映画「私は薬の神ではありません」で、がん患者が警察に「死にたくない。生きたい」と言った。この涙の目的の言葉は、がん患者の生に対する渇望であり、標的薬を唯一の命の藁の無力さと辛酸と見なしている。確かに、標的薬の出現は癌患者に新しい希望をもたらした。このような薬物は、いくつかの特有の遺伝子突然変異などの癌細胞上の特定の標的に対して用いられる。しかし、一部の癌種にとって、標的治療は依然として空白であり、検出された遺伝子突然変異の中で、正確に治療できる標的薬物が発売されていない。
近年,広域抗がん剤の出現に伴い,一部の癌患者に希望が見られた。では、中国の抗がん剤はどの世代のバタフライを経験したのだろうか。広域抗がん剤はすべての癌に有効ですか?昨年末に炒められた120万元の「抗がん剤」の作用はどれほど大きいのだろうか。4月15日から4月21日までは全国腫瘍予防・治療宣伝週間で、大衆網・ポスター新聞記者は山東第一医科大学付属省立病院(山東省立病院)放射線治療科主任医師の李暁梅を招待し、中国の抗がん剤の現状について話した。
新しい抗がん剤が発売され、末期肝癌患者に新しい治療案を与える
李暁梅が劉傑(仮名)に初めて会ったのは去年の夏だった。その時、彼はすでに骨と皮の状態にやせていて、高く腫れた腹部が異常に目立っていた。家族に支えられて李暁梅を見つけた時、劉傑自身の言葉で「誰もいない」と言った。
一連の検査を経て、彼は末期肝癌と診断され、肝臓はすでにブドウのように、つまり医学的に「弥漫性肝癌」と呼ばれている。「彼は肝臓がんでB型肝炎、肝硬変を合併し、来た時はウイルスの定量が非常に高く、肝機能が非常に悪く、食欲が悪く、一日の4分の3が寝ていた」。明らかに、まだ60歳未満の劉傑は、手術と介入の可能性を失い、抗がん剤に頼るしかなかった。生を求める本能は彼に医者を放棄させなかったが、劉傑は心の中で自分に「死刑」を言い渡した。
劉傑が診察を受ける直前に、免疫検査点抑制剤の発売が彼に曙光をもたらした。この薬が発売される前に、劉傑のような状況では標的薬のソラフィニや化学療法しか使用できなかった。通常、この方法は劉傑多に数ヶ月の命を維持させるしかない。
しかし、免疫検出点阻害剤は中国で発売され、李暁梅医師に新しい治療案を与えた。「つまり、免疫との結合を標的とする方法で、徐々に、肝臓がんの病巣が縮小していることがわかり、個数が減少しているほか、病巣の体積も縮小している」。李先生はとても喜んでいます。劉傑はこのような治療法を経て、体の状況が徐々に好転しているからです。今、彼はもう自分で外を散歩することができます。
後期、李先生は劉傑に薬を引き続き使うつもりで、これによって容易ではない治療効果を維持します。「私たちが治療している広範な小細胞肺癌患者の治療効果を達成してほしい」。李暁梅氏によると、この広範な小細胞肺癌患者の張慶(仮名)は劉傑の同い年で、「化学療法」と「免疫検査点抑制剤」の共同治療を経て、2年間担ぐことに成功し、現在は安定期にあるという。
李先生によると、発病率と死亡率はいずれも前列の肺癌で、小細胞肺癌と非小細胞肺癌に分かれている。このうち、小細胞肺癌は限界と広範期に分けられる。現在、中国では広範な小細胞肺癌の「化学療法」と「免疫検査点阻害剤」の併用治療が承認されている。
「『免疫検査ポイント阻害剤』の発展でなければ、張慶の場合は化学療法のみを用い、5年間の生存率はほぼ0.李暁梅氏によると、海外の代表的な研究(IMpower 133研究)の結果、広範期の小細胞肺癌患者が化学療法だけを使用すれば、患者の治療後の中位無進展生存期間は4.3カ月であることが分かった。「免疫検査ポイント阻害剤」を加えると、治療後の中位無進展生存期間は5.2カ月に上昇した。「数字を見ると0.9カ月しか上昇していないようだが、この悪性度が極めて高い小細胞肺癌にとっては、すでに大きな一歩を踏み出しており、臨床価値は非常に大きい」。
三大種類の抗がん剤は大きな進展を遂げた
では、李暁梅が言った「免疫検査ポイント阻害剤」とはいったい何なのか。
抗がん剤は化学療法薬、標的薬、免疫検査点抑制剤（免疫治療）などに分類されるという。このうち、近年、中国では主に3種類の抗がん剤が大きな進展を遂げている:標的治療薬、抗血管生成薬、免疫検査点抑制剤(免疫療法)。
「今、腫瘍の治療は比較的正確な治療の時代に入った。そのため、多くの標的薬が現れた」。李暁梅氏は、発症率と死亡率がいずれも上位にランクされている肺癌を例に、各ガイドラインの推奨に従って、非小細胞肺癌末期患者は少なくとも3つの標的検出(EFR、ALK、ROS-1)を行い、関連標的薬物を選択する必要があると紹介した。腫瘍細胞を選択的に殺すことができ、正常細胞に与える影響は小さいが、腫瘍細胞は抗薬性が現れやすく、再発率が高い。李暁梅氏によると、現在、肺癌のEGFR標的薬物の競争が激しく、すでに発売されている薬物は、一代の薬物であるジフィチニル、エロチニル、エコチニル、二代目の標的薬であるアファチニル、ダコチニル、三代目の標的薬であるオヒチニル、アメチニルなどである。
