のCOVID-19患者の臨床研究の陽性結果に基づき、現地での緊急使用許可(EUA)を得てきた。両方の研究は、VV 116の良好な安全性と有効性を示している。現在、同社は2つのVV 116国際II/III期臨床試験を展開しており、それぞれCOVID-19軽中症患者および中重症患者に対して、現在、初回患者の入群および投与が完了しており、clinicaltrials登録情報によると、いずれも今年中に完了する予定である。

Shanghai Junshi Biosciences Co.Ltd(688180) 研究開発パイプラインはますます豊富になり、特瑞普利単抗はすでに多くの適応症を承認された。

Shanghai Junshi Biosciences Co.Ltd(688180) 現在、テリープリー単抗、エトスウェイ単抗およびアダム単抗の3つの商業化製品を有し、多くの臨床試験段階で製品を研究している。このうち、同社の核心製品である特瑞普利単抗(PD-1)はすでに二線メラニン腫、三線鼻咽頭癌、二線尿路上皮癌及び一線鼻咽頭癌の4つの適応症を承認し、そのうち前の3つはすでに医療保険に組み入れられ、同時に、一線食道鱗癌、一線非小細胞肺癌の2つの新しい適応症の上場申請はNMPAに受理された。また、特瑞普利単抗の複数の補助治療適応症は研究開発の末期に入った。局所末期肝細胞癌の根治術後補助治療、共同依托泊ヌクレオチド及び白金類第一線治療広範期小細胞肺癌、連合貝伐珠単抗対比索拉非尼第一線治療末期肝細胞癌の3つのIII期臨床試験は患者のグループ入りを完成した。特瑞普利単抗連合標準化学療法は胃または食道胃結合部腺癌根治術後の補助治療III期臨床研究として初の患者投与を完了した。

収益予測と投資格付け

当社の20222024年の収入は27.50、32.51、43.68億元で、純利益は-5.92、-4.94、-3.08億元に戻ると予想されています。「購入」の格付けを維持します。

リスク提示:疫病の繰り返しリスク、医療保険政策の変動リスク、臨床試験の失敗リスク、薬物の発売後の販売が予想に及ばないリスク

- Advertisment -