証券コード： Fujian Cosunter Pharmaceutical Co.Ltd(300436) 証券略称： Fujian Cosunter Pharmaceutical Co.Ltd(300436) 公告番号：2022038 Fujian Cosunter Pharmaceutical Co.Ltd(300436) 2021年年度報告要旨
一、重要な提示本年度報告要旨は年度報告全文から来ており、当社の経営成果、財務状況及び未来発展計画を全面的に理解するために、投資家は証券監督管理委員会の指定メディアに行って年度報告全文をよく読むべきである。次の取締役を除き、他の取締役は自ら今回の年報を審議する取締役会会議に出席した。
取締役の名前に直接出席していない取締役の職務に直接出席していない会議に直接出席していない理由被委託人の名前
大華会計士事務所(特殊普通パートナー)の今年度会社の財務報告に対する監査意見は、標準的な保留意見がない。本報告期会計士事務所の変更状況:当社の今年度会計士事務所は大華会計士事務所(特殊普通パートナー)に変更された。非標準監査意見提示□適用√会社の上場時に利益がなく、現在利益が実現していない□適用√取締役会が審議した報告期間普通株利益分配予案または積立金転増株本予案を適用しない□適用√会社の計画に適用しない現金配当金を配布せず、配当金を送らず、積立金で株本を転増しない。取締役会決議により可決された本紙告期優先株利益分配予案□適用√適用しない二、会社基本状況1、会社概要
株券略称 Fujian Cosunter Pharmaceutical Co.Ltd(300436) 株券コード Fujian Cosunter Pharmaceutical Co.Ltd(300436)
株式上場取引所深セン証券取引所
連絡先と連絡先取締役会秘書証券事務代表
名前林暁輝王琴
オフィス住所福建省福州市鼓楼区ソフトウェア大道89号ソフト福建省福州市鼓楼区ソフトウェア大道89号ソフトウェア園B件園B区10号棟B座区10号棟B座区10号棟B座
ファックス059138305364059138305364
電話059138305333059138305333
電子メール[email protected]. [email protected].
2、報告期間の主な業務或いは製品紹介
(I)経営概要
2021年は Fujian Cosunter Pharmaceutical Co.Ltd(300436) の創立20周年です。20年来、 Fujian Cosunter Pharmaceutical Co.Ltd(300436) は終始初心を忘れず、荊棘を恐れず、絶えず革新し、医薬産業の大勢に順応し、展望配置し、模倣薬から革新薬への転換を実践した。会社は企業の使命をしっかり覚え、模倣薬の国産化を助力し、革新発展戦略を確立し、革新薬分野で徐々に一定の先発優位性を備えている。同時に、模倣授乳、模倣結合を堅持し、内生的な成長を主とし、外延的な開拓を並行し、会社の製品パイプラインを絶えず豊富にし、製品構造を最適化し、抗ウイルスと肝臓健康薬物分野をリードする革新薬企業に揺るぎなく邁進している。2021年、 Fujian Cosunter Pharmaceutical Co.Ltd(300436) は勢いに逆らって、革新的に前進し、絶えず発展の基礎を固めている。会社はイノベーションで発展を図ることを堅持し、イノベーション薬の臨床研究開発の進度を加速させ、模倣薬の上場進度を積極的に推進し、チームの建設を強化し、模倣薬の新旧製品の普及と販売を推進し、模倣による創造を貫徹する。特定の対象者への発行を全力で完成させ、人材を積極的に導入し、資金募集投資プロジェクトの建設を推進し、会社のモデルチェンジとグレードアップと長期的な発展を助力した。2021年、会社は営業収入3704422万元を実現し、前年同期とほぼ同じであるが、研究開発費用の大幅な増加、チーム建設と本社ビルの交付の強化などの要素の影響関連費用の前年同期比増加による損失を実現し、純利益-348.66万元(研究開発投入の影響を差し引くと、会社は利益を実現する)を実現した。報告期間内に、会社は主に以下の重点業務を展開した。
（1）研究開発への投資を継続的に増やし、革新薬の研究開発の進展を推進する