抗血管生成薬の役割は腫瘍の生成を遮断することである。「腫瘍の生成には血管の供給が必要であり、新生血管でも異常な血管でもある。抗血管生成も腫瘍治療の重要な部分である」。例えば2018年5月に中国で発売されたアンロチニは、主に末期非小細胞肺癌、末期小細胞肺癌、および多種の軟組織肉腫などを対象としている。
ここ10年来最も急速に発展しているのは、免疫検査点阻害剤、すなわち免疫治療である。「2011年、世界初の免疫検査ポイント阻害剤であるCTLA-4が発売され、免疫治療の幕が開いた」。李暁梅氏によると、2013年、世界トップクラスの学術雑誌「科学」は腫瘍免疫療法をその年の十大科学突破のトップに選び、免疫療法の「潜在力」を正式に確立した。以来、各種免疫検査点阻害剤の研究開発が盛んになっている。悪性メラニン腫、非小細胞肺癌などに有効なパボリビーズ単抗、小細胞肺癌、肝細胞肝癌などに有効なアディリビーズ単抗などの薬物が相次いで開発された。
网传”120万元打一针,2ヶ月癌细胞清零”的说法可以吗
注目すべきは、昨年末にネット上で盛んに伝えられたニュースが「120万元で注射を打って、2ヶ月で癌細胞がゼロになった」と話題になったことだ。この120万元の「抗がん剤」は、免疫療法の一つだ。「この方法は国が許可したすでに発売された製品で、私たちはCAR-T療法と呼ばれ、免疫療法の一つでもあり、中国で初めて人体内の免疫細胞を利用して腫瘍を治療する方法です。
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李暁梅氏によると、120万元の「抗がん剤」は万能ではないという。
「『car』とは、多くの腫瘍抗原を担持した自動車のようなものです。『T』は人体内のT細胞を保護するためのものです。だからCAR-T療法全体は、T細胞が抗原を乗せて腫瘍の局部に到達し、抗体を産生することを望んでいます」李暁梅氏によると、これも標的治療に相当し、この治療法は現在、世界でリンパ腫、すなわち一部の血液系腫瘍に承認されているだけで、「実体腫瘍に有効かどうかについては、まだ関連研究データがない」という。
つまり、「120万円を注射し、2カ月でがん細胞がゼロになる」という表現は専門医には認められていないということです。
「CAR-T療法は新興の免疫細胞療法であり、現在の医学界の最先端の研究分野でもあるとしか言いようがないが、臨床使用はまだ早い」。そのため、李暁梅氏は、いわゆる「抗がん神薬」を早すぎるか、過度に宣伝することは、大衆を誤導するだけでなく、詐欺師に乗る機会を与える可能性があると注意した。多くの患者は噂を聞いて癌を治すことを望んでいるが、薬が使えず、CAR-T療法の看板を掲げて偽薬を売っている詐欺師に目を向けやすく、結局正規の治療が得られないだけでなく、無実の金を使っている。
様々な鍵を開けることができる「マスターキー」
では、現在、中国にはほとんどの腫瘍治療に有効な広域抗がん剤が存在するのだろうか。
李暁梅氏によると、人体の全身のすべての腫瘍に効果がある抗がん剤はまだ現れていないが、近年、「正確な医学」は特定の癌に対する特定の突然変異の標的治療時代から、特定の遺伝子に対して癌種を制限しない広域抗がん時代に進んでいる。これは、かつて鍵が開かれていたとすれば、今では様々な鍵を開けることができる「万能の鍵」がたくさんあることを意味している。
現在と将来、中国ではますます多くの抗腫瘍薬が承認される可能性がある。例えば、カリビーズ、チレビーズ、エンボリモノ抗、スルリモノ抗、ラロチニなどである。
2021年12月、エンボリー単抗はMSI-H/dMMR末期結腸直腸癌、胃癌およびその他の実体腫に用いられることを承認された。
2022年3月24日、中国が自主的に開発した革新型PD-1薬物のスルリ単抗(H薬、serplulimab、HLX 10)が承認され、単薬治療に用いられた標準治療に失敗した後、切除不能、転移性高度マイクロ衛星不安定型(MSI-H)実体腫は、中国で7番目に発売されたPD-1単抗であり、同時に初の国産「汎癌種」PD-1でもあり、中国の癌種治療に限らない新しい時代を全面的に開いた。
