\u3000\u3 Guocheng Mining Co.Ltd(000688) 198 Beijing Balance Medical Technology Co.Ltd(688198) )
核心的な観点.
事件:最近、会社の眼科生物補片の臨床入組が完成した。この製品は北京大学人民病院が先頭に立ち、北京同仁病院、上海復旦大学付属眼耳鼻咽喉科病院など計6病院と共同で多センター臨床試験に参加し、100例の患者のグループ入りを完了した。
中国の病理性近視患者の治療需要は切実で、市場空間は広い。病理性近視とは原因不明の眼軸が著しく延長され、患者の屈折度は-8.00 D以上であり、眼底病理性の変化を伴い、患者が治療を受けなければ、最終的に盲導のリスクがある。現在、後強膜補強術は病理性近視患者の盲導を防止する唯一の方法であり、手術の難易度は小さいが、この手術は材料に対する要求が極めて高く、反発性と眼部の延展性の要素のため、材料源は一般的に人体に寄付された眼球であるため、供給が非常に限られており、これによって現在多くの患者が有効な治療を受けていないことから、眼科補片の臨床需要が非常に切実であることがわかる。空間から見ると、病理性近視の市場空間は広く、関連研究統計によると、中国の病理性近視の罹患率は約3%、中国の潜在患者は約10 Jinzai Food Group Co.Ltd(003000) 万人で、そのうち、衛健委員会の統計データによると、中国の毎年の青少年が近視で盲になった患者は約30 W人(病理性近視によるものが多いと予想される)で、この部分の患者は需要性が強く、単一眼科補片の費用は2 w元/錠と仮定し、病理的近視の空間は60億に対応し,需要空間は広い。会社の眼科生物補片は中国で唯一の展望性研究を展開し、後巩膜補強術で病理性近視を治療する生物補片製品であり、関連製品の空白を埋めることが期待されている。
会社の眼科補片製品は臨床表現が優れており、後続の発売を期待している。結果から見ると、会社の眼科補片の臨床表現は優れており、一方、臨床データから見ると、現在までに16人の患者が術後1年間のフォローアップを完了し、50%近くの入群患者が術後半年間のフォローアップを完了している。全群の患者は術後回復が良好で、初歩的な臨床データは眼軸延長が抑制され、患者の近視度数が明らかに制御され、眼科生物補片が後強膜補強植用材料として生物適合性がよく、抗張強度が優れている特性を体現し、成人患者の病理性近視による黄斑割れなどの合併症に対しても有効に制御される。一方、原理から見ると、会社の眼科補片は主に牛心包材料を軽度に架橋することによって、一定の靭性と抗排異要求を達成し、会社は動物組織材料処理、特に牛心包分野でリードする技術レベルを備えており、これは外科生物弁とその他の補片製品で十分に検証され、会社の眼科補片は同様の安全性、生物適合性と耐分解性を実現することが期待されている。製品登録に関する法規によると、最後の入組患者のフォローアップ1年後に製品登録を提出することができ、当社の製品は来年第2四半期までに登録申請を提出する予定で、通常の承認時間の推定では、2023年末または2024年初頭に発売される予定です。発売後の販売から見ると、一方、後巩膜補強術の難易度は大きくなく、一般的に入院医師の2-3年のレベルで行うことができる。一方、中国の眼科医の数は多く、会社の眼科補片が上場した後、急速な放量成長を実現する見通しだ。
研究開発は徐々に収穫期に入り、会社の長期的な発展をよく見ている。現在、会社の複数のコア重量ポンド製品はすでに入組を完了しており、例えば、ボール拡張TAVR(国産初)、ボール拡張弁中弁(中国初)、眼科補片(中国初)など、会社の製品はすでに収穫期に入っており、将来、会社の製品の上場放量に伴い、会社の長期的な発展を期待している。
収益予測と投資提案
当社は株式の支払いを差し引いた202224年の帰母純利益が1.60/2.42/4.38億元であると予想し、将来の会社の備蓄パイプラインが十分(介入弁中弁、TAVR球拡弁、眼科補片、血管補片など)であり、臨床試験の進展が順調であることを考慮し、DCF評価法に基づいて前期目標価格207.59元を維持し、「購入」格付けを維持した。
リスクのヒント
研究開発の失敗によるリスク;製品の販売が予想に及ばないリスク;帯量購買、競争激化などによる価格下落リスク;弁膜市の占有率は予想に及ばない。予想に達しないと推定値に不利になるなどのリスクがある。