報告期間中、会社はイノベーション発展戦略をしっかりと実施し、イノベーション薬の研究開発の進度を加速させ、研究開発費用は689895万元で、前年同期比215176万元増加した。抗新型コロナウイルス小分子経口創新薬GST-HG 171を戦略的に配置し、資源を統合して全力で推進し、抗疫に貢献する力を早期に上場することを目指している。現在、臨床前候補化合物PCCが確定し、臨床前研究の推進を加速している。その体内および体外モデル治療効果およびCOVID-19真ウイルス活性試験の結果、GST-HG 171は既知の各種主要ウイルス株(原始株、ベタ変異株、デルタ、オミクロンなど)に有効であることが分かった。c-Met標的薬物GST-HG 161プロジェクトはすでに臨床I期試験用量増加段階試験を完了し、全体の安全性は良好であり、現在Ib期多センター拡張段階試験を行っており、上海市東方病院を中心に、上海市肺科病院、福建省腫瘍病院、臨沂市腫瘍病院の3つのセンターと共同で臨床研究を展開している。B型肝炎治療革新薬GST-HG 141はすでにIa期臨床試験を完成し、全体の安全性は良好で、Ib期臨床試験の結果は積極的で、GST-HG 141は中国の慢性B型肝炎患者に対して良好な安全性と薬効学、薬物動態学特性を持っており、GST-HG 141がII期臨床試験を引き続き展開することを支持し、現在臨床II期臨床試験倫理委員会の承認を得て、II期臨床試験を展開する準備をしている。B型肝炎治療革新薬GST-HG 131のIa期臨床試験はすべての被験者の投与と耐性、安全性の観察を完了した。非アルコール性脂肪性肝炎および肝線維症治療新薬GST-HG 151 I期臨床試験初の被験者は2022年3月11日にグループ化に成功した。B型肝炎治療革新薬GST-HG 121は現在、I期臨床試験の準備を積極的に推進している。
（2）分割して創新薬子会社を設立し、専門化管理運営
報告期間内、会社は研究中の5種類の革新薬(GST-HG 161、GST-HG 151、GST-HG 141、GST-HG 131とGST-HG 121)と貨幣資金出資で核心従業員の持株プラットフォームと共同で革新薬子会社福建広生中霖生物科学技術有限会社を設立し、革新薬と模倣薬をコース管理し、専門化経営管理の優位性をよりよく発揮し、激励メカニズムを完備し、優秀な専門人材を誘致し、プロジェクトの開発と革新薬の上場プロセスの推進を加速させ、会社の革新薬の研究開発パイプラインをさらに豊かにする。
広生中霖はイノベーション人材の導入を通じて、イノベーション薬の研究開発と管理チームの建設を絶えず改善しており、イノベーション薬の研究開発、製品パイプラインの配置と拡張の面で豊富な経験を持つGeorge Zhang(張玉華)博士を総経理として招聘し、首席科学者John Wei-Zhong Mao(毛偉忠)博士と共同でイノベーション薬チームをリードし、イノベーション薬プロジェクトの研究開発プロセスの推進を加速している。会社のイノベーション戦略の順調な実施を保障する。
(3)再融資発行を完了し、募集プロジェクトの建設を秩序正しく推進する
会社は2020年10月に『同意 Fujian Cosunter Pharmaceutical Co.Ltd(300436) 特定対象への株式発行登録に関する承認』(証券監督許可[20202748号)を取得し、2021年6月に特定対象への株式18777000株の発行を完了し、募集資金総額51448980000元、税金を含まない発行費用14905666038元を控除し、実際の募集資金純額は49958413962元で、新規株式は2021年7月9日に上場した。会社は発展戦略の段階的な需要と結びつけて合理的に計画し、資金募集投資プロジェクトの建設を秩序正しく推進し、会社の医薬製造能力をさらに向上させ、革新モデルチェンジを推進し、革新薬の研究開発に力を入れ、会社の革新能力と持続可能な発展能力を向上させる。会社の国際化製剤及び原料薬募集プロジェクトの精品プロジェクトの建設は順調に進み、2022年6月にGMP認証を申請する予定である。同時に、会社も科学計画でCOVID-19薬物生産能力を配置し、COVID-19 GST-HG 171などの革新薬の上場大規模生産のために、現代化ハードウェア生産の基礎を固める。
（4）良質な模倣品種を開拓し、製品のパイプラインをさらに豊富にする
報告期間内、会社は効果的に製品のパイプラインを豊富に開拓し、恩替卡韦片(甘大夫)、プロポフォール替诺福韦片(泰甘定)、西地那非片(力哥)、利伐沙班片(通诺安)とピバタチンカルシウム片(清诺安)などの肝病、心血管と男性健康の多分野の市場でよく売れている模造薬を次々と承認した。このうち、リバサバン錠(トンノアン)の3つの規格はすべて第5陣の全国薬品を落札して集中的に購入し、会社に新しい収益と利益の増加点を提供した。同時に、会社はハイエンド製剤技術研究開発企業福建瑞泰来医薬科学技術有限会社と「戦略協力枠組み協定」を締結し、戦略パートナー関係を達成し、会社の臨床価値が高く、市場需要が強いハイエンドの模倣しにくい製品パイプラインを持続的に豊富にし、会社の製品構造の最適化とアップグレードを推進し、製品差別化競争優位性を構築し、会社の医薬分野における核心競争力を向上させる。
（5）チームの建設を絶えず強化し、新製品の普及と販売に力を入れる