2022年4月13日、中国国家薬監局(NMPA)の公式サイトは、バイエル社が提出したlarotrectinib(チオラロチニカプセル)の上場申請が承認され、NTRK融合遺伝子を持つ実体腫成人と児童患者の治療に使用されることを明らかにした。ラロチニは非小細胞肺癌、乳癌、肝胆腫瘍、胃癌、腸癌、メラニン腫など20余りの癌種を「一網打尽」することができる。
「2018年に承認された臨床データは印象的だった。TRK融合癌患者の臨床試験では、加入した55例の患者のラロチニの客観的緩和率は75%に達し、そのうち22%の患者が完全に緩和された」。李暁梅氏によると、ラロチニ氏の承認は腫瘍治療史上、人の心を奮い立たせるマイルストーンだという。今年6月、ラロチニは中国で上場する予定だ。その時、中国の一部の腫瘍患者もこのような広域抗がん剤を使用することができるようになった。
癌の若返り傾向は明らかで、早ふるいを通じて“生命の軌跡を変えることができます”
国家癌センターはこのほど、中国の最新の癌報告書「2016年中国癌の発症率と死亡率」を自刊の「国家癌センター雑誌」で発表した。2019年に国家癌センターが「中国腫瘍」誌で2015年の発症データを発表してから、全国の悪性腫瘍の発症と死亡率を更新し、公表したのは初めてだ。
報告によると、2016年に中国では約406.4万人の悪性腫瘍が新たに発生し、241.35万人が悪性腫瘍で死亡した。
つまり、中国では1日平均1万人以上が新発がんと診断され、1分当たり7人が診断された。悪性腫瘍はすでに中国人民の健康を深刻に脅かす重大な慢性病となっている。
このうち、2000年から2016年の間に、男性:前立腺癌、結直腸癌、白血病、脳腫瘍、膵臓癌、膀胱癌;女性:甲状腺癌、子宮頸癌、子宮癌、乳癌、脳腫瘍、肺癌、結直腸癌などの発症が上昇傾向にある。
同時に、男性:前立腺癌、結直腸癌、膵癌、白血病;女性:子宮頸がん、甲状腺がん、乳がんなどの死亡も上昇傾向にあります。
「臨床では、腫瘍患者の若年化傾向が顕著である。児童腫瘍でなければ、成人にとって、私が最も若い腫瘍患者を治療するのは大学を卒業したばかりの子宮肉腫患者であり、これは比較的珍しい子宮悪性腫瘍であり、早期症状は明らかではない」。李暁梅氏によると、彼女が治療した腫瘍患者のうち、20歳から40歳の間のエネルギーは20%近くを占めている。
そのため、李先生はみんなに良い生活習慣を身につけることを提案して、同時にすべての人はすべて自分の健康の第一責任者になるべきで、癌の予防と早期スクリーニングに関心を持って、特に高リスクの人の群れ、更に早期スクリーニングを通じて“生命の軌跡を変える”ことを重視すべきです。「癌は私たちが想像していたほど恐ろしいものではなく、タバコや酒から離れ、規則的に起居し、合理的に食事をし、健康な心理状態を保つことで、一部の腫瘍を予防することができる。同時に、食道癌、胃癌、結直腸癌、子宮頸癌などの一部の腫瘍は、スクリーニングによって早期に治療することができ、早期に治療するだけでなく、治癒することもできる」。李暁梅氏によると、腫瘍の早ふるい早診こそ生存率を高める根本だという。
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癌のスクリーニング検査の健康診断の項目はどれらがあります
腫瘍の早期スクリーニング早診が生存率を高める根本である以上、体を検査する時、人々はどのような項目をしてスクリーニング検査を行うべきですか?李暁梅医師はいくつかのよく見られる腫瘍のスクリーニング項目を列挙した。
肺癌スクリーニング検査は、低用量の螺旋CTを行うことができ、これは現在の肺癌スクリーニング検査の金基準である。
乳がんスクリーニング検査は、乳腺超音波検査を行うことができます。同時に、女性に乳腺の自己検査を奨励します:例えばお風呂に入って乳房に沿って時計回りあるいは反時計回りの方向で、環状の検査、少し触れて、腫れ物があることに触れたら2つの手で推進して、腫れ物が活動しているかどうかを知ることができます。同時に,両側乳腺を比較した。触るときは、力を入れすぎないように注意してください。
子宮頸癌スクリーニング検査は、ヒト乳頭腫状ウイルスHPV検査、子宮頸脱落細胞学TCT検査を組み合わせることができる。異常があれば、臨床と結びつけて生検またはテーパ切断を行い、さらに検査することができる。問題がなければ、3~5年間検査することをお勧めします。
胃腸鏡は胃癌と腸管関連癌に対しても非常に重要な検査である。結腸ポリープ、家族歴などの要因があれば、1年に1回胃腸鏡を作ることをお勧めします。問題ないのは、3~5年に一度は胃腸鏡を作る程度に広げてもいいです。
また、血液腫瘍マーカー検査、例えば、癌胚抗原CEA、CA 12-5、CA 19-9等は、結腸直腸癌、胃癌、乳癌、膵癌等の悪性腫瘍のスクリーニング検査に用いることができる。