報告期間の初め、会社は事業部制の販売管理体系の強化に力を入れ、肝臓病事業部のチーム建設を強化し、新小売事業部、電子商取引事業部を設立し、専門化学術普及能力を高めた。積極的に販売の新しいモデルを模索し、新しく承認された製品の普及販売に力を入れる。同時に、市場のカバー力を強化するために、会社は2021年6月に上薬ホールディングス有限会社と戦略協力協定に署名し、優位性に焦点を当て、商業、院端、小売、B 2 B/O 2 Oなどの分野での資源優位性を借りて、会社の製品の急速な市場占有率の向上を助力した。（Ⅱ）製品ライン
会社は“放送の仁愛・民生に関心を持つ”の企業の使命を受け継いで、人類の肝臓の健康のために科学的な解決方案を提供する夢を固めて、揺るぎなく革新的な薬物の研究開発を推進して、革新的な発展戦略を実施して、中国のためにCOVID-19ウイルス、B型肝炎、肝臓癌、肝線維化に抵抗することに力を入れて、中国人の革新的な薬物に属して、中国の自主的にコントロールできる薬物の研究開発と革新的な発展
自主的な研究開発、協力開発と産業買収合併などの方式を通じて、会社はすでにヌクレオチド(酸)類の抗B型肝炎ウイルス薬物と肝臓保護肝薬物の販売を核心とし、B型肝炎、丙肝、脂肪肝、肝線維化、肝癌、肝臓保護肝などの肝臓健康全製品ラインをカバーする配置を形成し、心血管、男性健康、抗COVID-19ウイルス分野の製品を積極的に開拓した。未来、会社は模倣授乳、模倣結合方式を通じて革新発展戦略を持続的に推進することを堅持し、内生式成長を主とし、外延式開拓を並行し、会社の製品パイプラインを絶えず豊富にし、製品構造を最適化し、抗ウイルスと肝臓健康薬物分野をリードする革新薬企業の達成に力を入れる。
1、模造薬分野
1.1販売済み製品
（1）抗B型肝炎ウイルス薬
報告期間内に、会社の泰甘定-プロピルフェノールチノフォウェイ錠と甘大夫-恩チカウェイ錠が承認され、これで会社は中国で同時にプロピルフェノールチノフォウェイ、チノフォウェイ、恩チカウェイ、ラミフ定、アドフォウェイエステルの5大ヌクレオチド(酸)類抗B型肝炎ウイルス用薬を持つハイテク企業となり、会社の5大ヌクレオチド(酸)類抗B型肝炎ウイルス薬物製品はすべて順調に一致性評価を通過した。会社の市場販売の競争優位性を大幅に強化し、模造薬の原研への輸入代替を加速させ、広範な患者に良質で優価の薬の選択を提供した。このうち、プロフェノールジノフォウェイ、チノフォウェイ、エンチカウェイは各国の慢性B型肝炎予防・治療ガイドラインに一致して推奨されている第一線薬物である。プロポフォールチノフォウェイ、チノフォウェイ、エンチカウェイ、ラミフ定、アデフォウェイエステルは2021年版「国家基本医療保険、労災保険、出産保険薬品目録」に組み込まれた。
会社は積極的に国家薬品の集中購買に参加して、これによって製品の市場占有率を高めます。2019年9月、会社の恩替卡韦カプセルは共同購買弁公室が組織した山西、内モンゴル、遼寧、吉林、黒竜江、江蘇、浙江など25地区の薬品集中購買で落札に成功し、2019年12月から実行された。2020年1月、同社のアドフォウェルエステル錠は第2陣の全国薬品集中調達で落札に成功し、2020年4月に施行された。
（2）肝臓保護薬
会社の持株子会社中興薬業は中国の大きな水飛アザミ製剤生産企業の一つである。水飛アザミビン類薬物は現在世界範囲で認められている天然植物保肝薬として、肝細胞膜を保護し安定させ、肝臓の解毒能力を高め、肝細胞の再生を促進し、肝炎を治療する有効な薬物であり、保肝護肝分野に広く応用され、「慢性B型肝炎予防・治療ガイドライン」、「薬物性肝損傷診療ガイドライン」の明確なガイドライン薬物である。中興薬業水飛アザミビングルコメチルアミン、益肝霊錠、複方益肝霊錠などの薬品は2021年版「国家基本医療保険、労災保険と出産保険薬品目録」に引き続き組み入れられている。
水飛アザミビングルコメチルアミン錠は伝統的な肝臓保護分野で人気があるほか、併用薬分野での肝臓保護作用も徐々に発見され、近年、抗結核、精神病治療分野など多くの疾病の治療案で肝臓保護製品の併用が開始され、良好な効果を得た。
（3）男性健康薬
報告期間内に会社の力兄-クエン酸西地那非片(通称「偉兄」)が発売され、2022年4月13日に会社の久兄-タダラ非片が発売され、会社の肝臓健康分野の製品に有効な補充を形成した。西地那非とタダラ非は勃起機能障害(略称「ED」)を治療する2大主流薬であり、ED市場で最も規模の大きい2つの製品であり、小売薬局が主な販売ルートである。
（4）心血管薬物
会社の戦略は心血管分野の製品ラインを配置し、報告期間の内陸は引き続き利伐沙班片、ピバタチンカルシウム片の上場許可所有者となり、会社の製品パイプラインをさらに豊富にした。リバサバンとピバタチンは2021年版「国家基本医療保険、労災保険、出産保険薬品目録」に組み込まれた。
リバサバン錠は静脈血栓塞栓症予防のための中核薬で、「中国腫瘍関連静脈血栓塞栓症予防と治療ガイドライン」(2019版)、「中国骨科大手術静脈血栓塞栓症予防ガイドライン」(2016年版)などの権威に指摘されている
